Ключевые выводы
- Тесты на антитела к COVID-19 ищут доказательства воздействия вируса SARS-CoV-2 в прошлом, а не активной инфекции.
- Тесты на антитела основаны на образцах крови. Забор венозной крови обычно бывает более точным, но тест на палочку из пальца дает более быстрые результаты.
- Большинство тестов не могут обнаружить антитела до 11–18 дней после появления симптомов или воздействия вируса. Если вы сделаете тест слишком рано, вы можете получить ложноотрицательный результат.
- Ученые пока не знают, как долго антитела COVID-19 остаются обнаруживаемыми и когда уже слишком поздно сдавать анализы.
- В большинстве штатов требуется назначение врача для проведения теста на антитела к COVID-19. Но есть исключения, и некоторые штаты предлагают пошаговое тестирование.
Было много новостей об использовании тестов на антитела к COVID-19, а также путанице в отношении того, что делают тесты. Чем они отличаются от тестов ПЦР, используемых для первичной диагностики COVID-19? Проще говоря, тесты на антитела используются, чтобы определить, были ли у васпрошлыйCOVID-19, в то время как тесты ПЦР используются, чтобы определить, есть ли у васВ данный моментзараженный.
Тест на антитела к COVID-19 - это разновидность серологического теста или анализа крови. Этот тест иммунного ответа обнаруживает иммунные белки, называемые антителами, которые организм вырабатывает в ответ на вирус. Сам вирус не обнаруживает.
Что такое антитело?
Всякий раз, когда иммунная система сталкивается с болезнетворным организмом, таким как вирус, она производит защитные белки, называемые антителами, которые специально соответствуют этому организму. Антитело «распознает» захватчика по белкам на его поверхности, называемым антигенами. Это позволяет антителу нацеливаться на захватчика, чтобы либо убить его напрямую, либо прикрепиться к его антигенам, чтобы его можно было «пометить» для нейтрализации другими иммунными клетками.
Тесты на антитела к COVID-19 ищут антитела, вырабатываемые в ответ на воздействие вируса SARS-CoV-2.
Существует несколько различных типов антител, которые также называются иммуноглобулинами (Ig), которые организм может вырабатывать в ответ на инфекцию. К ним относятся:
- Иммуноглобулин M (IgM): первое антитело, которое иммунная система вырабатывает при столкновении с вирусом или другими болезнетворными патогенами. На его долю приходится примерно 10% всех антител, производимых организмом.
- Иммуноглобулин G (IgG): он вырабатывается дольше, чем IgM, но является преобладающим антителом, обнаруживаемым в крови и других жидкостях организма. Он также играет роль в создании клеток «памяти» (называемых лимфоцитами памяти B), которые остаются начеку после того, как инфекция исчезнет, и готовы атаковать, если захватчик вернется.
Большинство текущих тестов на антитела к COVID-19 предназначены для обнаружения антител IgG, хотя есть некоторые, которые способны обнаруживать как антитела IgG, так и IgM.
Как работают тесты
Для теста на антитела COVID-19 используются две разные технологии. Первый, называемый иммуноферментным анализом (ELISA), представляет собой лабораторный тест, который подтверждает присутствие антитела путем воздействия на него соответствующего антигена. Второй метод, называемый анализом бокового потока (LFA), следует тем же принципам ELISA, но используется для быстрого тестирования на месте.
Сам тест можно провести двумя разными способами:
- Для экспресс-анализа используется анализ капиллярной крови из пальца. Этот тест на основе LFA включает взятие небольшого образца крови из укола пальца и воздействие на него химического реагента в одноразовом устройстве, аналогичном тесту на беременность. Через несколько минут появление цветных линий указывает на наличие антител.
- Анализ венозной крови - это анализ на основе ИФА, который требует забор крови из вены. После центрифугирования крови для отделения сыворотки от клеток сыворотку разбавляют и добавляют в лунку тестового лотка, покрытую антигеном COVID-19. Затем применяется индикатор фермента. Если в образце есть антитела, связывание антител и антигенов вызовет изменение цвета. Для получения результатов может потребоваться 24 часа или больше.
У каждого метода тестирования есть свои плюсы и минусы. В то время как тесты на основе LFA быстрее и удобнее, тесты на основе ELISA, как правило, более точны.
Основываясь на изменении цвета или появлении цветных линий, тесты на антитела COVID-19 можно интерпретировать одним из трех способов:
- Положительный результат означает, что вы ранее подвергались воздействию COVID-19, о чем свидетельствует наличие антител IgG и / или IgM.
- Отрицательный результат означает, что вы либо не были инфицированы, либо прошли слишком раннее тестирование в период между заражением и выработкой антител. Для COVID-19 это, по оценкам, от одной до трех недель.
- Неопределенный или пограничный результат может означать, что вы проверили слишком рано или что в лаборатории или во время сбора или доставки крови произошла ошибка. Какой бы ни была причина, будет показан повторный тест.
Когда проходить тест
Тест на антитела к COVID-19 не используется для диагностики активной (острой) инфекции. Он используется только после того, как организм вырабатывает достаточно антител, чтобы достичь определяемого уровня. Для антител IgG это обычно занимает от 11 до 18 дней с момента заражения. Для антител IgM обнаружение может быть достигнуто уже через четыре-пять дней после контакта.
Если вы сделаете тест слишком рано, вы можете получить ложноотрицательный результат. Ложноотрицательный результат означает, что вы заразились, даже если тест говорит об обратном.
Несмотря на то, что антитела IgM обнаруживаются на ранней стадии инфекции, они, как правило, быстро рассеиваются, прежде чем заменяться преобладающим антителом IgG. Количество продуцируемого IgM также сильно варьируется от одного человека к другому, что делает его менее надежным маркером инфекции.
Из-за распространенности ложноотрицательных результатов слишком раннего тестирования врачи часто рекомендуют подождать.по меньшей мере20 дней с момента появления симптомов - когда преобладают антитела IgG - до проведения теста на антитела COVID-19.
Окно возможностей для тестирования антител COVID-19 неизвестно. Хотя антитела IgG могут сохраняться на обнаруживаемом уровне в течение месяцев и лет, ученые еще не уверены, так ли это в случае COVID-19. Одна из причин широкомасштабного надзора за антителами - это выяснить.
Почему используются тесты на антитела к COVID-19
Тест на антитела к COVID-19 был разработан в первую очередь для популяционного надзора и исследований, но может также применяться для лиц, подвергшихся воздействию вируса.
Эпидемиологические исследования
Для эпидемиологов широко распространенное тестирование на антитела может помочь детализировать фактические масштабы пандемии (включая уровень смертности и распространенность болезней) и предоставить более четкую картину относительно того, какие группы населения подвергаются наибольшему риску тяжелой болезни и смерти. Эта информация может быть использована должностными лицами здравоохранения для выработки более индивидуальных мер реагирования на болезнь, если или когда произойдет последующая вспышка.
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) намереваются провести широкомасштабное тестирование на антитела, сосредоточив внимание на сильно пострадавших регионах, таких как штат Вашингтон и Нью-Йорк, чтобы помочь ответить на следующие вопросы:
- Какая часть населения США на самом деле инфицирована?
- У скольких инфицированных людей наблюдались легкие симптомы или отсутствие симптомов?
- Как пандемия изменилась с течением времени?
- Какие факторы риска связаны с инфекцией, тяжелым заболеванием и смертью?
- Как долго остаются антитела после заражения?
- Чем пандемия в США отличается от того, что наблюдалось в других странах?
Эта информация может помочь ученым определить, становится ли COVID-19 более опасным, и каковы должны быть соответствующие меры в случае возобновления новых инфекций.
Индивидуальное тестирование
С индивидуальной точки зрения, тест на антитела к COVID-19 может быть менее полезным. Хотя тест может подтвердить, были ли вы инфицированы (даже если у вас никогда не было никаких симптомов), он не может определить, когда вы заразились, или определить, выработали ли вы иммунитет к вирусу. Хотя выздоровление от других коронавирусов, таких как SARS и MERS, обычно обеспечивает определенный уровень иммунной защиты, COVID-19 может действовать иначе.
Исследование, опубликованное в мае 2020 года в журналеИммунитетсообщили, что у людей, подвергшихся воздействию COVID-19, развивается приобретенный иммунитет разного уровня, и что наличие антител не обязательно предотвращает повторное заражение или снижает риск заболевания, если вы действительно заразитесь повторно.
Один из способов тестирования на антителаможетПомощь на индивидуальном уровне заключается в выявлении кандидатов на экспериментальную терапию, известную как плазмаферез выздоравливающих. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в сотрудничестве с Американским Красным Крестом поощряет людей 17 лет и старше, которые весят более 110 фунтов, сдавать кровь, если у них есть положительный результат теста на антитела COVID-19 и они находятся в хорошем состоянии. Переливание защитных антителмайпомочь тяжелобольным людям лучше бороться с инфекцией COVID-19 и выздоравливать от нее. Требуются дополнительные исследования.
Варианты тестирования
В связи с острой необходимостью в диагностических тестах на COVID-19 29 февраля 2020 года FDA издало приказ о разрешении на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), позволяющий производить и распространять тесты на COVID-19 без необходимости в формальном процессе утверждения. Вместо проверки FDA у производителей есть 10 дней с момента выпуска своего продукта для отправки подтверждения эффективности и безопасности теста, после чего предоставляется временное разрешение.
В то время как первоначальные разрешения были сосредоточены на тестах ПЦР, первый тест на антитела COVID-19 получил EUA 1 апреля 2020 года. С тех пор были разрешены другие.
IgG
Несанкционированные тесты
Путаница в отношении гибкости регулирования FDA привела к тому, что некоторые компании ошибочно заявили, что их тесты, многие из которых импортируются из Китая, «одобрены FDA». Другие недобросовестные онлайн-реселлеры стали отправлять фальшивые тесты напрямую потребителям.
По данным подкомитета Конгресса, наблюдающего за тестированием COVID-19, FDA в настоящее время «не имеет представления о том, сколько тестов (на антитела COVID-19)» распространяется в США, при этом утверждая, что многие из тестов «откровенно сомнительного качества». "
Чтобы убедиться, что вы прошли одобренный EUA тест, заранее позвоните в лабораторию и спросите, какой тест на антитела она использует. Новые тесты утверждаются еженедельно, поэтому вам может потребоваться позвонить в FDA по номеру 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) для получения обновленного списка, если вы не уверены.
Никогда не покупайте тест на антитела COVID-19 в Интернете. Нет таких тестов, одобренных для домашнего использования.
Насколько точны тесты?
Чтобы обеспечить наиболее точные тесты на антитела COVID-19, FDA установило пороговые значения эффективности, необходимые для получения разрешения EUA:
- Тест должен иметь предполагаемую чувствительность и специфичность не менее 90% и 95% соответственно. Чувствительность - это способность теста обнаруживать патогены и правильно идентифицировать людей с заболеванием. Специфичность - это способность теста правильно различать патогены и выявлять людей, не страдающих заболеваниями.
- Производитель должен находиться на продвинутой стадии тестирования эффективности и продемонстрировать данные о безопасности. Несмотря на то, что для получения разрешения FDA требуются специальные тесты, результаты должны быть подтверждены только производителем.
Чем ниже чувствительность теста, тем больше риск получения ложноотрицательного результата. Чем ниже специфичность теста, тем выше риск ложноположительного результата.
Ложноотрицательные результаты чаще встречаются с тестами на антитела COVID-19, отчасти из-за различной чувствительности тестов. По сравнению с анализом венозной крови, экспресс-тесты из пальца, как правило, менее надежны и с большей вероятностью дадут ложноотрицательный результат.
Ложноположительные результаты встречаются редко, но могут иметь место. Поскольку COVID-19 принадлежит к большому семейству коронавирусов, тест может непреднамеренно обнаружить антитела к родственному штамму коронавируса (например, штаммам HKU1, NL63, OC43 или 229E, связанным с простудой) и вызвать ложноположительный результат. Взаимодействие с другими людьми
Важно помнить, что чувствительность и специфичность утвержденных тестов являются только оценочными. В реальных условиях тесты часто терпят неудачу. Согласно исследованиям, опубликованным в журналеMedRx, реальный уровень ложноположительности тестов на антитела COVID-19 колеблется от 0% до 16%. Уровень ложноотрицательности также варьируется, достигая 19%, особенно если тесты проводятся преждевременно.
Что ожидать
Процедура тестирования антител COVID-19 и время обработки зависят от используемого анализа или метода анализа.
Венозное тестирование
Тесты на антитела на основе ELISA - это тесты крови, для которых требуется анализ крови у врача, медсестры или флеботомиста. Забор крови может вызвать у некоторых людей временный дискомфорт, но обычно безболезненно. Этот процесс знаком большинству людей.
Чтобы выполнить забор крови:
- Вокруг плеча накладывается резинка или жгут, чтобы вена вздулась.
- Место инъекции, обычно около сгиба руки, но иногда и ближе к запястью, очищается антисептическим тампоном.
- В вену вводится прямая игла или игла-бабочка.
- От 8 до 10 миллилитров (мл) крови отбирают в герметичную пробирку.
- Иглу удаляют и на место прокола накладывают небольшую повязку.
- Вас попросят поддерживать давление в месте инъекции в течение нескольких минут, чтобы убедиться в отсутствии кровотечения.
Побочные эффекты обычно незначительны и могут включать боль в месте инъекции и синяки. Позвоните своему врачу, если наблюдается усиление покраснения или боли, отека, лихорадки или видимых выделений. Инфекция редка, но может возникнуть.
После отправки образца крови в лабораторию время обработки может составлять от одного дня до нескольких дней. Тесты ELISA полностью автоматизированы и обычно могут быть выполнены в лаборатории в течение 90 минут.
Для теста на антитела COVID-19 голодание не требуется.
Экспресс-тестирование
Экспресс-тестирование на основе LFA может быть выполнено врачом, медсестрой или другим квалифицированным медицинским работником. Набор для тестирования обычно содержит стерильную салфетку, ланцет для пальца (прокалывающий инструмент), пипетку или аналогичное всасывающее устройство, жидкий буфер во флаконе-капельнице и одноразовое устройство, называемое кассетой. Кассета выглядит как стандартный домашний тест на беременность и имеет как лунку, в которую помещают каплю крови, так и окошко, которое выводит положительные или отрицательные показания.
Чтобы выполнить экспресс-тест LFA:
- Кассету вынимают из обертки и кладут на ровную поверхность. Тест должен быть проведен в течение часа после того, как кассета подвергнется воздействию воздуха.
- Ваш палец очищается тампоном с дезинфицирующим средством.
- Ланцет делает крошечный надрез на пальце.
- Крошечный образец крови берется с помощью пипетки или отсасывающего устройства.
- В лунку кассеты добавляется одна капля крови.
- В лунку добавляют две капли буфера.
- Ваш палец забинтован, пока вы ждете результатов.
Результаты экспресс-теста на антитела интерпретируются на основе появления и размещения одной или нескольких цветных линий. Цветные линии начнут появляться в течение 2–10 минут, но прежде чем можно будет сделать точные показания, необходимо полных 15 минут.
Помимо положительных и отрицательных результатов на антитела IgG и / или IgM, могут быть недействительные результаты, в которых либо расположение линий противоречит, либо линии не появляются. В таких случаях тест следует повторить.
Где пройти тест на антитела к COVID-19
Тест на антитела к COVID-19 в основном используется в исследовательских целях учреждениями, больницами и государственными учреждениями, такими как CDC или Национальные институты здравоохранения (NIH). Многие официальные лица здравоохранения штата и округа также проводят наблюдение на местах и обычно публикуют информацию о днях бесплатного тестирования или местах на сайте Департамента здравоохранения штата (DOH) или здравоохранения и социальных служб (HHS).
Тестирование также доступно в коммерческих лабораториях, аптеках и испытательных центрах, но вы не сможете просто прийти и получить его. Во многих штатах требуется, чтобы врач или поставщик медицинских услуг заказал тест до того, как лаборатории будет разрешено его провести.
Однако есть исключения, и все большее число поставщиков медицинских услуг в некоторых штатах предлагают пройти обследование или пройти плановое обследование без назначения врача. Эти услуги почти всегда оплачиваются авансом и предназначены только для взрослых от 18 лет и старше. Люди младше 18 лет могут пройти тестирование только под руководством врача.
Две крупнейшие в стране компании по лабораторному тестированию, Quest Diagnostics и LabCorp, активно продвигают тестирование на антитела к COVID-19 среди потребителей.
Квест Диагностика
- Quest’sТест на иммунный ответ QuestDirectможно приобрести в Интернете за 119 долларов США (плюс плата за обслуживание в размере 10,30 долларов США).
- При регистрации вам предоставляется онлайн-анкета для оценки вашего текущего здоровья.
- Если у вас нет симптомов, тест будет одобрен врачом Quest и назначен в одной из 2200 лабораторий Quest по всей стране.
- После тестирования результаты доставляются в течение одного-двух дней через защищенный онлайн-портал компании.
- При необходимости вы можете назначить телефонную встречу с доктором Quest, чтобы обсудить результаты.
LapCorp
- Тест на антитела LabCorp должен быть заказан врачом лично или через поставщика телемедицины, предлагаемого вашей страховой компанией.
- Вы также можете запросить тест через службу независимых врачей PWN Health за 10 долларов США.
- Авансовые платежи за тест не взимаются, если его заказывает врач или поставщик медицинских услуг; счет будет отправлен непосредственно вашему страховщику.
- Если вы не застрахованы и проходите тестирование через PWN Health, вам может быть выставлен счет на 119 долларов.
- Фактический тест можно провести в центре тестирования LabCorp или в партнерской аптеке Walgreens.
Тесты на антитела Quest и LabCorp доступны не во всех штатах.
Стоимость и медицинское страхование
В соответствии с Законом о реагировании на коронавирус для семей, принятым Конгрессом 14 марта 2020 года, стоимость тестирования на антитела к COVID-19 полностью покрывается для людей, участвующих в федеральных программах здравоохранения, таких как Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE и Детское медицинское страхование. Программа (ЧИП). Страхование распространяется также на людей с частным медицинским страхованием или страхованием, спонсируемым работодателем, хотя страховым компаниям разрешается вводить меры по разделению затрат.
Для людей без страховки закон требует, чтобы Medicaid покрывала стоимость тестирования на антитела, но, как правило, только для тех, кто соответствует критериям дохода, установленным штатами. Страхование не распространяется на людей, которые зарабатывают больше установленного годового дохода.
Хотя большинство людей могут пройти тест бесплатно через своего страховщика, существуют лазейки, которые могут привести к непредвиденным расходам из собственного кармана. Чтобы этого избежать, вы можете предпринять следующие шаги:
- Если у вас есть частная медицинская страховка, убедитесь, что центр тестирования является поставщиком внутри сети. Некоторые страховщики оплачивают только заранее установленную часть счета, если вы обращаетесь к более дорогостоящему поставщику услуг вне сети.
- Если вы вносите предоплату в коммерческом центре тестирования, вы обычно можете подать счет на возмещение вашей страховой компании, но вы можете столкнуться с такими же наличными расходами, если поставщик услуг не входит в сеть. Чтобы избежать неприятностей, убедитесь, что тестовый сайт находится в сети.ипринимает вашу страховку. Таким образом, они могут подать претензию от вашего имени и избавить вас от хлопот.
- Если вы покупаете тест, для которого не требуется разрешение врача, не думайте, что ваш страховщик автоматически возместит вам расходы. Если нет предварительного соглашения между лабораторией и страховщиком, большинство страховых компаний потребуют, чтобы тест назначал врач и чтобы тест был разрешен FDA.
- Если у вас нет страховки, обратитесь в офис Medicaid вашего штата, чтобы узнать, имеете ли вы право на бесплатное тестирование и есть ли какие-либо авторизованные центры тестирования в вашем районе.Если вы не соответствуете требованиям, вы можете поискать по самым выгодным ценам или позвонить в Департамент здравоохранения своего штата, чтобы узнать, предлагается ли бесплатное тестирование в каком-либо местном правительственном или неправительственном учреждении.
Поскольку тестирование на антитела к COVID-19 не считается срочным, не спешите сдавать анализ, не посоветовавшись предварительно со своим врачом или страховщиком. Тестирование без одобрения врача может стоить вам денег.
Слово от Verywell
Широко распространенное тестирование на антитела к COVID-19 поможет чиновникам здравоохранения лучше понять болезнь и способы борьбы с ней. Участие в надзорных исследованиях на уровне сообществ определенно поможет в этом деле. Если вы все же решите пройти тестирование, важно понимать ограничения теста и то, что он может вам и чего не может сказать.
В конце концов, тест на антитела к COVID-19 может сказать вам только, были ли вы инфицированы в прошлом. Положительный результат теста не меняет способа лечения или профилактики заболевания. Пока ученые не найдут более эффективные способы борьбы с COVID-10, следуйте рекомендациям общественного здравоохранения и принимайте стандартные меры предосторожности, чтобы снизить риск заражения, включая частое мытье рук и ежегодную вакцинацию от гриппа.
-for-cancer-in-adults-and-children.jpg)
-and-std-risk.jpg)
