PhotoAlto / Микеле Константини / Getty Images
Ключевые выводы
- FDA одобрило вакцину против рака груди с тройным отрицательным результатом для использования в клинических испытаниях на людях.
- Вакцина была разработана исследователями из клиники Кливленда в Огайо и работает, тренируя иммунную систему для уничтожения клеток, экспрессирующих белок альфа-лактальбумин.
- Технология, использованная для разработки вакцины, может быть применима и к другим видам рака, помимо рака груди.
21 декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило заявку на получение экспериментального лекарственного препарата для вакцины против рака молочной железы с тройным отрицательным эффектом, которая может снизить частоту запущенных заболеваний. Вакцина, разработанная Винсентом Туохи, доктором философии, исследователем в отделе воспаления и иммунитета научно-исследовательского института Лернера Кливлендской клиники, получила предварительную лицензию на биотехнологическую компанию Anixa Biosciences.
Тройной отрицательный рак молочной железы, названный так потому, что он не производит рецепторов для гормонов эстрогена и прогестерона, а производит только HER2, рецептор эпидермального фактора роста человека, в небольших количествах, составляет около 10-15% всех случаев рака молочной железы. , что делает его одним из наиболее редких воплощений болезни.
С медицинской точки зрения, он отличается от других видов рака груди своей агрессивностью и целевой демографией: женщины в возрасте до 40 лет, чернокожие женщины и женщины с мутацией BRCA1.
Вакцина, как сказал Туохи Verywell, по существу работает, подавляя развитие опухоли в зародыше. Наделяя иммунные клетки способностью распознавать, атаковать и убивать раковые клетки, он не дает им когда-либо достигать размера, при котором они могут нанести смертельный ущерб организму. Клетки трижды отрицательного рака груди отличаются тем, что они экспрессируют белок альфа-лактальбумин, основной компонент грудного молока, даже если их хозяин не беременен или не кормит грудью.
«Большинство трижды отрицательных видов рака молочной железы экспрессируют альфа-лактальбумин, - говорит Туохи. - Это ошибка, которую совершают опухоли, потому что у них нет стандартных механизмов ингибирования через передачу сигналов прогестерона и эстрогена, которые обычно препятствовали бы экспрессии этого белка». механизм вакцины как «просто воспользовавшись этой ошибкой».
Что это значит для вас
В настоящее время неизвестно, когда эта вакцина станет доступной для широкой публики. Если она окажется эффективной и будет одобрена для использования через несколько лет, вы не сможете получить вакцину, если кормите грудью или планируете кормить грудью в будущем.
Что произойдет дальше?
Одобрение FDA открывает клинике Кливленда путь для начала фазы I клинических испытаний вакцины. По словам Туохи, под руководством Джорджа Томаса Бадда, доктора медицины, штатного врача клиники Кливленда, онкологического центра Тауссига, в исследованиях также будут участвовать мужчины, которые составляют около 1% всех пациентов с раком груди.
В идеале испытания помогут врачам определить, можно ли безопасно вводить вакцину людям, предоставив информацию о размере дозы, количестве доз и продолжительности иммунитета. Но трудно сказать точно, когда могут быть получены результаты.
«Моя команда берет [это] один день за один раз, - говорит Туохи. - Мы надеемся начать испытания к концу [второго квартала] 2021 года, но мы так много раз ошибались с такими ожидаемыми сроками. Мы надеемся завершить испытания фазы I в течение двух лет после их начала ». Он добавляет, что« понятия не имеет », когда вакцина станет широко доступной.
Предварительные результаты нескольких исследований на животных, проведенных клиникой, были многообещающими. В одном исследовании на самках мышей у всех мышей, которые не получали вакцину, впоследствии развился рак груди и они умерли.
По словам Туохи, испытания будут финансироваться Министерством обороны США и проводиться на людях, которые не собираются кормить грудью. Поскольку вакцина заставляет иммунную систему уничтожать все экспрессирующие альфа-лактальбумин клетки, это будет иметь неблагоприятные последствия. по производству грудного молока.
Будущее разработки противораковых вакцин
Противораковые вакцины можно разделить на два лагеря: вакцины, предназначенные для предотвращения рака, такие как вакцины Туохи, и вакцины, предназначенные для его лечения. Единственными доступными вакцинами для прямого лечения рака в настоящее время являются сипулеуцел-Т / Провендж (для лечения распространенного рака простаты) и талимоген лахерпарепвек / Т-ВЭК (для лечения прогрессирующей меланомы, агрессивной формы рака кожи).
Многие вакцины для лечения рака молочной железы находятся в стадии разработки, включая вакцины на основе пептидов, цельноклеточные вакцины, вакцины на основе генов и вакцины на основе дендритных клеток, но ни одна из них еще не прошла клинические испытания фазы II.
Кандидаты происходят из организаций по всей стране, в том числе из клиники Мэйо в Джексонвилле, Флорида, Вашингтонского университета в Сиэтле и Онкологического центра Техасского университета в Хьюстоне, по словам Правина Каумая, доктора философии, профессора трансляционной терапии в Комплексный онкологический центр Университета штата Огайо.
Каумая и его исследовательская группа работают над несколькими собственными вакцинами для лечения рака груди. Дальше идет пептидная вакцина на основе HER2, которая работает, манипулируя геном, который кодирует фактор роста эпидермиса человека, что усиливает рост опухоли, инвазию и метастазирование. Вакцина эффективна против примерно 30% случаев рака молочной железы, но в три раза. -отрицательный рак груди не входит в их число, - говорит он.
Заглядывая вперед
Если вакцина Cleveland Clinic окажется безопасной и эффективной, она сможет «подавить возникновение тройного отрицательного рака груди» сама по себе или в сочетании с тем, что Туохи называет «другими совместимыми стратегиями профилактики». Однако нельзя сказать, что это чудодейственное лекарство от болезни. На самом деле, было бы наивно полагать, что одной вакцины будет достаточно для «контроля [] возникновения и роста» рака «особенно агрессивной и смертельной» разновидности, говорит Туохи.
Но он все же говорит, что вакцина потенциально может проложить путь к дальнейшим достижениям в области онкологии, а именно за счет новаторских медицинских технологий, которые в конечном итоге могут быть использованы для разработки вакцин против других видов рака.
«Таким образом, мы представляем программу вакцинации 21-го века здесь, в клинике Кливленда, которая предотвращает заболевания, с которыми мы сталкиваемся с возрастом, которые мы считаем полностью предотвратимыми», - сказал Туохи Fox 8. «Мы думаем, что рак груди, рак яичников [и], возможно, простаты рак - это болезни, которые можно предотвратить, и поэтому мы хотим довести нашу программу вакцинации до 21 века ».
Со своей стороны Каумая считает, что любая вакцина для успешного лечения рака груди должна включать ингибиторы контрольных точек - лекарства, которые предотвращают воздействие раковых клеток на иммунную систему.
«Суть в том, что для того, чтобы вакцина была успешной, вам придется использовать несколько методов, - говорит он. - И для меня наиболее важным на этом этапе является включение ингибиторов контрольных точек. Эта комбинация иммунотерапевтов будет иметь важное значение для успеха любого из нас, разрабатывающих вакцины против рака груди ».
.jpg)
