Носимые устройства для лечения диабета

Косамту / Getty Images

Ученые и производители медицинского оборудования изучают носимые устройства, чтобы контролировать сложности диабета. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно одобрило несколько типов революционных носимых устройств для людей с диабетом, и новые технологии могут появиться на горизонте.

Типы носимых устройств при диабете

Существует несколько инновационных моделей носимых устройств, которые недавно были одобрены (с 2018 года) FDA.

Носимые технологии для людей с диабетом включают в себя такие устройства, как системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) и инсулиновые помпы, которые могут упростить и значительно повысить эффективность контроля уровня сахара в крови для человека с диабетом. Первоначально разработанные для людей с диабетом 1 типа, современные технологии расширили их использование среди людей с диабетом 2 типа.

CGM позволяют человеку постоянно отслеживать уровень глюкозы. Инсулиновые помпы доставляют точное количество инсулина в каждый период введения дозы. Когда две системы объединены, результат - более жесткий контроль уровня сахара в крови, чем когда-либо прежде.

CGM - это компактное устройство для мониторинга и передачи с имплантируемым или наклеиваемым (прикрепленным к коже) датчиком для определения уровня сахара в крови, что он делает в режиме реального времени, обычно каждые пять минут. Датчик либо имплантируется в кожу (через небольшую канюлю, которую врач вводит прямо под кожу), либо прикрепляется к коже адгезивно. Датчики необходимо заменять каждые 10–90 дней, в зависимости от модели CGM, которую вы используете. Передатчик подключен к датчику для передачи показаний уровня глюкозы в крови либо на устройство мониторинга, либо на ваш смартфон (в зависимости от модели CGM).

Большинство систем CGM предоставляют показания уровня глюкозы в крови вместе с дополнительными данными, такими как сигналы тревоги, для уведомления о предварительно установленных высоких и низких уровнях сахара в крови и т. Д.

Почему непрерывный мониторинг уровня глюкозы?

Палки для пальцев ограничены в их способности измерять уровень глюкозы в крови - который постоянно колеблется - на постоянной основе. Когда мониторинг уровня глюкозы в крови неэффективен, это может привести к долгосрочным осложнениям диабета (например, повреждению нервов, системы кровообращения, проблемам со зрением и т. Д.).

Непрерывный мониторинг уровня сахара в крови означает более точную и эффективную корректировку инсулина и, как следствие, поддержание более здорового уровня сахара в крови. Сегодня это возможно благодаря доступным инновационным носимым устройствам для лечения диабета.

Непрерывный мониторинг также может предложить немедленную защиту в реальном времени от чрезвычайно высоких или низких уровней глюкозы в крови, которые могут привести к опасным неблагоприятным симптомам (таким как дезориентация или потеря сознания).

Системы непрерывного мониторинга глюкозы

В настоящее время доступно несколько моделей, каждая из которых отличается тем, как часто и как долго можно получать показания глюкозы (требуется, чтобы датчик менялся с различными интервалами, от 10 до 90 дней). Новые названия моделей и функции включают следующее.

Модель: Система Eversense CGM

• Оснащен имплантируемым датчиком на основе флуоресценции, интеллектуальным передатчиком и мобильным приложением
• Обеспечивает мониторинг уровня сахара в крови в реальном времени каждые пять минут в течение 90 дней.
• Отображает уровни глюкозы и предупреждения на совместимом мобильном устройстве
• Обеспечивает непрерывное ношение в течение 90 дней
• Позволяет снимать трансмиттер без снятия сенсора
• Имеет встроенные вибросигналы (даже если ваш телефон находится вне досягаемости)
• Требуется, чтобы пользователи посещали своего врача каждые 90 дней для установки нового датчика.
• Обеспечивает точный мониторинг уровня глюкозы в крови (Eversense оказался столь же точным или более точным, чем другие доступные в настоящее время модели CGM)

Если в настоящее время у вас есть имплантируемый датчик Eversense и вам нужна помощь в поиске доступного поставщика медицинских услуг для нового имплантата датчика, свяжитесь с компанией по телефону 844-SENSE4U или напишите по электронной почте [email protected].

Модель: Dexcom CGM System
К особенностям этой модели относятся:

• Подходит для детей (от 2 лет) и взрослых.
• Передает уровень глюкозы каждые пять минут в течение 10 дней.
• Будильники для заранее установленных уведомлений о высоком и низком уровне сахара в крови (а также при повышении или понижении уровня глюкозы)
• Высокая точность
• Интегрирован с инсулиновыми помпами (модели Animas Vibe и Tandem's T: slim X2; Anima Vibe недоступен в США)
• Передает информацию на смартфон
• Предупреждает пользователей, когда прогнозируется снижение уровня глюкозы в крови до 55 миллиграммов на децилитр (мг / дл) или ниже в течение следующих 20 минут.
• Совместимость с другими медицинскими устройствами и электронными интерфейсами (такими как инсулиновые помпы, автоматизированные системы дозирования инсулина и другие электронные устройства, используемые для лечения диабета)
• Поставляется предварительно откалиброванным на заводе (нет необходимости делать укол пальцем для калибровки монитора)

Модель: система Guardian Connect от Medtronic
К особенностям этой модели относятся:

• Непрерывно контролирует и сообщает об уровне глюкозы каждые пять минут в течение семи дней.
• Отправляет данные напрямую на совместимое мобильное устройство (нет возможности использовать отдельный приемник)
• Датчик, как и сама система, требует зарядки
• Сообщает тенденции и закономерности уровня сахара в крови

Модель: Система Medtronic MiniMed 670G
К особенностям данной модели относятся:

• Контролирует уровень глюкозы
• Автоматически регулирует доставку инсулина длительного действия или базального инсулина в соответствии с показаниями глюкозы.

Модель: 14-дневная система Freestyle Libre от Abbott.
К особенностям данной модели относятся:

• Постоянно сообщает о показаниях
• Сигналы тревоги при повышенном и низком уровне сахара в крови
• Никаких уколов пальцев не требуется
• Одобрен FDA США в июне 2020 г.

Автоматические инсулиновые насосы

До того, как стали доступны передовые медицинские технологии, пациенты с диабетом 1 типа вводили инсулин путем самостоятельной инъекции. Сегодня есть и другие варианты, включая инсулиновую помпу. Инсулиновая помпа размером с колоду карт; его носят вне тела (на талии, прикрепляют к поясу или повязке).

Как работают инсулиновые помпы

Инсулиновая помпа подает инсулин через тонкую трубку (катетер), которая помещается под кожу (в слой жировой ткани). Помпа работает с помощью компьютеризированного механизма, который непрерывно вводит небольшие дозы инсулина короткого действия (так называемая базальная скорость), за которыми следует переменная доза инсулина при приеме большого количества пищи (так называемый болюс).

Большинство инсулиновых помп оснащены калькуляторами болюсов, которые помогут вам определить, какой должна быть дозировка болюсного инсулина (на основе вашего уровня сахара в крови и количества потребляемой пищи при каждом приеме пищи). То, как инсулиновая помпа вводит инсулин, очень похоже на то, как работает поджелудочная железа человека.

Модели с автоматической инсулиновой помпой

Модель: Тандем t: slim X2
Возможности включают:

• Совместимость с интеграцией с системой Dexcom G6 CGM
• Аккумуляторная батарея
• Алгоритм Basal-IQ (использует значения датчика со встроенного датчика Dexcom G6, чтобы помочь снизить частоту и продолжительность неблагоприятных событий, связанных с уровнем сахара в крови)
• Водонепроницаемость (до 3 футов в течение 30 минут)
• Алгоритм Control-IQ (регулирует введение базального инсулина и обеспечивает автоматическую коррекцию болюсов в автоматизированном замкнутом цикле, который предотвращает как максимумы, так и минимумы)

Модель: Inslet Omnipod DASH
Возможности включают:

• Бескамерный насос
• Доставка инсулина через капсулу, которую необходимо менять каждые 2-3 дня.
• Общается с помощью технологии Bluetooth
• Работает с приложением на смартфонах
• Водонепроницаемый, идеально подходит для активного образа жизни
• Omnipod Horizon будет выпущен в 2021 году и будет включать автоматизированную систему с обратной связью, которая будет подключаться к датчику Dexcom.

Модель: Roche Accu-Chek Spirit Combo
К особенностям этой модели можно отнести:

• Удаленное подключение к глюкометру Акку-Чек Авива
• Помпа вмещает 315 единиц инсулина.
• Использует соединение по технологии Bluetooth для связи с глюкометром Aviva Combo.
• Больше не продается в США.

Насколько эффективны носимые устройства?

Многие люди могут извлечь выгоду из носимых технологий при диабете, в том числе пожилые люди. Часто пожилые люди испытывают трудности с выполнением собственных проверок уровня сахара в крови, особенно тем, кто страдает деменцией. Около 20% пожилых людей с деменцией также страдают диабетом. Эти люди обычно более склонны к низкому уровню сахара в крови из-за лекарств, которые они принимают от деменции. У них также могут быть проблемы с распознаванием тревожных признаков гипогликемии из-за своего слабоумия.

Согласно исследованию 2019 года, опубликованному вBMJпожилые люди с диабетом могут извлечь выгоду из использования носимых устройств, а именно носимых мониторов глюкозы.

По словам ведущего автора исследования доктора Катарины Маттишент из Медицинской школы Университета Восточной Англии в Норвиче: «Пожилым людям с проблемами памяти труднее следить за уровнем сахара в крови».

Маттишент заявил: «Устройства, которые непрерывно контролируют людей с деменцией, могут помочь им не попасть в больницу, предотвратить ненужные страдания и сэкономить деньги NHS».

Исследование показало, что устройство CGM облегчило мониторинг уровня глюкозы для людей с диабетом, участвовавших в исследовании, а также для тех, кто за ними ухаживал. Исследование также показало, что носимые технологии в реальном времени - устройства с автоматической передачей данных - для лечения диабета могут быть более подходящими для пожилых людей с диабетом.

CGM также полезен для родителей, поскольку они могут не только контролировать, но и контролировать уровень глюкозы у своего ребенка с большей легкостью.

Другие исследования

В рандомизированном контрольном исследовании, опубликованном в 2016 году, у пациентов с диабетом типа 1 (инсулинозависимый), которые вводили инсулин несколько раз в день, использование системы CGM (по сравнению со стандартным методом укола пальцем) привело к большему снижению Уровень HbA1c в течение 24 часов.

Тест HbA1c показывает средний уровень глюкозы в крови за последние два-три месяца. Использование CGM позволяет вам и вашему врачу сосредоточиться не только на HbA1c, но и на индикаторе контроля уровня глюкозы, или GMI. GMI отражает, насколько хорошо контролировалась глюкоза в течение определенного периода времени. Преимущество измерения GMI перед HBA1c состоит в том, что GMI основан на процентном соотношении глюкозы в пределах нормы, в то время как тест HBA1c не отражает, насколько хорошо контролировалась глюкоза за тот же период. GMI также не зависит от гемоглобина, поэтому он не меняется, если у вас есть другие заболевания, такие как анемия или заболевание почек.

Преимущества непрерывного мониторинга уровня глюкозы: HbA1c по сравнению с тестированием GMI

Тест HbA1c показывает средний уровень глюкозы в крови за последние два-три месяца. Одним из преимуществ CGM является то, что он позволяет вам и вашему врачу сосредоточиться не только на HbA1c, но и на индикаторе контроля уровня глюкозы, или GMI. GMI отражает, насколько хорошо контролировалась глюкоза в течение определенного периода времени. Преимущество измерения GMI перед HBA1c состоит в том, что GMI основан на процентном соотношении глюкозы в пределах нормы, в то время как тест HBA1c не отражает, насколько хорошо уровень глюкозы контролировался за тот же период. GMI также не зависит от гемоглобина, поэтому он не меняется, если у вас есть другие заболевания, такие как анемия или заболевание почек.

Советы по выбору носимых устройств при диабете

Прежде чем выбрать подходящий тип носимой техники, важно обсудить с вашим лечащим врачом список функций и элементов, которые являются наиболее важными для вашего лечения диабета. Не все функции применимы к каждому человеку с диабетом.

Выбор инсулиновой помпы может быть сложным процессом. Вот некоторые факторы, которые следует учитывать при изучении диабета в Интернете:

• Страховое покрытие (проверьте часть вашего полиса медицинского страхования, касающуюся медицинского оборудования длительного пользования)
• Стоимость (которая может сильно колебаться)
• Простота использования (некоторые системы могут быть сложными в настройке и использовании)
• Онлайн или местное образование (видеоуроки или уроки по использованию технологии)
• Знакомство с медицинским работником / командой диабетиков (чтобы помочь вам научиться пользоваться монитором)
• Обслуживание
• Прерывистая или непрерывная передача уровня глюкозы в крови
• Как часто нужно менять датчик?
• Функции (например, экраны с подсветкой, звук и т. Д.)
• Период прогрева (некоторым моделям требуется до 12 часов с момента замены датчика, чтобы начать показывать показания)
• Сигналы тревоги и уведомления (о высоком и низком уровне сахара в крови, а также о тенденциях и моделях)
• Хранение и поиск информации (отслеживание времени и даты каждого результата теста, отслеживание тенденций, обмен информацией с врачом и т. Д.)
• Тип передачи (нужен ли внешний передатчик или информация автоматически отправляется на смартфон?)
• Поставляется ли система предварительно откалиброванной или ее нужно откалибровать вручную?
• Совместимость с другими технологиями (такими как инсулиновые помпы)
• Обслуживание клиентов и техническая поддержка (круглосуточная поддержка при технических проблемах?)

Рекомендации по применению инсулиновых помп включают:

• Страхование (инсулиновые помпы могут стоить более 6000 долларов)
• Вес и размер помпы
• Простота использования системы (в зависимости от вашего уровня технической смекалки)
• Самая низкая базальная скорость введения (почасовая базальная скорость инсулина рассчитывается путем деления общей базальной дозы на 24, но всегда уточняйте у своей бригады диабета, чтобы получить помощь, особенно при первоначальном расчете базальной дозы)
• Доступны фоновые шаблоны (например, будний день, выходные, ночная смена, день тренировок и т. Д.)
• Водонепроницаемость или водонепроницаемость
• Функция программы соотношения инсулина и углеводов (помогает оценить размер болюса при употреблении углеводов)
• Настраиваемые программы болюсов (включая автоматические настройки для определенных продуктов, например, пиццы и т. Д.)
• Различные типы сигналов тревоги и предупреждений
• Совместимость с другими технологиями (такими как системы CGM)
• Доступность местного обучения инсулиновой помпе
• Знакомство вашей медицинской бригады с моделью / технологией
• Доступность службы поддержки (и круглосуточная техническая поддержка?)
• Обновления (стоимость, будущие функции, которые будут доступны?)
• Совместимость инфузионного набора (частей, которые соединяют инсулиновую помпу с вашим телом) - специфическая (запатентованная) или универсальная?

Будущее носимой техники и диабета

Будущее носимых устройств и диабета выглядит многообещающим. Крупные производители медицинского оборудования и другие известные технологические корпорации занимаются разработкой новых технологий. Вскоре новые технологии управления диабетом могут появиться в умных часах, умной обуви и носках и, возможно, даже в контактных линзах.

Слово от Verywell

Сказать, что новая носимая технология для лечения диабета может изменить методы лечения диабета в будущем, не будет преувеличением. По сравнению с традиционными методами мониторинга уровня сахара в крови (ежедневные уколы из пальцев), обеспечивающими уровень сахара в крови несколько раз в день, современные системы CGM передают отчеты об уровне сахара в крови более 280 раз в день. Больных диабетом (а также врачей) можно информировать каждые пять минут о колебаниях уровня сахара в крови. Объедините эти факты с возможностью автоматической подачи инсулина всякий раз, когда уровень глюкозы в крови начинает повышаться - постоянно поддерживая его в пределах нормы, - и вы сможете получить четкое представление о том, насколько эффективна эта новая технология.