electroCore
Ключевые выводы
- Неинвазивный стимулятор блуждающего нерва (VNS) gammaCore Sapphire CV может увеличить поток воздуха у пациентов с COVID-19.
- Устройство получило разрешение на экстренное использование от FDA.
- Это также может уменьшить воспалительный цитокиновый шторм, связанный с COVID-19.
Маршалл Беддер, доктор медицины, FRCPC, был изолирован в больничной палате с COVID-19, когда ему позвонили в августе. Это был Питер Стаатс, доктор медицины, коллега-клиницист и старый коллега, позвонивший для проверки. Стаатс понятия не имел, что Беддер инфицирован вирусом или что он борется с тяжелой одышкой, несмотря на то, что получает кислород, стероиды и противовирусные препараты. Таким образом, было чистым совпадением, что препарат gammaCore Sapphire CV, совместно изобретенный Staats, только что получил разрешение на экстренное использование (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения пациентов с COVID-19 и снижения воздушного потока. Staats немедленно отправил своему другу устройство.
На следующий день Беддер взял небольшой ручной стимулятор блуждающего нерва (VNS) и наложил его себе на шею. Он уставился на пульсоксиметр на своем пальце, его мигающие числа показали уровень кислорода в крови 91 - довольно низкое число, учитывая количество дополнительного кислорода, которое он получал. Он говорит, что с трепетом наблюдал, как это число выросло до 95 за считанные минуты. Впервые после постановки диагноза Беддер смог дышать. Через три дня его выписали из больницы.
Нормальный уровень насыщения кислородом составляет от 95% до 100%.
Беддер считает, что устройство спасло ему жизнь.
«Когда вы ложитесь в больницу, и они говорят, что у вас двусторонняя пневмония, вызванная COVID, и вам вводят кислород, но ничего не помогает, это очень беспокоит», - говорит Беддер, клинический доцент Медицинского колледжа Джорджии. . «Я думаю, что gammaCore была очень важной частью моего успеха в выздоровлении от COVID. Это не только помогло мне почувствовать себя лучше, но и то, что моя статистика выросла, вселило в меня большие надежды и было просто потрясающе. Это полностью сняло мое беспокойство ».
Резюме gammaCore Sapphire было предоставлено EUA в июле для пациентов с подозрением или подтвержденным COVID-19, у которых есть одышка (одышка), связанная с астмой, и сниженный воздушный поток. Его можно использовать дома или в медицинских учреждениях. Однако преимущества стимуляции блуждающего нерва могут выходить далеко за рамки дыхания и далеко за пределы острой фазы COVID-19. Исследования показывают, что лечение VNS может затронуть почти каждый орган, потенциально ослабляя более системные и / или долгосрочные симптомы COVID-19.
ВНС и COVID-19
GammaCore Sapphire CV посылает электрическую стимуляцию блуждающему нерву, который служит центром управления телом и играет решающую роль в регулировании сигналов по всему телу.
Что такое блуждающий нерв?
Блуждающий нерв, также известный как блуждающий нерв, расходится от двух областей мозга и распространяется по множеству органов тела, включая сердце, желудок, пищевод, гортань, глотку и кишечник. Он регулирует способность нашего тела «отдыхать и переваривать пищу» и играет жизненно важную роль в нашей реакции «бей или беги». Он также является ключевым компонентом глотания, речи, пищеварения, кровяного давления и многого другого, что делает его одним из самых важных нервов нашего тела.
Стаатс, главный врач национальных центров по лечению позвоночника и боли и соучредитель и главный медицинский директор компании electroCore, компании, стоящей за этим устройством, говорит Verywell, что gammaCore изначально разрабатывалась для пациентов с астмой и изучалась на них. Вот почему он сразу же выступил за его использование для лечения COVID-19, когда прошлой зимой Нью-Йорк испытывал нехватку аппаратов ИВЛ.
«В то время я знал три вещи: я знал, что у нас заканчиваются аппараты ИВЛ, я знал, что этот вирус будет полностью распространяться по стране, и я знал, что мы уже продемонстрировали, что можем безопасно улучшить дыхание с помощью нашего устройства, »- говорит Staats.
Стаатс, бывший президент Североамериканского общества нейромодуляции, добавляет, что самым большим преимуществом этого устройства может быть его роль в остановке цитокинового шторма, наблюдаемого в тяжелых случаях COVID-19. Во время цитокинового шторма иммунная система человека реагирует на вирус перегрузкой и посылкой потока воспалительных молекул, что может привести к ухудшению состояния, повреждению органов или смерти.
«Оказывается, ваше тело должно научиться распознавать и бороться с этими чужеродными захватчиками, и способ, которым он это делает, - это воспалительная реакция. Однако иногда это может пойти не так, - говорит Стаатс. - Подумайте о ребенке с аллергией на арахис: вы можете дать арахис сотне человек, и ничего не произойдет, но если вы дадите его не тому человеку, они получат невероятно надежный отклик."
Staats говорит, что, поскольку наше тело способно вызывать эту реакцию, у него также должен быть механизм, который ее подавляет, что и может сделать нажатие на блуждающий нерв. Блуждающий нерв ведет к селезенке, где вырабатываются медиаторы воспаления. По словам Стаатса, стимулируя блуждающий нерв, вы можете блокировать выработку этих провоспалительных цитокинов.
Он не первый, кто это предлагает. Исследование 2016 года показало, что стимуляция блуждающего нерва может нарушить регуляцию выработки провоспалительных цитокинов у пациентов с ревматоидным артритом (РА), воспалительным аутоиммунным заболеванием. Исследователи достигли этого с помощью хирургического имплантата в шее, который посылает электрический ток. импульсы и подавляет воспаление, связанное с РА. Однако Стаатс и его команда из electroCore первыми создали неинвазивное устройство, которое может влиять на электрический язык нервов без хирургического вмешательства.
«GammaCore модулирует нейротрансмиттеры, вызывающие боль, и изменяет соотношение парасимпатической и симпатической активности», - говорит Стаатс. «После выработки этих повышенных цитокинов у вас могут возникнуть боли и проблемы с кровотоком и свертыванием крови. Если воспаление не проходит, [устройство] может помочь снять некоторые симптомы, которые испытывают люди, улучшить качество их жизни и, возможно, даже изменить направление и течение болезни ».
Как пользоваться устройством
Согласно письму о разрешении на экстренное использование FDA, пользователь накладывает gammaCore Sapphire CV на блуждающий нерв, прижимая его к коже на стороне шеи после нанесения прилагаемого проводящего геля. Каждая процедура длится две минуты.
Пациенты могут получать / проводить несколько процедур в день; устройство запрограммировано на выполнение до 30 стимуляций в течение 24 часов, однако FDA сообщает, что более 24 стимуляций в день не оценивались в контролируемых клинических испытаниях.
Беддер говорит, что использовал gammaCore Sapphire CV несколько раз в день, когда ему казалось, что ему тяжело дышать в течение недели.
Возможности лечения долгосрочного COVID-19
До COVID-19 компания electroCore сосредоточила свои усилия на версии устройства под названием gammaCore Sapphire (не CV, что означает «коронавирус»), которая уменьшает и предотвращает боль от мигрени и кластерных головных болей. Хотя и gammaCore Sapphire, и gammaCore Sapphire CV работают с одинаковыми частотами и одинаковым количеством импульсов, первый можно запрограммировать на срок от одного до трех лет, а второй можно запрограммировать только на три месяца использования. После этого умирает. Staats заявляет, что трехмесячное прекращение поставок было условием разрешения FDA.
«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США хотело прекратить действие разрешения, когда пандемия закончится, - говорит Стаатс.
Тем не менее, даже три месяца использования могут принести пользу некоторым пациентам с хроническим COVID-19, которые не могут избавиться от всех своих симптомов в течение нескольких недель после исчезновения вируса.
Staats считает, что цитокиновый шторм может быть, по крайней мере, частично ответственен за симптомы пациентов, у которых длительное время развивается COVID-19 («дальнобойщики»).
«Моя гипотеза в отношении дальнобойщиков заключается в том, что если ваше тело подвергается воздействию COVID-19, у вас может быть стойкая хроническая инфекция, которая может проявляться цитокинами», - говорит он. «Я не говорю о том, что вирус все еще находится в вашем теле. кровоток или положительный результат теста на антитела, но цитокины постоянно выделяются ".
Другими словами, дальнобойщики могут быть очищены от вируса и его антител, но не от притока цитокинов, вызванного вирусом.
«Поскольку стимуляция блуждающего нерва может значительно снизить количество цитокинов, она может уменьшить симптомы при длительных поездках», - говорит Стаатс. «Например, многие дальнобойщики жалуются на головные боли, и существует огромное количество данных, подтверждающих использование gammaCore для лечения мигрени. фактически использовать на этикетке оригинальное устройство gammaCore ».
Что это значит для вас
Несмотря на отсутствие гласности, небольшое портативное устройство имеет разрешение FDA для лечения симптомов COVID-19. По словам исследователей, он не только может уменьшить острые симптомы, такие как дисфункция дыхательных путей, но и предотвратить долгосрочные побочные эффекты, подавляя цитокиновый шторм.
Предыдущие исследования головных болей и посттравматического стрессового расстройства показали повышение уровня цитокинов, таких как интерлейкин 6 и фактор некроза опухоли альфа, в обоих. Staats считает, что это некоторые из провоспалительных цитокинов, связанных с длительным COVID.
«Я подозреваю, что у некоторых дальнобойщиков, возможно, продолжалось локальное повышение цитокинов или сохраняющаяся чувствительность нервной ткани, которая вызывает головную боль, желудочно-кишечные симптомы, усталость, симптомы со стороны дыхательных путей или неврологические симптомы, такие как мозговой туман», - говорит он.
Чем раньше будет дано это устройство на курс лечения, тем лучше. По словам Статса, при COVID-19 необходимо немедленно остановить воспаление и потенциально предотвратить поствирусные осложнения. 65-летнему Беддеру прошло более двух месяцев с момента его выздоровления, и у него не было никаких долговременных симптомов COVID-19.
Создание аргумента в пользу ручного лечения
Несмотря на EUA от FDA, gammaCore Sapphire CV не смог привлечь внимание медицины и средств массовой информации, как другие методы лечения, включая плазму выздоравливающих или ремдесивир. По словам Беддера, который вместе со Staats основал Североамериканское общество нейромодуляции, это необходимо немедленно изменить.
«Я думаю, что когда появляется новое лечение, подобное этому, больничные системы должны его рассматривать, потому что отдельным врачам может быть трудно заказать его и получить», - говорит Беддер. и стероиды есть. Вы должны иметь эти устройства на полке, будь то астматики или пациенты с COVID-19 ».
Устройство доступно по рецепту, независимо от того, используете ли вы его дома или в медицинском учреждении, и может использоваться как для подозреваемых, так и для подтвержденных случаев COVID-19. Staats заявляет, что на него распространяется большая часть страховки.
«Это могло бы фактически сэкономить [страховым компаниям] много денег, если бы не допустило людей в отделение интенсивной терапии, как это было со мной; это может сэкономить системе десятки тысяч долларов », - говорит Беддер.
Диана Беррент, основательница Survivor Corps, крупнейшего массового движения для выживших после COVID-19, говорит Verywell, что gammaCore Sapphire CV может оказать огромное влияние на таких дальнобойщиков, как она.
«Меня поражает, что это устройство не привлекло к себе внимания - я узнала о нем только недавно и сказала:« Конечно, это недоразумение, этого не может быть, я бы знала об этом », - говорит она. «Десятилетия назад Питер Стаатс основал отделение боли в Университете Джонса Хопкинса, и у него большой опыт в области нейромодуляции. Он разработал это, и это действительно работает. Путешественники ищут все, что люди могут использовать дома, и это может быть оно. "
Тем временем Стаатс и его команда собирают больше данных и проводят различные исследования эффективности gammaCore в облегчении дискомфорта при различных состояниях.
«У меня нет ответов на все вопросы, но я бы сказал, что когда я смотрю на это, меня поражает то, что не все в мире знают о gammaCore sapphire CV», - говорит Стаатс. «Это самый охраняемый секрет, и я изо всех сил стараюсь не хранить его в секрете».
-count.jpg)
