Стелара при псориазе и псориатическом артрите

Стелара (устекинумаб) - это инъекционный биологический препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза или псориатического артрита у взрослых. Он работает, смягчая аутоиммунное воспаление, которое заставляет клетки кожи быстро размножаться и образовывать псориатические бляшки, а со временем также может влиять на суставы, вызывая боль, скованность и потерю диапазона движений.

В сентябре 2016 года Стелара также была одобрена для лечения болезни Крона.

Как это устроено

Бляшечный псориаз и псориатический артрит являются аутоиммунными заболеваниями, при которых иммунная система необъяснимым образом атакует клетки верхнего слоя кожи (эпидермиса). Антитела - это то, что без необходимости активирует иммунный ответ и высвобождает воспалительные вещества, называемые цитокинами, в кровоток. Это приводит к длительному воспалению, которое может повредить клетки.

Стелара - это моноклональное антитело - препарат, производимый в лаборатории, идентичный иммунным клеткам, называемым антителами, которые противодействуют этому ответу.

Стелара действует путем подавления двух специфических цитокинов, называемых интерлейкином 12 (IL-12) и интерлейкином 12 (IL-23). Оба играют ключевую роль в воспалительных заболеваниях, таких как псориаз и псориатический артрит.

Кто может это принять

Стелара предназначена для взрослых от 18 лет и старше, которые не могут контролировать бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени с помощью местных или пероральных препаратов.

Стелара также может использоваться с метотрексатом или без него для людей с псориатическим артритом. В тяжелых случаях (например, при редком осложнении, известном как пораженный артрит) Стелара может использоваться в составе комбинированной терапии первой линии.

Когда показана лекарственная терапия с применением биологических препаратов, препаратом первой линии обычно является стелара, применяемая отдельно или с метотрексатом.

Дозировка

Стелара вводится в виде подкожной (подкожной) инъекции. Он доступен в одноразовых предварительно заполненных шприцах на 45 и 90 мг. Он также предлагается в одноразовых флаконах по 45 и 90 мг.

Доза варьируется в зависимости от массы тела следующим образом:

• Для взрослых 220 фунтов (100 килограммов) или меньше рекомендуемая доза составляет 45 миллиграммов (мг) вначале и через четыре недели с последующей инъекцией 45 мг каждые 12 недель.
• Для взрослых старше 220 фунтов рекомендуемая доза составляет 90 мг вначале и через четыре недели с последующей инъекцией 90 мг каждые 12 недель.

Инъекция делается в предплечье, ягодицу, бедро или живот. Важно менять место инъекции с каждой дозой, чтобы избежать фиброза (рубцевания) подлежащих тканей.

Побочные эффекты

Как и в случае с любым другим препаратом, при приеме Стелары возникают побочные эффекты. Многие из них являются результатом подавления иммунитета, при котором постоянное употребление может сделать вас уязвимыми для определенных инфекций.

Наиболее частые побочные эффекты (затрагивающие не менее 1% пользователей) включают:

• Простуды
• Инфекции верхних дыхательных путей
• Головные боли
• Усталость
• Понос
• Головокружение
• Боль в спине
• Зуд
• Мышечные боли

Реже стелара может вызвать реактивацию туберкулеза (ТБ). Перед лечением люди должны пройти обследование на туберкулез и пройти курс лечения в случае выявления инфекции.

Аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек, не регистрировались ни в одном из предварительных исследований, но с тех пор наблюдались в единичных случаях. В этом случае прекратите прием Стелары и немедленно обратитесь к врачу.

Когда звонить в службу 911

Обратитесь за неотложной помощью, если после приема Стелары у вас возникнет одно из следующих событий:

• Кожная сыпь или крапивница
• Одышка
• Хрипы
• Головокружение или обморок
• Отек губ, языка или горла
• Рвота
• Понос
• Быстрое сердцебиение
• Чувство надвигающейся гибели

Если не лечить, анафилаксия может привести к шоку, коме, дыхательной или сердечной недостаточности и смерти.

Взаимодействия

Стелара не следует применять людям с известной гиперчувствительностью к устекинумабу или любому из неактивных ингредиентов препарата. Любой человек, у которого была предыдущая реакция, не должен подвергаться повторному вызову, независимо от того, насколько легкой была реакция.

Стелару следует с осторожностью применять с другими иммуносупрессивными препаратами. Накопительный эффект может сделать вас уязвимыми для более широкого круга серьезных инфекций. Лекарства не противопоказаны для использования со Стеларой (и, на самом деле, могут быть полезными при правильном назначении), но они должны назначаться и тщательно контролироваться ревматологом, наблюдающим за вашим лечением.

Среди медикаментов особую озабоченность вызывают:

• Циклоспорин
• Декадрон (дексаметазон)
• Имуран (азатиоприн)
• Медрол (метилпреднизолон)
• Метотрексат
• Преднизон
• Програф (такролимус)
• Рапамун (сиролимус)

Очень важно, чтобы вы проконсультировались с ревматологом, если какой-либо из этих препаратов выписал другой врач. Ваш ревматолог также должен знать о любых других лекарствах, которые вы принимаете, будь то фармацевтические, отпускаемые без рецепта или рекреационные.

Противопоказания.

Поскольку ваша иммунная система активно подавляется Stelara, вам нужно избегать некоторых живых аттенуированных вакцин. Это вакцины с дезактивированными, но все еще живыми вирусами. Если вакцина используется, она может фактически спровоцировать болезнь, которую она должна была предотвратить.

Вакцины, которых следует избегать без исключения, включают:

• Аденовирус 4 и 7 типов, живой (оральный)
• Вакцина против опоясывающего герпеса, живая
• Вакцина против вируса гриппа, четырехвалентная, живая
• Вакцина против вируса гриппа трехвалентная, живая
• Вакцина против кори (rubeola)
• Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), живая
• Вакцина против полиовируса, живая (оральная)
• Ротавирусная вакцина, живая (оральная)
• Вакцина против краснухи
• Вакцина против оспы, живая
• Вакцина против ветряной оспы, живая
• Вакцина против желтой лихорадки

Более того, люди не должны получать вакцину Bacille Calmette-Guerin (BCG), используемую для профилактики туберкулеза, за один год до лечения или в течение одного года после прекращения приема стелары.

Если рекомендуется вакцинация, спросите своего врача, живая она или инактивированная (убитая). Вам также следует дважды проконсультироваться с ревматологом, чтобы убедиться, что это безопасно.

Руководство по обсуждению с врачом, занимающимся псориатическим артритом

Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.

Отправить себе или любимому человеку.

Это руководство для обсуждения с доктором было отправлено на адрес {{form.email}}.

Там была ошибка. Пожалуйста, попробуйте еще раз.

Прочие соображения

Стелару не следует использовать, если у вас какая-либо активная инфекция, поскольку она подавляет иммунный ответ и затрудняет сопротивляемость организму. Согласно предварительному исследованию, проведенному FDA, серьезные инфекции произошли у 0,9% пользователей Stelara в результате иммунодепрессивного действия препарата.

Стелара может также увеличить риск некоторых видов рака, особенно плоскоклеточного рака кожи. При этом, похоже, он не «вызывает» рак, а скорее способствует развитию болезни у людей с уже существующими факторами риска. Любой, кто лечится Stelara, должен находиться под наблюдением на наличие немеланомных злокачественных новообразований кожи.

До сих пор не проводилось хорошо контролируемых исследований, посвященных использованию стелары во время беременности. В настоящее время препарат классифицируется как Категория B при беременности, что означает, что исследования на животных не показали никаких доказательств вреда для плода.

Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, поговорите со своим ревматологом, чтобы полностью взвесить преимущества и риски использования Stelara.