Стелара (устекинумаб) - это биологическая терапия, нацеленная на цитокины интерлейкина (ИЛ) -12 и ИЛ-23. С технической точки зрения, это полностью человеческое моноклональное иммуноглобулиновое антитело, которое нацелено на общую субъединицу P40 IL-12 и IL-23. Стелара была впервые одобрена в 2008 году для лечения бляшечного псориаза, а в сентябре 2016 года была одобрена для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона.
Janssen Biotech, Inc.Важные факты, которые нужно знать
- Стелара - не лекарство от болезни Крона
- Стелара вводится сначала в виде настоя, а затем в виде инъекций, которые можно делать дома.
- Люди с текущей инфекцией не должны получать Стелару.
- Существует повышенный риск заражения, и любые признаки инфекции следует немедленно обсуждать с врачом.
- Стелара не изучалась во время беременности и кормления грудью, поэтому в случае беременности следует сразу же проконсультироваться с врачом.
- Перед началом приема Стелары пациенты должны пройти обследование на туберкулез (ТБ).
Администрация
Стелара отличается от большинства лекарств от других воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) тем, что ее начинают с инфузии, а затем продолжают с инъекций, которые делают дома. Первое лечение Стеларой проводится настоем. Препарат вводят внутривенно в инфузионном центре или в кабинете врача. Количество применяемой стелары подбирается индивидуально и рассчитывается в зависимости от веса пациента. После этого Стелара вводится подкожными инъекциями (инъекция под кожу) каждые 8 недель, которые можно делать дома.
Медсестра или другой медицинский работник обучает пациентов тому, как делать инъекции. Препарат поступает в специальный инъектор, который пациент дает либо себе, либо другу или члену семьи.Пациенты могут вводить Стелару в бедро, живот, ягодицы или предплечье.
Показания
Стелара может быть назначена для лечения умеренной или тяжелой болезни Крона у людей старше 18 лет. Janssen Biotech, Inc, производитель Stelara, заявляет, что этот препарат одобрен для пациентов с болезнью Крона, которые «не переносили лечение иммуномодуляторами или кортикостероидами. но никогда не приводил к неудачному лечению блокаторами фактора некроза опухоли (TNF), или кто не имел успеха или не переносил лечение одним или несколькими блокаторами TNF ». Это означает, что он предназначен для пациентов, которые лечились другим типом лекарств и не улучшили состояние. Это могут быть иммуномодулирующие препараты (подавляющие иммунную систему), стероиды, такие как преднизон, или блокаторы TNF (иногда называемые биологическими препаратами).
Другие иммуноопосредованные заболевания, для лечения которых Stelara одобрена в Соединенных Штатах, включают псориаз и псориатический артрит. Стелара в настоящее время не одобрена FDA для лечения язвенного колита. Стелара не одобрена для использования детьми и подростками в возрасте до 18 лет.
Как это устроено
Стелара использовалась для лечения иммуноопосредованных состояний, при этом болезнь Крона была последней болезнью, для которой она была признана эффективной. Стелара блокирует интерлейкин (IL) -12 и IL-23, которые естественным образом присутствуют в организме, но, как считается, способствуют воспалению при болезни Крона. Стелара - не лекарство от болезни Крона.
Кому не следует это принимать
Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих состояний:
- Предыдущая аллергическая реакция на Стелару
- Аллергия на латекс, потому что предварительно заполненный шприц может содержать латекс.
- Имейте недавнюю вакцинацию живой вакциной, или член вашей семьи получил живую вакцину.
- Вы получили вакцину против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ), потому что ее нельзя вводить в течение года после приема Стелары (до или после)
- Любые высыпания на коже
- Сейчас делают прививки от аллергии, особенно от серьезных аллергических реакций.
- Когда-либо лечились фототерапией (светотерапией)
- Беременные или кормите грудью, или можете забеременеть, или планируете кормить грудью во время приема Стелары.
- Имеете в анамнезе инфекции или текущую инфекцию
Предупреждение об аллергии
Причина, по которой врачу необходимо знать о прививках от аллергии и тяжелых аллергиях, заключается в том, что Stelara может изменить реакцию организма на эти прививки. Стелара может сделать прививку от аллергии менее эффективной или повысить риск возникновения аллергической реакции после прививки. Очень важно работать в тесном контакте с аллергологом и гастроэнтерологом, чтобы снизить риск возникновения аллергических реакций. Серьезные аллергические реакции на стелару возникают редко.
Сопутствующие инфекции
Стелара может повысить риск развития инфекции, включая анальный абсцесс, гастроэнтерит, офтальмологический герпес, пневмонию и листериозный менингит. Пациентам следует внимательно следить за любыми признаками или симптомами инфекции и немедленно сообщать о них врачу. Это включает в себя:
- Боль в животе
- Кашель
- Кровохарканье
- Понос
- Усталость
- Лихорадка
- Боли в мышцах
- Боль или жжение при мочеиспускании
- Одышка
- Кожная сыпь
- Поты
- Необъяснимая потеря веса
Безопасность
Перед приемом Стелара следует учесть несколько моментов.
Беременность
Прием Стелара во время беременности широко не изучался. Было несколько случайных беременностей у женщин с псориазом, принимавших Стелару. Все это были отчеты о случаях, что означает, что это единичное событие, которое изучается. Не было никаких крупномасштабных исследований, которые бы изучали, как Стелара влияет на нерожденных младенцев. По крайней мере, один привел к выкидышу, но не было достаточно исследований, чтобы точно знать, причинит ли Стелара вред плоду.
Категория беременности FDA для Stelara - это тип B. Это означает, что влияние Stelara на нерожденного ребенка широко не изучалось. В настоящее время рекомендуется использовать Стелару во время беременности только в случае крайней необходимости. При наступлении беременности следует немедленно обратиться к врачу, который прописывает Стелару.
Поскольку информации о беременности и стеларе так мало, всех, кто действительно забеременела, просят участвовать в реестре беременных по телефону 1-877-311-8972. Это может помочь ученым узнать больше о том, как Stelara влияет на матерей и младенцев, чтобы улучшить уход за другими пациентами в будущем.
Грудное вскармливание
Считается, что стелара может переходить в грудное молоко и поэтому приниматься ребенком. Кормление ребенка при приеме Стелары следует обсуждать с членами медицинской бригады и проводить в индивидуальном порядке.
Слово от Verywell
Стелара используется с 2008 года для лечения иммуноопосредованных состояний. Последнее заболевание, от которого была одобрена Стелара, - это болезнь Крона. Хотя Stelara не является лекарством, было показано, что она эффективна для лечения болезни Крона у некоторых пациентов.
.jpg)
