Что нужно знать о баксими (назальный порошок глюкагона)

Баксими (назальный порошок глюкагона) - это лекарство, вдыхаемое в ноздрю, которое используется для лечения гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) у людей с диабетом 1 и 2 типа. Баксими был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США 24 июля 2019 года и является первой формой глюкагона, которую можно использовать при гипогликемии без инъекции.

Побочные эффекты Баксими, в основном затрагивающие глаза и нос, обычно незначительны. Несмотря на свою эффективность, Баксими подходит не всем и может вызвать аллергическую реакцию у некоторых.

Глюкагон - это естественный гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который вызывает высвобождение глюкозы из печени. Исследование 2015 г., опубликованное вУход за диабетомпришли к выводу, что интраназальная доставка глюкагона столь же эффективна при лечении тяжелой гипогликемии, как и однократная инъекция глюкагона.

Универсальных версий Баксими не существует.

Использует

Баксими одобрен FDA для использования у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше, страдающих диабетом. Он предназначен для использования в экстренных случаях гипогликемии, когда отсутствуют быстродействующие углеводы (например, кукурузный сироп или апельсиновый сок). есть или недостаточно, чтобы должным образом поднять уровень сахара в крови. Баксими не используется для общего лечения диабета.

При вдыхании через ноздрю Баксими обычно может нормализовать уровень сахара в крови в течение 30 минут.

До появления инъекционного глюкагона Баксими был единственным средством лечения, доступным для людей, у которых возникла гипогликемическая ситуация вне больницы или клиники, определяемая как уровень глюкозы в крови ниже 70 миллиграммов на децилитр (мг / дл). Такие сильные капли могут вызвать серьезные симптомы, включая нарушение сердечного ритма, спутанность сознания, нечеткость зрения, судороги и потерю сознания. Взаимодействие с другими людьми

Согласно исследованию 2015 г., опубликованному вPLoS One,не менее 282 254 обращений за неотложной помощью в 2011 г. указали гипогликемию в качестве основного диагноза.

Баксими считается большим достижением в области оказания неотложной помощи при гипогликемии, особенно среди людей, которые боятся игл. В отличие от инъекционного глюкагона, для его применения не требуется предварительного смешивания или значительных тренировок.

Перед приемом

Баксими обычно назначают, когда вы не можете адекватно контролировать колебания уровня сахара в крови, несмотря на соответствующее лечение. Это особенно актуально для людей, получающих интенсивную инсулинотерапию, у которых гипогликемия почти неизбежна.

Консультации обычно предоставляются до назначения Баксими, особенно молодым и пожилым людям, которые часто не могут распознать ранние признаки гипогликемии. Не отвечая немедленно пероральным приемом глюкозы, эти люди часто в конечном итоге страдают от гипогликемического события, которого можно было бы избежать.

Отсутствие информации о симптомах является основным фактором риска тяжелой гипогликемии, подвергая человека в девять раз большему риску, чем человеку, обладающему общими знаниями.

Чтобы предотвратить гипогликемию, регулярно принимайте пищу и не пропускайте приемы пищи. Регулярно проверяйте уровень сахара в крови в соответствии с рекомендациями врача.

Меры предосторожности и противопоказания

Помимо повышения вашей осведомленности о профилактике гипогликемии, врач определит, есть ли какие-либо условия, которые могут противопоказать использование Basqimi.

FDA предостерегает от использования Баксими с любым из следующего:

• Гиперчувствительность: Баксими не следует использовать, если у вас в анамнезе имеется аллергия на глюкагон в любой форме. Повышенная чувствительность к любому из неактивных ингредиентов Баксими (бетадекс или додецилфосфохолин) также является противопоказанием.
• Феохромоцитома: Баксими не следует применять людям, у которых диагностирована редкая опухоль надпочечника, называемая феохромоцитомой, у которых Баксими может спровоцировать тяжелую и потенциально опасную для жизни гипертензию (высокое кровяное давление).
• Инсулинома: Баксими также противопоказан для людей с инсулиномой, редкой опухолью поджелудочной железы, которая вызывает избыточное производство инсулина. Прием Баксими может спровоцировать повышенный инсулиновый ответ и еще больше снизить уровень сахара в крови.

Баксими следует применять с осторожностью людям с болезнью Аддисона (надпочечниковой недостаточностью), хронической гипогликемией в анамнезе или признаками голодания. В этих условиях в печени часто не хватает хранящейся глюкозы для ее высвобождения. Даже при использовании Баксими реакции может не быть. В таких случаях вместо глюкагона следует использовать глюкозу.

Дозировка

Баксими доставляется через назальный инъектор для однократной дозы, содержащий 3 миллиграмма (мг) глюкагона. Это доза, рекомендованная как для взрослых, так и для детей от четырех лет и старше. После использования инжектор выбрасывается.

Как управлять Баксими

1. Снимите термоусадочную пленку, потянув за красную ленту.
2. Откройте флакон и извлеките устройство.
3. Держите устройство между пальцами и большим пальцем.
4. Осторожно вставьте наконечник в одну из ноздрей, пока пальцы не коснутся носа.
5. Сожмите поршень до тех пор, пока зеленая линия на поршне не исчезнет. Баксими следует вводить только в одну ноздрю.

Как только доза будет введена, позвоните в службу 911 и съешьте быстро действующие углеводы, такие как сок, банан или кукурузный сироп. Затем попробуйте съесть богатую белком закуску, например крекеры с сыром или арахисовое масло, которые могут помочь повысить уровень сахара в крови более постепенно.

Если вы не ответите на Баксими в течение 15 минут, вы можете дать себе еще одну дозу, если возможно. Не принимайте инсулин в ожидании ответа.

Баксими можно вводить без сознания. Обязательно поверните человека на бок, чтобы предотвратить удушье при рвоте. Выбросьте использованное устройство и трубку.

Как хранить

До использования баксими следует хранить в оригинальной упаковке в термоусадочную пленку. Удаление термоусадочной пленки может позволить влаге просочиться внутрь, что приведет к слипанию или застыванию назального порошка.

Баксими можно безопасно хранить при температуре до 86 F (30 C). Не храните Basqimi в бардачке вашего автомобиля, где температура может легко превысить 100 F даже в прохладную погоду.

Замените Баксими до истечения срока годности и выбросьте просроченный флакон. Не поддавайтесь искушению оставить баксими с истекшим сроком годности в качестве «резервной дозы».

Если стоимость является проблемой, вы можете получить помощь от производителя, чтобы значительно сократить ваши наличные расходы.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, Баксими может вызывать побочные эффекты. В основном они затрагивают верхние дыхательные пути и, как правило, легкие и непродолжительные. Тяжелые побочные эффекты встречаются редко, но могут возникать.

Общий

По словам производителя, общие побочные эффекты Баксими (затрагивающие более 10% пользователей) включают:

• Насморк
• Носовая боль
• Заложенность носа
• Зуд в носу, горле или глазах
• Кашель
• Носовое кровотечение
• Слезящиеся или красные глаза
• Головная боль
• Тошнота
• Рвота

Реже наблюдаются изменения вкуса (дисгевзия), кожный зуд (зуд), учащенное сердцебиение (тахикардия) и гипертония. Сообщите своему врачу и персоналу скорой медицинской помощи о любых побочных эффектах, которые вы испытываете после использования Баксими.

Суровый

Как и многие другие лекарства, Баксими может вызвать аномальный иммунный ответ, часто в форме лекарственной аллергии. Симптомы лекарственной аллергии могут быть легкими и исчезнуть без лечения, в то время как другие могут потребовать неотложной помощи.

Исследования показывают, что риск иммуногенного ответа от глюкагона невелик (от 0,1% до 1,6%). Что касается конкретно Баксими, риск аллергии также низок, хотя были и отдельные случаи анафилаксии после использования глюкагона. глюкагон в других формах.

Анафилаксия - это потенциально опасная для жизни аллергия всего тела, возникающая, когда организм чрезмерно реагирует на безвредные вещества. Симптомы, как правило, возникают внезапно и быстро и, если их не лечить, могут привести к шоку, коме, удушью, сердечной или дыхательной недостаточности и смерти.

Когда звонить в службу 911

Обратитесь за неотложной помощью, если после приема Баксими вы испытываете некоторые или все из перечисленных ниже факторов.

• Затрудненное дыхание
• Одышка
• Хрипы
• Крапивница или сыпь
• Тошнота или рвота
• Аритмия
• Головокружение или обморок
• Отек лица, горла или языка
• Чувство надвигающейся гибели

Предупреждения и взаимодействия

относительно безопасен, если используется, как указано. При чрезмерном применении (более двух доз подряд) Баксими может вызвать тошноту, рефлюкс, рвоту, учащенное сердцебиение и резкое повышение артериального давления. В этом случае может быть назначена инъекция мезилата фентоламина для снижения артериального давления.

Как естественный гормон, глюкагон, как правило, безопасно использовать с другими лекарствами. Тем не менее, стоит отметить несколько взаимодействий между лекарственными средствами:

• Бета-адреноблокаторы: люди, которые принимают бета-адреноблокаторы для лечения нарушений сердечного ритма и гипертонии, могут испытывать временное повышение артериального давления и пульса после приема Баксими.
• Варфарин: Баксими может замедлять свертывание крови и усиливать антикоагулянтный эффект антикоагулянта варфарина, что приводит к появлению синяков и носовых кровотечений.
• Индометацин: нестероидный противовоспалительный препарат индометацин, используемый для лечения артрита, подагры, бурсита и тендинита, может значительно подорвать способность Баскими повышать уровень глюкозы.

Чтобы избежать взаимодействия с лекарствами, всегда сообщайте своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете, будь то рецептурные, безрецептурные, травяные или развлекательные.

Беременность

Считается, что баксими безопасен для беременных. В исследованиях на крысах использование инъекционного глюкогена в 40 раз больше, чем у человека, не увеличивало риск врожденных дефектов плода.

Точно так же глюкоген, используемый кормящими матерями, по-видимому, расщепляется на основную аминокислоту и не причиняет вреда кормящемуся ребенку.