Что нужно знать об Имфинзи (Дурвалумаб)

Один из класса препаратов, называемых ингибиторами контрольных точек, Имфинзи (обычно известный как дурвалумаб) используется для лечения определенных форм рака легких и мочевого пузыря, которые начали распространяться.

Этот препарат, назначаемый либо как отдельное лечение, либо вместе с другими лекарствами, работает путем связывания и блокирования активности белков лиганда 1 запрограммированной смерти (PD-L1), тем самым помогая иммунной системе атаковать раковые клетки. Его вводят с помощью внутривенной (IV) инъекции в больнице под наблюдением врачей-онкологов и специального персонала.

Использует

Imfinzi одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения нескольких серьезных форм рака, включая рак мочевого пузыря, немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) и мелкоклеточный рак легкого с обширным поражением (ES-SCLC). Взаимодействие с другими людьми

Рак мочевого пузыря

Этот препарат был первоначально одобрен для лечения рака мочевого пузыря (уротелиальной карциномы) как на локально распространенной, так и на метастатической стадии, последняя из которых означает, что рак начинает распространяться по всему телу. Обычно это показано после того, как химиотерапия или другие подходы не дали желаемых результатов.

Немелкоклеточный рак легкого

Термин для группы злокачественных новообразований легких, которые действуют аналогично, НМРЛ, среди прочего, включают плоскоклеточную карциному и аденокарциному. В этих случаях Imfinzi обычно вводят только после того, как прогрессирование заболевания не наблюдается при химиотерапии или лучевой терапии, и применяется, когда этот рак находится на стадии III или выше.

Распространенная стадия мелкоклеточного рака легкого

ES-SCLC относится к стадии рака легких, при которой раковые клетки распространились по легким, например, когда они переместились из одного легкого в другое, в лимфатические узлы или другие части тела.

Imfinzi считается препаратом первой линии для лечения ES-SCLC, когда его принимают вместе с химиотерапевтическими препаратами, такими как Toposar или Etopophos (этопозид), Paraplatin (карбоплатин) и Cisplatin.

Перед приемом

Правильный диагноз абсолютно необходим перед отправлением Imfinzi, и ряд других факторов необходимо учитывать перед его использованием. Как отмечалось выше, этот препарат может быть препаратом первой линии лечения ES-SCLC, но обычно он не предназначен для лечения рака мочевого пузыря или NSCLC.

Существуют небольшие различия между методами диагностики рака мочевого пузыря и рака легких. Вот краткая разбивка:

Диагностика рака мочевого пузыря

Первым шагом в диагностике является медицинский осмотр и изучение истории болезни. Если врач подозревает проблему, следующий шаг включает анализ мочи на наличие крови и / или раковых клеток.

Кроме того, цистоскопия - подход, при котором в уретру вводится специальная трубка с камерой (цистоскоп) для сканирования любого роста опухоли. После этого выполняется биопсия; это когда затем берется и анализируется образец из любых проблемных тканей или клеток.

Подходы к визуализации, такие как рентген, магнитно-резонансная томография (МРТ) или компьютерная томография (КТ), используются, чтобы получить полное представление о распространении рака.

Диагностика рака легких

Диагностика рака легких во многих отношениях развивается примерно так же. После первоначального обследования, если есть подозрение на рак, врач может назначить биопсию легочной ткани и использовать визуализацию, чтобы получить представление о болезненном состоянии.

Биопсия подтвердит наличие рака. Визуализация - рентген грудной клетки, компьютерная томография, МРТ, ультразвук или позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) - позволяет врачам увидеть размер и объем опухолей и раковых тканей.

На протяжении всего этого процесса обязательно открыто общайтесь со своей медицинской бригадой и не стесняйтесь задавать любые вопросы или опасения.

Меры предосторожности и противопоказания

Эффект от приема Имфинзи на организм может быть весьма драматичным, поэтому врачи должны быть уверены, что его прием безопасен для пациентов. Какие условия могут помешать назначению этого препарата? Вот краткая разбивка:

• Беременность: данные исследований на животных показывают, что этот препарат может передаваться от будущей матери к плоду, потенциально причиняя вред. Таким образом, беременность может побудить врача рассмотреть альтернативы, и женщинам, проходящим лечение, рекомендуется не беременеть в это время и в течение трех месяцев после этого.
• Возраст: Безопасность этого препарата для детей не установлена. Безопасность для людей старше 70 лет в настоящее время исследуется в клинических исследованиях.
• Кормление грудью: Людям, кормящим грудью, рекомендуется не делать этого во время курса лечения.
• Проблемы с печенью: безопасность препарата у пациентов с проблемами печени не изучалась. Наличие в анамнезе проблем с печенью, таких как цирроз или гепатит, может побудить врачей рассмотреть другие подходы.
• Заболевания щитовидной железы: есть убедительные доказательства того, что прием Имфинзи может оказывать вредное воздействие на щитовидную железу. Перед лечением оценивается состояние этого органа, и существующие проблемы могут заставить врача пересмотреть свое решение.
• Диабет 1 типа: эта терапия также связана с развитием и прогрессированием диабета 1 типа. Врачи проверит это состояние, наблюдая за ним, если лечение будет продолжено. В некоторых случаях этого заболевания врач может пересмотреть свой подход.
• Проблемы с почками: безопасность препарата у пациентов с проблемами почек не изучалась. Перед началом лечения врач оценит состояние почек, чтобы определить, подходят ли пациенты для лечения. Наблюдение за здоровьем почек - важный компонент на протяжении всего лечения.
• Аллергическая реакция: поскольку Imfinzi вводится внутривенно, медицинская бригада будет отслеживать аллергические реакции, которые клинически называются «реакциями, связанными с инфузией». Некоторые из них могут быть довольно серьезными и даже фатальными, что заставляет врача либо изменить, либо прекратить эту терапию.

В настоящее время существует очень мало взаимодействий Имфинзи с другими препаратами (подробности ниже). Всегда полезно сообщить врачу обо всех лекарствах, добавках и витаминах, которые вы принимаете в настоящее время.

Другие ингибиторы контрольно-пропускных пунктов

Имфинзи - всего лишь один из классов препаратов, которые действуют аналогично ингибиторам контрольных точек. Другие используемые в настоящее время этого типа включают:

• Кейтруда (пембролизумаб)
• Опдиё (ниволумаб)
• Либтайо (цемиплимаб)
• Тецентрик (атезолизумаб)
• Бавенсио (авелумаб)

Дозировка

Имфинзи вводят внутривенно в больнице и не выпускают в виде таблеток. Это администрирование занимает около 60 минут на сеанс, и эти сеансы проводятся каждые две-четыре недели.

Конкретные количества, рекомендуемые для терапевтических целей, варьируются в зависимости от состояния, которое лечат, а также от того, вводится ли препарат отдельно или вместе с химиотерапией. Вот краткая разбивка:

• Рак мочевого пузыря. Людям с уротелиальной карциномой рекомендуется принимать 10 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) веса тела один раз в две недели. Лечение следует прекратить, если побочные эффекты становятся слишком тяжелыми или если рак продолжает распространяться.
• НМРЛ: как и при раке мочевого пузыря, эту форму рака легких лечат 10 мг активной дозы на каждый кг веса. Их следует вводить один раз в две недели до тех пор, пока токсичность в организме не станет чрезмерной или пока рак не будет продолжать распространяться в течение 12 месяцев.
• ES-SCLC: для этого рака, если Imfinzi рекомендуется в качестве дополнительного средства, его обычно вводят до химиотерапии. В этих случаях показаны дозы 1500 мг каждые три недели в течение максимум четырех циклов. После этого, или если этот препарат назначается как отдельное лечение, та же доза 1500 мг вводится каждые четыре недели.

Имейте в виду, что конкретная дозировка для вашего случая зависит от вашего врача; Эти количества являются рекомендациями FDA, а не рецептами.

Модификации

Помимо естественных вариаций в зависимости от веса, дозировка Имфинзи относительно постоянна. Тем не менее, при возникновении побочных реакций необходимо внести изменения в курс приема. Вот краткое описание того, что может произойти в таких случаях:

• Пневмонит: это воспаление легких может быть побочным эффектом лечения, и его степень тяжести описывается как от первой (наименее тяжелой) до четвертой. Если у вас второй класс, использование Имфинзи следует временно прекратить, пока состояние не улучшится, и для решения этой проблемы будут прописаны стероидные препараты. Третий и четвертый классы требуют немедленного и постоянного прекращения лечения.
• Гепатит: из-за его воздействия на иммунную систему использование Имфинзи также связано с началом гепатита (воспаления печени). На протяжении всего лечения врачи следят за состоянием печени, отменяют дозировку и назначают кортикостероидные препараты, такие как преднизон, до тех пор, пока ситуация не разрешится в более легких случаях. В более тяжелых случаях лечение следует прекратить на неопределенный срок.
• Колит / диарея: Как и в случае с другими состояниями, тяжесть колита (воспаления толстой кишки) измеряется от первой степени (самая легкая форма) до четвертой степени. В случаях второй степени дозировка Имфинзи не назначается до тех пор, пока состояние не улучшится, и могут быть показаны другие препараты, такие как преднизон. При более тяжелом колите третьей или четвертой степени лечение необходимо прекратить.
• Гипертиреоз: гиперактивность щитовидной железы, известная как гипертиреоз, также может возникнуть в процессе лечения. В случае обнаружения необходимо приостановить лечение до исчезновения состояния.
• Надпочечниковая недостаточность: также известная как болезнь Аддисона, надпочечниковая недостаточность - это когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормона кортизола. Это потенциальная неблагоприятная реакция на само лечение; Дозировка Imfinzi следует воздержаться, пока это состояние не улучшится.
• Диабет 1 типа: из-за воздействия на поджелудочную железу эта терапия может привести к уже существующим случаям диабета 1 типа, когда ваше тело не вырабатывает достаточного количества пищеварительного фермента, инсулина. Как и в случае с другими заболеваниями, прогрессирование оценивается по шкале от одного (самая легкая форма) до четырех (самая тяжелая). Это контролируется на всем протяжении, и если состояние прогрессирует до второй-четвертой степени, лечение Имфинзи приостанавливается до тех пор, пока уровни не вернутся к норме.
• Нефрит: еще одно заболевание, которое может возникнуть в процессе лечения, - это нефрит, воспаление почек. Более легкие случаи указывают на назначение дополнительных лекарств и приостановку лечения до улучшения состояния. В более тяжелых случаях прием Имфинзи полностью прекращают.
• Сыпь / дерматит: еще один побочный эффект, наблюдаемый при этом лечении, более легкие случаи сыпи (второй степени, продолжительностью более одной недели или третьей степени) требуют прекращения терапии до тех пор, пока она не улучшится или не исчезнет. В более тяжелых случаях применение препарата следует прекратить.

Как упоминалось выше, побочные реакции во время курса лечения также могут побудить его прекратить, поэтому вы тщательно наблюдаете во время каждого применения Имфинзи. Кроме того, поскольку этот препарат можно вводить только внутривенно, пациентам не нужно беспокоиться о хранении или утилизации.

Побочные эффекты

Как и все лекарства от рака, Imfinzi связан с широким спектром побочных эффектов из-за его воздействия на иммунную систему. Тем не менее, они обычно обратимы и проходят после прекращения лечения.

В то время как некоторые из них более распространены и ожидаются во время курса лечения, другие гораздо более опасны и представляют собой неотложную медицинскую помощь. Очень важно следить за своим самочувствием и без колебаний обращаться за помощью, если вы чувствуете себя плохо или плохо.

Общий

Более часто наблюдаемые побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Имфинзи, хотя в значительной степени поддаются лечению, могут быть признаками более опасных состояний, поэтому врачи постоянно следят за ними. К ним относятся:

• Усталость
• Инфекционное заболевание
• Боль в мышцах и костях
• Запор
• Снижение аппетита
• Сыпь
• Тошнота
• Припухлость
• Инфекция мочевыводящих путей
• Брюшная инфекция
• Высокая температура
• Колит
• Понос
• Пониженный уровень натрия
• Снижение количества лейкоцитов

Суровый

Наряду с более распространенными побочными эффектами, некоторые побочные реакции на Имфинзи возникают, когда иммунная система организма начинает нацеливаться на здоровые клетки. Это более проблематично и часто требует немедленной медицинской помощи, а также немедленного прекращения терапии. Вот краткая разбивка:

• Пневмонит: как отмечалось выше, пневмонит - это воспаление почек, которое может возникнуть во время лечения. Симптомы включают одышку, кашель (особенно если он не улучшается и усиливается) и боли в груди.
• Гепатит: это заболевание печени может вызывать пожелтение глаз или кожи, сильную тошноту и / или рвоту, боль в правой половине живота, темную или коричневую мочу, а также более легкое кровотечение или образование синяков.
• Гипотироидизм: во время лечения Имфинзи также может развиться недостаточная активность щитовидной железы. Начните заместительную терапию щитовидной железы в соответствии с клиническими показаниями. Если гипотиреоз ухудшается, лечение Имфинзи приостанавливается до тех пор, пока уровни не вернутся к норме.
• Колит от умеренного до тяжелого: эти проблемы с кишечником приводят к диарее, крови в стуле и сильной боли в желудке.
• Проблемы с железами: как уже говорилось, использование Имфинзи может также повлиять на поджелудочную железу, щитовидную железу и надпочечники. Признаки и симптомы этих типов проблем сильно различаются и включают учащенное или медленное сердцебиение, отек ног, чрезмерное потоотделение, усталость, резкие колебания веса, повышенную жажду или аппетит, высокий уровень сахара в крови, выпадение волос, раздражительность и когнитивные эффекты, запор, снижение голоса, низкое или высокое кровяное давление, частое мочеиспускание и боли в животе.
• Проблемы с почками: неблагоприятное воздействие Имфинзи на почки приводит к менее частому мочеиспусканию, появлению крови в моче, отеку лодыжек и потере аппетита.
• Другие тяжелые эффекты: этот препарат может повлиять на ряд других систем органов. Это может привести к неврологическим симптомам, таким как головная боль, спутанность сознания и нарушение равновесия. Другие тревожные симптомы включают сильную мышечную слабость и боль, боль и стеснение в груди, затрудненное дыхание, кожную сыпь, нерегулярное сердцебиение и симптомы гриппа.

Немедленно обратитесь за помощью, если у вас температура выше 100,4 F, одышка, сильный кашель, а также спутанность сознания и дисбаланс.Если другие симптомы вызывают проблемы, обязательно как можно скорее сообщите об этом своему врачу; хорошее общение необходимо для положительных результатов.

Предупреждения и взаимодействия

Как и на любой фармацевтический препарат, на активность Имфинзи также могут влиять другие лекарства и вещества, которые вы принимаете. В частности, известно, что с этим препаратом взаимодействуют:

• Кепиванс (палифермин): препарат, назначаемый для помощи при химиотерапии, Кепиванс не следует вводить в течение 24 часов до или после лечения Имфинзи.
• Depen Titratabs / Cuprimine (пеницилламин): показано, что проявляет токсичность из-за повышенного уровня меди в крови, Depen Titratabs, также известный как Cuprimine, не следует использовать на протяжении всего курса лечения.
• Aplical / Mantoux / PPD (производное очищенного туберкулина белка): иммунодепрессанты, такие как Imfinzi, также могут тормозиться очищенными производными белка туберкулина, которые используются для диагностики туберкулеза. Таким образом, их следует использовать в течение шести недель после лечения.

Имейте в виду, что другие вещества, которые вы употребляете, также могут взаимодействовать с Имфинзи. При встрече с врачом для обследования имейте под рукой список всех лекарств, которые вы принимаете, а также любых других трав или добавок, которые вы принимаете.