Ксолаир (омализумаб) - это инъекционный препарат, используемый для лечения умеренной и тяжелой аллергической астмы. Его можно применять людям от 12 лет и старше, у которых все еще наблюдается неконтролируемая астма, несмотря на обычные лекарства от астмы, такие как ингаляционные стероиды.
Инъекции делают в кабинете врача каждые две-четыре недели в зависимости от веса человека и уровня аллергических антител (IgE). (Проверьте, контролируется ли ваша астма, выполнив контрольный тест на астму.)
BSIP / UIG / Getty Images
Что такое Xolair?
Xolair - это моноклональное антитело против IgE, которое связывается с IgE в кровотоке, позволяя организму удалять их. Препарат вырабатывается на мышах и поэтому содержит около пяти процентов мышиного белка (не похоже, что аллергия на мышиный белок вызывает проблемы у людей, получающих Xolair).
Это предотвращает прикрепление IgE к тучным клеткам и связывание с аллергенами, что в конечном итоге приводит к высвобождению гистамина и других химических веществ. Именно эти химические вещества вызывают обострение астмы и других симптомов аллергии.
Было показано, что препарат уменьшает приступы астмы, улучшает общее качество жизни людей, страдающих астмой, и снижает потребность в кортикостероидах. Как правило, для того, чтобы Xolair начал работать, может потребоваться несколько месяцев инъекций. И лекарства могут быть очень дорогими. Xolair не является лекарством от астмы - можно ожидать, что симптомы ухудшатся через несколько месяцев после прекращения терапии Xolair.
Риски
В настоящее время у Xolair есть предупреждение о «черном ящике», которое представляет собой предупредительное заявление, данное лекарству Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это предупреждение появилось в результате сообщений о людях, испытывающих анафилаксию (аллергическую реакцию) после приема Xolair.
Хотя нет сообщений о смертельной анафилаксии в результате применения Xolair, некоторые случаи были серьезными и потенциально опасными для жизни. По этой причине FDA требует, чтобы люди, получающие Xolair, находились под наблюдением в кабинете врача в течение определенного периода времени после инъекции. (Фактическое количество времени определяется врачом.)
Люди, получающие Xolair, должны остерегаться следующих симптомов анафилаксии, которые могут возникнуть в течение 24 часов (или дольше) после инъекции:
- Свистящее дыхание, одышка, кашель, стеснение в груди или затрудненное дыхание
- Низкое кровяное давление, головокружение, обмороки, учащенное или слабое сердцебиение
- Покраснение, зуд, крапивница или отек
- Тошнота, рвота, диарея или боли в животе
- Отек горла, языка, губ или глаз
- Стеснение в горле, хриплый голос, проблемы с глотанием
- Внезапное сильное чихание, сильный насморк или заложенность носа
- Беспокойство или чувство паники
При появлении любого из этих симптомов важно немедленно сообщить об этом своему врачу. Многие врачи назначают пациентам инъекционный адреналин для использования в случае анафилаксии через 24 часа после инъекции Xolair.
Повышенный риск рака
Во время клинической разработки показатели рака были немного выше у людей, получавших Xolair, по сравнению с людьми, получавшими инъекции плацебо. Типы рака, наблюдаемые у людей, получающих Xolair, включают рак груди, рак кожи и рак простаты. Пока не известно, какие потенциальные долгосрочные последствия использования Xolair могут иметь для людей, склонных к заболеванию раком, таких как пожилые люди.
Хотя может показаться, что Xolair имеет потенциально серьезные побочные эффекты, следует помнить, что анафилаксия и образование рака наблюдались только у очень небольшого числа пациентов. До сих пор неизвестно, почему возникают эти побочные эффекты, хотя исследования продолжаются, чтобы определить причину.
Также важно понимать, что неконтролируемая астма может привести к серьезным осложнениям, включая смерть. А лекарства, используемые для лечения приступов астмы, такие как пероральные и инъекционные кортикостероиды, имеют длинный список побочных эффектов при длительном применении. Поэтому важно обсудить со своим врачом риски и преимущества приема Xolair для лечения астмы, которая не контролируется типичными лекарствами от астмы.
Xolair для других заболеваний
В ряде различных исследований изучалась польза Xolair для лечения хронической идиопатической крапивницы (крапивницы) или CIU. В самом последнем исследовании было изучено более 300 пациентов с CIU, у которых все еще сохранялись симптомы, несмотря на прием обычных доз антигистаминных препаратов.
Субъектам вводили Xolair в различных дозах каждые четыре недели. У сорока четырех процентов людей, получавших высокие дозы Xolair, и 22 процентов людей, получающих средние дозы Xolair, крапивница полностью исчезла в течение одной-двух недель лечения. Симптомы медленно ухудшались после прекращения приема Xolair, поэтому не было никаких признаков долгосрочного улучшения. В марте 2014 года FDA одобрило использование Xolair для CIU.
-test.jpg)
-hearing-tests.jpg)
