Лечение ВИЧ традиционно было сложным, поскольку для полного подавления вируса требовалось несколько антиретровирусных препаратов. Терапия обычно включает три или более лекарств, по крайней мере, из двух разных классов, каждый с различными механизмами действия и периодом полураспада (скорость, с которой лекарство выводится из организма).
В прошлом это создавало серьезные проблемы, так как более старые препараты, такие как Криксиван (индинавир), требовали приема трех таблеток каждые восемь часов, в то время как другие, такие как Зерит (ставудин) и Эпивир (ламивудин), требовали дозирования каждые 12 часов. Для такой терапии вам нужно будет принимать дозу четыре-пять раз в день,ежедневнодля достижения вирусного подавления.
Брюс Форстер / Выбор фотографа / Getty ImagesСегодня эти опасения в значительной степени преодолены, поскольку улучшенная фармакокинетика увеличила период полувыведения многих лекарств, что позволяет принимать их один раз в день без риска токсичности. Сегодня существуют даже методы лечения, при которых для достижения такого же стойкого подавляющего эффекта требуется всего два, а не три традиционных препарата.
Вдобавок к этому, все больше и больше антиретровирусных препаратов объединяется в комбинированные таблетки, которые сокращают количество принимаемых таблеток до одной таблетки в день. Очевидно, что при приеме меньшего количества таблеток борьба с ВИЧ становится намного проще и менее влияет на вашу жизнь и благополучие.
Но преимущества выходят далеко за рамки простоты использования.
Комбинированные таблетки с фиксированной дозой
Сегодня существует более 25 различных антиретровирусных препаратов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Многие из этих отдельных агентов были объединены в состав комбинированных таблеток с фиксированной дозой (FDC), которые используются либо сами по себе, либо с другими антиретровирусными препаратами.
Из 22 таблеток FDC, одобренных FDA, 13 можно использовать самостоятельно в качестве полноценной терапии один раз в день:
- Атрипла (эфавиренц + эмтрицитабин + тенофовир DF)
- Биктарви (биктегравир + эмтрицитабин + тенофовир AF)
- Комплера (эмтрицитабин + рилпивирин + тенофовир DF)
- Дельстриго (доравирин + ламивудин + тенофовир DF)
- Довато (долутегравир + ламивудин)
- Генвоя (кобицистат + элвитегравир + эмтрицитабин + тенофовир AF)
- Юлука (долутегравир + рилпивирин)
- Одефси (эмтрицитабин + рилпиврин + тенофовир AF)
- Стрибилд (кобицистат + элвитегравир + эмтрицитабин + тенофовир DF)
- Симфи (эфавиренц + ламивудин + тенофовир DF)
- Симфи Ло (эфавиренц + ламивудин + тенофовир DF)
- Симтуза (кобицистат + дарунавир + FTC + TAF)
- Триумек (абакавир + долутегравир + ламивудин)
Бремя приема таблеток и соблюдение режима лечения
Первым важным преимуществом режима приема одной таблетки один раз в день является простота использования. Вы просто принимаете одну таблетку утром (или иногда перед сном), и все на день.
Это значительно улучшает приверженность к лечению (практика регулярного приема назначенных вам лекарств). Это, в свою очередь, снижает риск лекарственной устойчивости, гарантируя, что концентрация лекарств в вашем организме остается на постоянном терапевтическом уровне.
Поддерживая постоянную концентрацию, вирус подавляется до неопределяемого уровня, и устойчивые к лекарствам штаммы менее способны «ускользать» и размножаться. Для этого большинство экспертов рекомендуют соблюдение режима лечения более 95% (или примерно одну пропущенную дозу в месяц).
Это вызывает серьезную озабоченность у органов здравоохранения, поскольку примерно каждый третий человек, получающий антиретровирусную терапию в Соединенных Штатах, не может достичь неопределяемой вирусной нагрузки, согласно статистике Министерства здравоохранения и социальных служб.
Исследования показали, что за счет уменьшения ежедневной дозы приема таблеток до одной таблетки в день можно значительно повысить уровень приверженности лечению вместе с уровнем подавления вируса.
Согласно исследованию 2018 года, проведенному Центром передового опыта в области ВИЧ / СПИДа Британской Колумбии, добавление всего одной таблетки к ежедневному режиму антиретровирусной терапии снижает вероятность оптимального соблюдения режима лечения на 13%. В отличие от этого, прием одной таблетки один раз в день увеличивает шансы на оптимальную приверженность на 36% по сравнению со схемой приема нескольких таблеток.
Бремя таблеток и госпитализация
Помимо проблемы лекарственной устойчивости, ежедневный прием одной таблетки улучшает общее состояние здоровья людей, живущих с ВИЧ.
В исследовании 2016 года, проведенном Университетом Южной Каролины, изучалась взаимосвязь между бременем антиретровирусных таблеток и частотой госпитализаций среди 2174 получателей Medicaid в Южной Каролине с 2006 по 2013 год. В общей сложности 580 человек принимали одну таблетку, а 1594 были прописаны. режим приема нескольких таблеток, включающий два или более препаратов.
По словам исследователей, у людей, принимавших одну таблетку, были более высокие показатели полного подавления вируса (64,5% против 49,5%) и на 29% меньше госпитализаций по сравнению с теми, кто принимал несколько таблеток.
Похожее исследование, проведенное в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл в 2013 году, показало, что большое количество таблеток связано с повышенным уровнем не связанных с ВИЧ заболеваний у людей с ВИЧ. (Сегодня не связанные с ВИЧ заболевания, такие как рак и болезни сердца, являются основными причинами смерти людей, живущих с ВИЧ, в развитом мире.)
Согласно исследованиям, ежедневное употребление большого количества таблеток увеличивает риск гипертонии и высокого уровня холестерина на 42% и 32% соответственно. Оба эти фактора связаны с повышенным риском ишемической болезни сердца, состояние которой встречается на 61% чаще. у людей с ВИЧ, чем у населения в целом.
Ограничения использования
Каким бы привлекательным ни казался вариант ежедневного приема одной таблетки, не все являются кандидатом. Есть несколько факторов, которые могут ограничить их использование, независимо от того, проходите ли вы новое лечение от ВИЧ или меняете лечение. К ним относятся:
- Устойчивость к лекарствам: перед началом новой терапии вы пройдете тестирование на генетическую резистентность, чтобы узнать, к каким лекарствам вы устойчивы. Даже если вы недавно инфицированы, возможно приобретение устойчивой мутации, которая ограничивает количество лекарств, к которым вы чувствительны.
- Противопоказания к лекарственным препаратам. Определенные ранее существовавшие состояния здоровья могут приводить к дисквалификации некоторых лекарств, включая использование тенофовира у людей с тяжелым заболеванием почек или использование эфавиренца у людей с серьезными психическими расстройствами.
- Гиперчувствительность к лекарствам: в случае абакавира проводится генетическое тестирование, чтобы убедиться, что у вас нет мутации HLA-B * 5701, которая предсказывает вероятность серьезной и потенциально опасной для жизни реакции гиперчувствительности к лекарствам.
- Переносимость лекарств: одни люди переносят одни лекарства лучше, чем другие. Если побочные эффекты тяжелые или непереносимые, возможно, потребуется отменить прием препарата.
Несмотря на эти ограничения, растущее количество препаратов FDC означает, что люди, недавно прошедшие курс лечения, с большей вероятностью найдут эффективный вариант приема один раз в день.
Еще один ограничивающий фактор - стоимость. Многие антиретровирусные препараты «все-в-одном» относятся к высокому уровню страховых формуляров лекарств, что требует более высоких доплат или совместных расходов на оплату наличными. Несмотря на наличие программ помощи производителям, помощи может быть недостаточно, чтобы сделать лекарство доступным для лиц с недостаточной страховкой или незастрахованных.
Из 13 лекарственных препаратов «все-в-одном», одобренных FDA, только Atripla доступен в виде генерика. Следующим лекарством, срок действия патента которого истекает, станет Triumeq в 2027 году.
Достижения в лечении
В январе 2021 года сама концепция антиретровирусного лечения была поставлена ему на ухо с одобрения первогораз в месяцтерапия называется Кабенува. При введении путем инъекции - одной инъекции рилпивирина и одной инъекции нового ингибитора интегразы каботегравира - Cabenuva, как было показано, обеспечивает тот же уровень вирусного контроля, что и традиционная антиретровирусная терапия один раз в день.
Стоимость лечения может быть препятствием, учитывая, что среднемесячная оптовая цена Cabenuva составляет $ 4754. Более того, неясно, будут ли медицинские страховые компании добавлять его в свои рецептуры лекарств и на каких условиях.
Также неясно, удобнее ли ежемесячно ходить в кабинет врача для укола, чем принимать таблетки каждый день дома.
Даже в этом случае Cabenuva может лучше обеспечить соблюдение режима лечения у людей, неспособных сделать это самостоятельно, одновременно предоставляя врачам средства для отслеживания соблюдения режима лечения и вмешательства при необходимости.
Слово от Verywell
Как бы привлекательно ни звучал прием однократной таблетки один раз в день, не меняйте лечение просто ради него. Если вы можете выдержать неопределяемую вирусную нагрузку на вашем текущем лечении, возможно, будет лучше продолжить курс.
Если, с другой стороны, вы испытываете трудности с соблюдением режима лечения (такое может произойти, если у вас нерегулярный график работы), спросите своего врача, подходит ли вам вариант приема одной таблетки. Все, что облегчает вам прием лекарств, может повысить их эффективность и долговечность.
