Фасенра (бенрализумаб) - это инъекционный препарат, назначаемый взрослым и детям старше 12 лет, страдающим эозинофильной астмой - редкой формой астмы, при которой уровни лейкоцитов, называемых эозинофилами, аномально высоки. Действует искусственное моноклональное антитело Fasenra. на иммунную систему, чтобы помочь контролировать эозинофилы, тем самым снижая риск тяжелых приступов астмы, а также хронического синусита и полипов носа.
Fasenra постоянно используется в качестве дополнения к стандартным методам лечения. Несмотря на свою эффективность, Fasenra стоит дорого и может вызывать побочные эффекты. В США нет дженериков.
Дмитрий Марута / Getty ImagesИспользует
В ноябре 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Fasenra в качестве дополнительного лечения тяжелой эозинофильной астмы.
Эозинофильная астма - это форма астмы, при которой чрезмерное производство эозинофилов может усилить воспаление в дыхательных путях и вызвать повреждение тканей. По сравнению с неэозинофильной астмой, при которой воспаление в основном вызывается белыми кровяными тельцами, называемыми нейтрофилами, эозинофильная астма обычно более тяжелая и ее труднее контролировать.
Эозинофилы вызывают воспаление, когда они дегранулируют (распадаются), высвобождая токсичные соединения в кровь. На них влияет предвоспалительное соединение, известное как интерлейкин-5 (ИЛ-5), которое связывается с клеткой крови и вызывает дегрануляцию.
Fasenra работает, блокируя рецепторы IL-5 на эозинофилах, тем самым предотвращая этот процесс. Помимо того, что Fasenra является моноклональным антителом, он классифицируется как антагонист IL-5 и как биологический препарат (т.е. он сделан из живых клеток, а не из химических веществ).
Fasenra используется не для лечения приступов астмы, а для поддержания контроля воспаления дыхательных путей и гиперреактивности. Цель состоит в том, чтобы уменьшить частоту и серьезность атак.
Исследование 2017 г., опубликованное вМедицинский журнал Новой Англиипришли к выводу, что прием Fasenra каждые восемь недель снижает количество приступов астмы на 70% и снижает потребность в пероральных стероидных препаратах, обычно принимаемых людьми с тяжелой астмой.
Для лечения тяжелой эозинофильной астмы используются два других антагониста IL-5: Cinqair (реслизумаб), одобренный для взрослых от 18 лет и старше, и Nucala (меполизумаб), одобренный для взрослых и детей от 6 лет и старше.
Использование не по назначению
В сентябре 2019 года Fasenra получила статус орфанного препарата от FDA для лечения эозинофильного эзофагита, хронического воспалительного иммунного заболевания, поражающего пищевод (зонд для кормления). Статус орфанного лекарства - это классификация, в которой FDA признает преимущества определенного лекарства и предоставляет производителю налоговые льготы для поощрения клинических исследований.
Статус орфанного препарата не означает, что он безопасен или эффективен. Тем не менее, некоторые врачи начали изучать Fasenra для лечения эозинофильного эзофагита, связанного с тяжелой гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Перед приемом
Fasenra одобрена только для лечения тяжелой эозинофильной астмы, поэтому ваш врач должен будет подтвердить, что у вас есть это заболевание, прежде чем назначать ее вам. Они сделают это с помощью тестов, измеряющих уровень эозинофилов в дыхательных путях ваших легких.
Для этого обычно используются два теста, первый из которых гораздо более точен:
- Бронхиальная биопсия, при которой в нос или горло вводится зонд, чтобы отщипнуть образец ткани и / или собрать жидкость из дыхательных путей.
- Тест на выделение мокроты, при котором вас просят откашлять образец слизи для оценки в лаборатории.
Также можно заказать анализы крови, но высокое количество эозинофилов в крови не обязательно указывает на высокое количество эозинофилов в дыхательных путях.
Тяжесть эозинофильной астмы частично определяется количеством приступов в неделю, частотой использования ингалятора в неделю, частотой приступов в ночное время и количеством внутривенных стероидов в год для лечения астмы. чрезвычайная ситуация.
Помимо симптомов и приема лекарств, тяжелая форма астмы может быть диагностирована, если объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) составляет менее 60% от прогнозируемого значения для вашего возраста и пола.
Меры предосторожности и противопоказания
Единственным абсолютным противопоказанием для использования Fasenra является известная аллергия на бенрализумаб или другой ингредиент в инъекции.
Поскольку эозинофилы должны избавляться от паразитов из организма, людям с паразитическими червями (гельминтами) следует лечить антипаразитарными препаратами широкого спектра действия, такими как бензимидазолы, до начала приема Фасенры.
Эффекты Fasenra во время беременности неизвестны. Хотя исследования на животных не показали никаких доказательств вреда для плода, моноклональные антитела способны проникать через плаценту в течение третьего триместра беременности (хотя их влияние на будущего ребенка остается неизвестным). Также неизвестно, проникает ли бенрализумаб с грудным молоком.
Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, поговорите со своим врачом, чтобы полностью взвесить преимущества и риски терапии Fasenra в вашем случае.
Дозировка
Fasenra выпускается в виде предварительно заполненного одноразового шприца. Каждая инъекция содержит 30 миллиграммов (мг) бенрализумаба на дозу 30 миллилитров (мл). Существуют также автоинъекторы Fasenra, содержащие такое же количество бенрализумаба на дозу 30 мл.
Рекомендуемая доза Фасенры одинакова для взрослых и детей от 12 лет:
- Индукционная («нагрузочная») доза 30 мг / мл каждые четыре недели для первых трех доз.
- После этого поддерживающая доза 30 мг / мл каждые восемь недель.
Как брать и хранить
Fasenra вводится путем подкожной инъекции (что означает инъекцию под кожу). Первоначальные инъекции могут быть сделаны в кабинете врача, главным образом для того, чтобы научить вас самостоятельно вводить укол. Как только вы освоитесь, вы можете попробовать себя или своего ребенка дома.
Фасенру следует хранить в холодильнике при температуре от 36 до 46 градусов по Фаренгейту (но никогда не замораживать). Его следует удалить за 30 минут до того, как пора использовать для доведения до комнатной температуры.
Хотя постоянное охлаждение является идеальным вариантом, если вы путешествуете или находитесь вдали от дома, Fasenra можно хранить при комнатной температуре (до 77 градусов по Фаренгейту) до 14 дней (но не дольше).
Раствор Fasenra может быть прозрачным, иметь слегка опалесцирующий или желтоватый оттенок. Не используйте Fasenra, если она темная или обесцвеченная.
Всегда проверяйте срок годности перед использованием шприца или автоинжектора Fasenra и утилизируйте любой продукт, срок годности которого истек.
Чтобы использовать предварительно заполненный шприц Fasenra:
- Извлеките шприц из упаковки, взявшись за корпус шприца, а не за поршень. Вы можете увидеть крошечные пузырьки в растворе; это нормально. Не удаляйте пузырьки воздуха перед введением лекарства .
- Протрите место инъекции (плечо, бедро или живот) спиртовым тампоном.
- Снимите крышку иглы непосредственно перед инъекцией. Не касайтесь иглы.
- Осторожно ущипните кожу в месте укола.
- Введите иглу в кожу и полностью нажмите на поршень.
- Сохраняя давление на поршень, снимите иглу с кожи.
- Как только вы отпустите поршень, игла втянется в шприц.
- Если есть кровотечение, нажмите на место укола ватным тампоном или тампоном. Если хотите, можете наложить на участок лейкопластырь.
Для использования автоинжектора Fasenra:
- Выньте ручку из упаковки.
- Протрите место инъекции (плечо, бедро или живот) спиртовым тампоном.
- Снимите зеленую крышку иглы прямо перед использованием, не касаясь иглы.
- Защипните кожу в месте укола.
- Удерживая ручку под углом 90 градусов, введите иглу в кожу.
- Задержитесь на 15 секунд. Ручка автоматически доставит дозу.
- Вытащите иглу прямо из кожи. Предохранитель иглы автоматически сдвинется вниз и закроет иглу.
- Используйте ватный диск или тампон, чтобы остановить кровотечение, если оно есть. При желании накройте лейкопластырем.
Утилизация
Выбросьте любой просроченный или использованный продукт, поместив его в контейнер для острых предметов, который после заполнения может быть утилизирован различными способами, например, в местах сбора (например, в больницах, аптеках, отделах здравоохранения), в специальных общественных местах. взлеты и другие.
Никогда не выбрасывайте Fasenra, бывшую в употреблении или нет, в обычную корзину.
Чтобы узнать больше о некоторых местных способах утилизации острых предметов в вашем районе, посетите SafeNeedleDisposal.org.
Побочные эффекты
Как и любой другой препарат, Фасенра может вызывать побочные эффекты. Некоторые из них относительно легкие и, как правило, проходят по мере адаптации организма к ним. Другие могут быть тяжелыми и потребовать прекращения лечения.
Прием любого препарата в течение длительного времени может вызвать опасения по поводу побочных эффектов, связанных с продолжительностью приема. Исследования показали, что Fasenra безопасна после трех лет использования, и считается, что она безопасна намного дольше.
Общие побочные эффекты Fasenra (затрагивающие 3% и более пользователей) включают:
- Боль в месте инъекции, обычно легкая
- Головная боль
- Лихорадка, обычно умеренная
- Больное горло
- Повышенная чувствительность к лекарствам
В редких случаях реакция гиперчувствительности может стать серьезной и вызвать потенциально опасную для жизни аллергию всего тела, известную как анафилаксия. Если не лечить немедленно, анафилаксия может привести к шоку, коме, аллергической асфиксии, сердечной или дыхательной недостаточности и смерти.
Когда звонить в службу 911
Позвоните в службу 911 или обратитесь за неотложной помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов после приема дозы Fasenra:
- Крапивница или сыпь
- Одышка
- Хрипы
- Головокружение или дурноту
- Быстрое сердцебиение
- Сердцебиение
- Боль в животе
- Рвота
- Понос
- Отек лица, языка или горла
- Чувство надвигающейся гибели
Предупреждения и взаимодействия
Исследования показали, что 52% людей, принимающих Fasenra, больше не будут нуждаться в пероральных кортикостероидных (стероидных) препаратах после восьми недель использования.
Каким бы полезным ни был этот эффект, вам никогда не следует прекращать прием пероральных стероидов резко, даже если они вам больше не нужны. Это может привести к кризу надпочечников, при котором уровень кортизола (гормона, имитирующего кортикостероиды) еще не восстановлен. Это может привести к высокой температуре, тошноте, рвоте, учащенному сердцебиению, обезвоживанию, спутанности сознания и коме.
Чтобы избежать этого, дозу кортикостероидов следует постепенно снижать под наблюдением врача. В зависимости от дозы и продолжительности использования процесс снижения дозы может длиться недели или месяцы.
Fasenra - это моноклональные антитела, вырабатываемые живыми клетками, и организм реагирует на них так же, как и на нормальные антитела. Поскольку Fasenra не влияет на нормальное функционирование организма, она, по-видимому, не мешает другим лекарствам и не вызывает взаимодействия с ними.
Слово от Verywell
Фасенра - важный препарат для людей с эозинофильной астмой, которые не могут контролировать симптомы с помощью стандартных лекарственных препаратов. Поскольку он работает иначе, чем Cinqair и Nucula, которые прикрепляются к IL-5, а не к эозинофилам, он кажется более эффективным.
Заметный недостаток: Fasenra дороже, чем любой другой антагонист IL-5 (примерно 5000 долларов против 3000 долларов за дозу). Существует программа помощи пациентам Fasenra, которая может снизить ваши личные расходы до 0 долларов, если вы соответствуете требованиям.
.jpg)
