Педро Вилела / Стрингер / Getty Images
Ключевые выводы
- Основные диагностические тесты, обнаруживающие вирус SARS-CoV-2, могут иметь чрезвычайно высокий уровень ложноотрицательных результатов.
- Исследования показывают, что лучший день для сдачи анализов - восьмой день заражения.
- В дополнение к ОТ-ПЦР для скрининга на COVID-19 следует использовать другие диагностические меры.
Новый отчет показывает, что каждый пятый диагностический тест на COVID-19 дает ложноотрицательный результат даже при проведении в идеальное время. В результате исследователи предостерегают от использования тестов с обратной транскриптазой и полимеразной цепной реакцией (ОТ-ПЦР) в качестве единственного источника диагностики во время пандемии. Тесты RT-PCR являются наиболее часто используемыми диагностическими тестами для вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19.
Согласно отчету Университета Джона Хопкинса, точность тестов достигает 80%. Показатели точности, по-видимому, зависят от стадии заражения, при этом наибольший процент ложноотрицательных результатов регистрируется в первые четыре дня заражения, когда у людей часто отсутствуют симптомы. Если тестирование проводится на восьмой день заражения - обычно через три дня после появления симптомов - результаты более точны.
«Большинство людей не знают, когда именно они заразились вирусом, поэтому тот факт, что тестирование в неподходящий день может привести к ложноотрицательному результату, является серьезной проблемой», - говорит Айя Рашван, DMD, педиатрический ординатор из Нью-Йорка, который обратились к лечению пациентов с COVID-19 в отделениях интенсивной терапии, рассказывает Verywell. Рашван не имел отношения к отчету Джонса Хопкинса. «Это может привести к появлению суперраспространителей, которые быстро распространят вирус и по незнанию могут заболеть членам своей семьи и друзьям».
Что такое ОТ-ПЦР?
ОТ-ПЦР - это молекулярный тест, который выявляет следы генетического материала патогена - в данном случае генетического материала вируса SARS-CoV-2. Ложноотрицательный результат означает неспособность теста RT-PCR обнаружить вирус у человека с активной инфекцией.
Тесты обнаруживают разные результаты в разные дни
Чтобы измерить точность теста, исследователи из Johns Hopkins оценили данные семи предыдущих исследований, в которых изучались 1330 образцов мазков из носа, взятых как у госпитализированных, так и у негоспитализированных пациентов. Затем исследователи сравнили данные тестов ОТ-ПЦР с историей контакта пациентов с COVID-19 и появлением симптомов.
Отсюда количество ложноотрицательных результатов оценивалось на ежедневной основе:
Исследователи говорят, что после 8-го дня вероятность заражения снова начинает увеличиваться.
Другие исследования подтверждают этот вывод. Одно исследование под руководством пациентов показало, что люди, которые прошли тестирование слишком поздно при заражении, получили отрицательные результаты, несмотря на то, что проявляли те же долгосрочные симптомы, что и те, кто получил положительные результаты при тестировании ранее.
«Эти данные означают, что время тестирования действительно имеет значение», - говорит Verywell Ханна Вей, качественный исследователь, который проанализировал эти ответы на опрос пациентов. «Если вы видите, что симптомы похожи, но день тестирования отделяется даже на неделю , это приведет к тому, что пациентам будет отказано в лечении, в котором они действительно нуждаются ".
Что это значит для вас
Если вы считаете, что подверглись воздействию COVID-19 или у вас появились симптомы, попробуйте пройти тестирование примерно на восьмой день заражения - или на третий день появления симптомов - если вы можете отслеживать. Если вы получили отрицательный результат, но проявляете симптомы, не рискуйте и изолируйте себя, пока симптомы не исчезнут.
Почему тесты RT-PCR не всегда точны
Исследователи из Johns Hopkins говорят, что одной из причин большого количества ложноотрицательных результатов может быть изменчивость выделения вируса, то есть скорость, с которой вирус покидает ваше тело после того, как он больше не может воспроизводиться.
Также могут быть виноваты неправильные методы сбора образцов, что может произойти, если врач не возьмет мазок достаточно глубоко, чтобы собрать необходимые образцы.
Некоторые тест-наборы содержат неисправные реагенты - химические вещества, используемые в тестах для выявления SARS-CoV-2. На пресс-конференции Нэнси Мессонье, доктор медицины, директор Национального центра иммунизации и респираторных заболеваний при Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC), объяснила, что тесты могут не всегда работать так же хорошо в других лабораториях, как в лабораториях CDC. , что приводит к неточным или неубедительным результатам.
Чтобы обойти эту проблему, CDC принимает дополнительные меры для обеспечения высококачественного производства реагентов.
Как больницы работают над предотвращением ложноотрицательных результатов
Эти ложноотрицательные результаты теста возникают как в лабораториях, так и в больницах.
Амира Эль Холи, APRN, практикующая медсестра отделения интенсивной терапии, которая работает в нескольких больницах по всему Майами, Флорида, говорит, что ее больницы не полагаются только на один результат теста; они проводят три разных теста у пациентов с симптомами COVID-19:
- Экспресс-тест Abbott: отображение результатов через несколько часов
- RT-PCR: обработка занимает около трех дней
- Анализ крови на антитела: помогает определить, есть ли у пациента активная инфекция или ранее была активная инфекция.
По словам Эль Холи, экспресс-тесты Abbott крайне ошибочны, поэтому, если у пациента явно проявляются симптомы COVID-19, его будут держать в изоляции до тех пор, пока не будут получены результаты ОТ-ПЦР. Если эти результаты также окажутся отрицательными, но врачи считают, что пациент заразился вирусом SARS-CoV-2, они проведут тесты RT-PCR в среднем еще три раза, чтобы получить положительный результат.
«Если у пациента положительный результат, мы точно знаем, что нужно изолировать его. Если они отрицательны, мы все равно изолируем их и ждем, чтобы подтвердить их результаты », - говорит Эль Холи Verywell.« Важно изолировать пациента, если у него есть симптомы, соответствующие COVID-19, несмотря на отрицательный результат теста ».
Другие диагностические инструменты
Авторы отчета Джона Хопкинса - не единственные ученые, подчеркивающие, что в дополнение к тестам ОТ-ПЦР следует использовать различные диагностические методы. Например, исследователи из Ухани, Китай, предлагают использовать компьютерную томографию как для диагностики COVID-19, так и для отслеживания состояния пациента.
По словам Эль Холи, анализы крови, которые проверяют наличие признаков воспаления, включая С-реактивный белок, креатинфосфокиназу, D-димер и лактатдегидрогеназу, будут полезным и простым дополнением к диагностическому процессу.
Другие эксперты рекомендуют брать образцы из нижних дыхательных путей пациента, а не полагаться исключительно на образцы из верхних дыхательных путей, обычно используемые в тестах RT-PCR.
«Несмотря на эти результаты, мы по-прежнему поощряем использование тестов RT-PCR, потому что они важны для тестирования, отслеживания и снижения уровня COVID-19», - говорит Рашван. «Просто важно осознавать их ограничения и использовать другие диагностические методы».
.jpg)
