fotografixx / Getty Images
Ключевые выводы
- Вакцины Pfizer, Moderna и AstraZeneca имеют разные требования к хранению с точки зрения температуры из-за их структуры.
- Вакцину Pfizer следует хранить при температуре -70 ° C, тогда как вакцины Moderna и AstraZeneca можно хранить немного теплее.
- Эксперты предполагают, что сложные требования к хранению вакцины Pfizer создадут проблемы во время распространения.
В течение двух с половиной недель друг от друга три крупные фармацевтические компании - Pfizer (работающая с BioNTech), Moderna и AstraZeneca - выпустили жизнеспособные вакцины-кандидаты от COVID-19, разработка которых потенциально сигнализирует о начале конца пандемии. .
Кандидаты на вакцины Pfizer и Moderna получили разрешение на экстренное использование (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре, и их внедрение начинается примерно через девять месяцев после того, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально объявила COVID-19 глобальной общественностью. кризис в области здравоохранения - самый короткий срок в мировой истории AstraZeneca также готовится запросить EUA, когда в ближайшие недели будут доступны новые данные испытаний.
Забрать
Предыдущему рекордсмену, вакцине против эпидемического паротита, потребовалось более чем в четыре раза больше времени, чтобы увидеть свет.
Но получение разрешения FDA - это лишь первое из нескольких препятствий, с которыми компании столкнутся в гонке к финишу. Вакцина Pfizer, рабочее название которой BNT162b2, предъявляет строгие требования к хранению, что может затруднить распространение большого количества доз по всей стране.
BNT162b2 должен храниться в необычно холодном состоянии - примерно минус 70 градусов по Цельсию (минус 94 F) или в диапазоне от минус 80 до минус 60 градусов C (от минус 112 до минус 76 F). зимний день в Антарктиде. В отличие от этого, вакцина против сезонного гриппа должна храниться при сравнительно теплой температуре 4 градуса по Цельсию или 39,2 градуса по Фаренгейту, по словам Шейлы Китинг, доктора философии, доцента лабораторной медицины в Медицинской школе Сан-Франциско Калифорнийского университета.
Что это значит для вас
Различные требования к температуре хранения одобренных или разрешенных вакцин против COVID-19 могут повлиять на то, какая вакцина будет легко доступна для вас в будущем. Но в настоящее время разрабатываются многие вакцины с различными уровнями требований.
Как будут удовлетворены эти потребности в хранении?
Китинг предполагает, что эти требования значительно усложнят распространение BNT162b2. По словам Китинга, чтобы гарантировать эффективность вакцины, людей необходимо будет вакцинировать в «централизованных местах с доступом к морозильникам с температурой минус 80 градусов Цельсия» или контейнерам с сухим льдом.
Но это оборудование само по себе требует больших затрат в обслуживании. Контейнеры для сухого льда необходимо «регулярно пополнять, и запасы сухого льда могут оказаться трудными в обслуживании», - говорит Китинг.
Компания Pfizer предотвратила критику конструкции BNT162b2, разработав и изготовив устройства для хранения, специально предназначенные для вакцины. Размером примерно с чемодан, эти устройства вмещают не менее 975 доз и заполнены сухим льдом, достаточным для того, чтобы «зарядить его еще раз», - сказала Джессика Этвелл, доктор философии, младший научный сотрудник отдела глобальной эпидемиологии болезней и контроля над ними. международного здравоохранения в Школе общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса, сообщает Verywell.
Однако отправить их по всему миру будет невозможно.
«Сделать это в странах с высоким уровнем доходов, таких как США, - это одно, - говорит Этвелл. - Попытаться сделать это в странах с низким и средним уровнем доходов по всему миру, где даже нормальная температура от 2 до 8 градусов C, как в холодильнике, может быть действительно трудным во многих частях мира. Так что это определенно проблема реализации ».
Возможно, это самый большой барьер на пути широкого распространения вакцины, которую нужно хранить в такой же низкой степени, как BNT162b2: для этого нет прецедентов. «В настоящее время мы не используем никаких [вакцин], требующих хранения при температуре минус 70 градусов», - говорит Этвелл.
Чем отличается BNT162b2 от конкурентов?
Для сравнения, конкуренты BNT162b2 - вакцина Moderna, мРНК-1273, и вакцина AstraZeneca, AZD1222, требуют меньшего обслуживания. Вакцина мРНК-1273 должна храниться при температуре около минус 20 градусов Цельсия (минус 4 F, примерно при температуре обычного морозильника) или в диапазоне от минус 25 до минус 15 градусов Цельсия (от минус 13 до 5 F), в то время как AZD1222 температура должна быть от 2 до 8 градусов C (от 36 до 46 F), что примерно соответствует температуре обычного холодильника.
Их относительно мягкие требования к хранилищу означают, что они, вероятно, выиграют от BNT162b2. По словам Китинга, AZD1222 «будет значительно более доступным во многих местах», хотя с мРНК-1273 «также не так уж сложно работать».
«[Я думаю] вакцина AstraZeneca могла бы лучше подходить для использования в разных частях мира, - говорит Атвелл. - Она определенно больше соответствует [чем BNT162b2 и мРНК-1273] вакцинам, которые уже доступны и используются повсеместно. мир."
Почему эти вакцины должны храниться при разных температурах?
Радикальное различие в требованиях к температуре хранения этих вакцин связано с их конструкцией. И BNT162b2, и мРНК-1273 представляют собой вакцины с матричной РНК (мРНК), что означает, что они были сделаны с использованием фрагментов вирусного генетического материала.
По сути, говорит Этвелл, вакцины с мРНК представляют собой «липидные наночастицы, которые инкапсулируют внутри информационную РНК» и обладают стабилизирующим эффектом. Она связывает изменение требований к температуре хранения на 50 ° C с «видом липидных наночастиц, которые инкапсулируют мРНК».
С другой стороны, AZD1222 - это то, что Китинг называет «вакциной с вирусным вектором», имея в виду, что она была сделана путем присоединения белков коронавируса к другому, безвредному вирусу, например аденовирусу. В целом, согласно Этвеллу, мРНК менее стабильна или менее устойчива к диапазону температур, чем вирусы или вирусные частицы, что объясняет разницу в требованиях к температуре хранения.
По словам Этвелл, низкие температуры необходимы для предотвращения разложения мРНК-вакцин, хотя она считает, что и Pfizer, и Moderna в настоящее время проводят тесты стабильности, чтобы определить, могут ли их вакцины выдерживать более высокие температуры.
«Я думаю, что в прошлом году было сделано много действительно впечатляющих инноваций с точки зрения решения некоторых из этих проблем», - говорит Этвелл, приводя в качестве примера блоки хранения Pfizer. «Поэтому я думаю, что инновации в этой области будут и дальше, и что мы, возможно, сможем найти новые решения некоторых из этих проблем, но это наверняка будет непросто».
Первой вакциной-кандидатом от COVID-19, получившей разрешение на экстренное использование от FDA, стала вакцина BNT162b2 компании Pfizer-BioNTech 11 декабря, за ней последовала мРНК-1273 Moderna 18 декабря. Начато распространение обеих вакцин в США.
По словам Этвелла, несмотря на проблемы распространения, которые они создают, BNT162b2 и мРНК-1273 представляют собой новый рубеж в разработке вакцин в качестве первых мРНК-вакцин, которые будут вводиться людям. Одна серебряная подкладка к пандемии: научный прорыв, над которым работали десятилетия.
Вакцины от COVID-19: будьте в курсе того, какие вакцины доступны, кто может их получить и насколько они безопасны.
-hearing-tests.jpg)
