Descovy - это лекарство два в одном, используемое для лечения ВИЧ у взрослых и детей. Таблетка для приема внутрь содержит эмтрицитабин (также известный как FTC) и тенофовир алафенамид фумарат (TAF), оба из которых относятся к классу лекарств, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ).
НИОТ работают, блокируя фермент, называемыйобратная транскриптазачто ВИЧ необходимо воспроизвести. Таким образом, вирус может быть подавлен до неопределяемого уровня, тем самым предотвращая прогрессирование заболевания.
Gilead SciencesОдобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США для лечения ВИЧ в 2015 году, Descovy используется в комбинации как минимум с одним другим антиретровирусным препаратом. Не существует дженериков Descovy и жидких суспензий для детей.
В октябре 2019 года FDA также одобрило Descovy для использования в доконтактной профилактике (PrEP), превентивной стратегии, используемой для снижения риска заражения людей без ВИЧ.
Дескови против Трувады
Descovy можно рассматривать как «улучшенную» версию Truvada, последняя из которых содержит тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), а не TAF. Из этих двух TAF доставляет меньшую дозу тенофовира, потому что это пролекарство (неактивное вещество, которое организм превращает в активное лекарство). Это помогает снизить риск отравления почек у некоторых пользователей Трувады.
Использует
Descovy используется в комбинированной антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей, которые весят не менее 77 фунтов (35 кг). Поскольку доза фиксирована и не может быть изменена, препарат нельзя применять лицам с весом менее 77 фунтов из-за риска токсичности.
Descovy также можно использовать отдельно для PrEP у взрослых и подростков из группы риска, которые весят не менее 55 фунтов (25 килограммов). По данным Целевой группы профилактических служб США, к лицам с повышенным риском заражения ВИЧ относятся:
- Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), которые находятся в серодискордантных (смешанных) отношениях, непоследовательно пользуются презервативами или болели венерическими заболеваниями в течение последних шести месяцев.
- Гетеросексуальные женщины или мужчины, которые находятся в серодискордантных (смешанных) отношениях, непоследовательно пользуются презервативами с партнером, чей ВИЧ-статус неизвестен, или болеют венерическими заболеваниями в течение последних шести месяцев.
- Потребители инъекционных наркотиков, использующие общие иглы или занимающиеся рискованным сексом
Перед приемом
Descovy может использоваться в качестве первой линии лечения ВИЧ или для тех, кто потерпел неудачу в лечении. В любом случае будут выполнены анализы крови, чтобы определить, есть ли у вас какие-либо лекарственно-устойчивые варианты ВИЧ. Это поможет выбрать комбинацию лекарств, наиболее эффективно подавляющую вирусную нагрузку.
Даже если вы только что заразились, можно заразиться лекарственно-устойчивым вирусом через секс, общие иглы и другие способы передачи.
Для «профилирования» вашего вируса обычно используются два теста:
- Тестирование на генетическую устойчивость, предпочтительный вариант, может определить типы и количество мутаций, которые придают устойчивость к конкретным антиретровирусным препаратам.
- Фенотипическое тестирование, обычно используемое с тестированием на генетическую резистентность после неудачного лечения, напрямую подвергает вирус воздействию различных антиретровирусных препаратов, чтобы увидеть, какие из них работают лучше всего.
Меры предосторожности и противопоказания
Даже если генетическое и фенотипическое тестирование покажет, что Descovy является эффективным вариантом лечения, могут быть определенные условия, которые противопоказывают его использование. Главный из них - предшествующая гиперчувствительная реакция на эмтрицитабин или тенофовир в любой форме.
Дескови также следует избегать или применять с особой осторожностью людям с хроническим заболеванием почек. Поскольку препараты выводятся через почки, они могут нарушить функцию почек у людей с уже существующим заболеванием.
Descovy не следует использовать, если расчетный клиренс креатинина ниже 30 миллилитров в минуту (мл / мин). Значения этого уровня указывают на тяжелую дисфункцию почек.
Если Descovy используется для PrEP, пользователь должен проходить скрининг на ВИЧ до начала терапии и, по крайней мере, каждые три месяца после этого.
Другие комбинированные антиретровирусные препараты
Помимо Descovy, существует 21 другой комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения ВИЧ, 13 из которых можно использовать самостоятельно:
- Атрипла (эфавиренц + FTC + TDF)
- Биктарви (биктегравир + FTC + TAF)
- Кабенува (каботегривир + рилпивирин)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Комбивир (ламивудин + зидовудин)
- Комплера (FTC + рилпивирин + TDF)
- Дельстриго (доравирин + ламивудин + тенофовир)
- Довато (долутегравир + ламивудин)
- Эпзиком (абакавир + ламивудин)
- Эвотаз (атазанавир + кобицистат)
- Генвоя (кобицистат + элвитегравир + FTC + TAF)
- Юлука (долутегравир + рилпивирин)
- Калетра (лопинавир + ритонавир)
- Одефси (эмтрицитабин + рилпивирин + TAF)
- Прескобикс (дарунавир + кобицистат)
- Симфи (эфавиренц + ламивудин + тенофовир)
- Симфи Ло (эфавиренц + ламивудин + тенофовир)
- Симтуза (кобицистат + дарунавир + FTC + TAF)
- Стрибилд (элвитегравир + кобицистат + FTC + TDF)
- Триумек (абакавир + долутегравир + ламивудин)
- Трувада (FTC + TDF)
Дозировки
Descovy выпускается в виде таблетки синего цвета прямоугольной формы, покрытой пленочной оболочкой, с тиснением «GSI» на одной стороне и «225» на другой. Каждая таблетка содержит 200 миллиграммов (мг) эмтрицитабина и 25 мг TAF.
Рекомендуемая доза зависит от целей терапии:
- Лечение ВИЧ: одна таблетка в день, принимаемая внутрь с пищей или без, в сочетании как минимум с одним другим антиретровирусным препаратом.
- ДКП от ВИЧ: одна таблетка в день, принимаемая внутрь с пищей или без нее.
Как брать и хранить
Таблетки Descovy следует глотать целиком. Таблетки нельзя жевать, раскалывать или измельчать, так как это может повлиять на всасывание лекарства.
Как и в случае со всеми лекарствами от ВИЧ, важно, чтобы вы принимали лекарства каждый день без перерыва. Плохое соблюдение режима лечения остается основной причиной неэффективности лечения.
Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Не удваивайте дозы, чтобы наверстать упущенное.
Descovy можно хранить при комнатной температуре, в идеале ниже 86 ° F (30 ° C). Храните таблетки в оригинальном светонепроницаемом контейнере вместе с пакетом осушителя кремнезема, чтобы предотвратить повреждение от влаги. Отмените все таблетки Descovy с истекшим сроком годности.
Побочные эффекты
Хотя побочные эффекты присущи всем лекарствам, НИОТ нового поколения, такие как Descovy, предлагают гораздо меньше, чем предыдущие. Тем не менее, в редких случаях Descovy может вызывать серьезные и даже опасные для жизни побочные эффекты.
Общий
Побочные эффекты Descovy, как правило, незначительны и проходят через неделю или две, пока ваше тело адаптируется к лечению. Наиболее распространены (по частоте):
- Диарея (5% пользователей)
- Тошнота (4% пользователей)
- Головная боль (2% пользователей)
- Расстройство желудка (2% пользователей)
- Усталость (2% пользователей)
В 2020 году исследование DISCOVER показало, что TAF может вызывать высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемию), побочный эффект, не наблюдаемый при использовании TDF. Таким образом, при приеме Дескови или любой другой терапии на основе TAF следует регулярно проводить тесты на липиды крови.
Менее чем в 1% случаев Descovy может вызывать лекарственную аллергию. В большинстве случаев прерывание лечения необходимо и не требует. Анафилаксия (потенциально смертельная реакция всего тела) при Дескови встречается редко.
Суровый
Основываясь на предыдущем опыте применения эмтрицитабина и тенофовира, исследователи определили пять редких, но потенциально серьезных побочных эффектов Descovy, на которые следует обращать внимание:
Острая почечная недостаточность
Descovy менее воздействует на почки, чем Truvada, но все же может вызывать новые или ухудшающиеся почечные нарушения у некоторых. В редких случаях может развиться почечная недостаточность (хотя это имеет тенденцию быть обратимым после прекращения приема Дескови).
Острая почечная недостаточность часто протекает бессимптомно и может быть обнаружена только с помощью обычных тестов функции почек. Если симптомы все же развиваются, они могут включать:
- Пониженная моча моча
- Чрезмерная утомляемость
- Постоянная тошнота
- Одышка
- Отек голеней, лодыжек или ступней
- Боль или давление в груди
- Аритмия
- Путаница
Если не лечить, острая почечная недостаточность может привести к судорогам, коме и смерти.
Потеря плотности костной ткани
Как и при почечной недостаточности, потеря минеральной плотности костной ткани (МПК) чаще встречается при приеме Трувады, чем при приеме Дескови.
С учетом сказанного, до 10% пользователей Descovy испытают потерю костной массы более 5% в поясничном отделе позвоночника, а 7% испытают потерю более 7% в области шеи всего через 48 недель лечения.
В то время как краткосрочное воздействие считается умеренным для взрослых, потеря МПК у детей вызывает беспокойство. Такой уровень потери костной массы в подростковом возрасте может значительно увеличить риск переломов (включая переломы позвоночника и бедра) в более зрелом возрасте.
Поскольку потеря костной массы часто протекает бессимптомно, некоторые врачи рекомендуют время от времени проводить двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA) для детей, получающих долгосрочную терапию на основе тенофовира.
Молочный ацидоз
И FTC, и TAF могут вызывать накопление в кровотоке продуктов жизнедеятельности, известных как молочная кислота. Люди, страдающие ожирением или принимавшие НИОТ в течение многих лет, могут подвергаться повышенному риску развития серьезного и потенциально опасного для жизни состояния, называемого лактоацидозом.
Симптомы лактоацидоза включают:
- Тошнота
- Рвота
- Боль в животе
- Понос
- Крайняя усталость
- Головокружение или дурноту
- Боли в мышцах
- Холодные ощущения
Лактоацидоз, вызванный НИОТ, обычно возникает в период от 4 до 28 недель после начала лечения. Если подобные симптомы развиваются во время приема Дескови, немедленно обратитесь к врачу.
Воспалительный синдром восстановления иммунной системы (ВСВИ)
Известно, что в редких случаях FTC вызывает состояние, называемое воспалительным синдромом восстановления иммунитета (IRIS). Это происходит, когда иммунная система начинает восстанавливаться, но затем внезапно переходит в латентную или бессимптомную оппортунистическую инфекцию.
Чрезмерная воспалительная реакция может либо «разоблачить» ранее не диагностированную инфекцию, либо вызвать обострение диагностированной. Туберкулез, цитомегаловирус (ЦМВ) и пневмоцистная пневмония представляют собой условно-патогенные инфекции, обычно связанные с ВСВИ.
IRIS имеет тенденцию поражать людей, которые начинают антиретровирусную терапию, когда их иммунная система серьезно нарушена (обычно с числом CD4 ниже 50). Люди с низким уровнем CD4 должны находиться под тщательным наблюдением после начала лечения Descovy, чтобы можно было обнаружить любую возникающую инфекцию и немедленно начать лечение.
ВСВИ обычно развивается в течение четырех-восьми недель после начала терапии. При уровне смертности от 15% до 75% раннее выявление жизненно важно для предотвращения серьезных осложнений.
Предупреждения и взаимодействия
Descovy имеет предупреждение в виде черного ящика, информирующее потребителей и медицинских работников о риске реактивации гепатита B после прекращения приема FTC или TAF. Предупреждение о черном ящике - это высший уровень рекомендаций FDA.
Известно, что прекращение приема FTC или TAF вызывает реактивацию симптомов гепатита у людей, коинфицированных ВИЧ и гепатитом B. В редких случаях известны случаи печеночной недостаточности и необратимого поражения печени.
Хотя Descovy не противопоказан для использования людям с заболеваниями печени, необходимо тщательно взвесить преимущества и риски лечения и решить, могут ли другие антиретровирусные препараты быть более подходящими. Наибольшему риску подвержены люди с циррозом и тяжелым заболеванием печени.
Беременность и кормление грудью
FTC и TAF классифицируются как препараты категории B для беременных. Хотя препараты категории B обычно считаются безопасными для использования во время беременности, существует несколько хорошо контролируемых исследований на людях, подтверждающих их долгосрочную безопасность. Если вы беременны или находитесь в детородном возрасте, поговорите со своим врачом, чтобы полностью понять преимущества и риски лечения.
В Соединенных Штатах кормление грудью не рекомендуется для ВИЧ-инфицированных матерей независимо от их статуса лечения, количества лимфоцитов CD4 или вирусной нагрузки.
Лекарственное взаимодействие
Есть ряд препаратов, которые могут взаимодействовать с Descovy. Некоторые из них регулируются одним и тем же белком, называемым P-гликопротеином (P-gp), который Descovy использует для транспортировки по всему телу. Конкуренция за P-gp может привести к падению концентрации Descovy, что часто приводит к снижению эффективности препарата.
Descovy никогда не следует использовать со следующими препаратами:
- Противосудорожные препараты, используемые для лечения судорог, включая Дилантин (фенитоин), Тегретол (карбамазепин), Трилептал (окскарбазепин) и фенобарбитал.
- Антимикобактериальные препараты, используемые для лечения туберкулеза, включая микобутин (рифабутин), прифтин (рифапентин) и рифадин (рифампин)
- Зверобой (Зверобой продырявленный), популярное лечебное средство на травах
Напротив, некоторые противогрибковые препараты могут увеличивать концентрацию Descovy и, как следствие, риск побочных эффектов. К ним относятся препараты Низорал (кетоконазол) и Споранокс (итраконазол).
Следует соблюдать осторожность при применении Дескови с другими препаратами, вызывающими нарушение функции почек, совместное применение которых может вызвать острую почечную недостаточность. К ним относятся:
- Противовирусные препараты, такие как Валтрекс (валацикловир), Зирган (ганцикловир) и Зовиракс (ацикловир).
- Аминогликозидные антибиотики, такие как гентак (гентамицин), тобрамицин, стрептомицин, неомицин и паромомицин.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая Адвил (ибупрофен) и Алив (напроксен), при использовании в высоких дозах и / или в комбинации с другими НПВП.
В некоторых случаях ваш врач может преодолеть взаимодействие, изменив дозу или разделив дозы на несколько часов. В других случаях может потребоваться замена препарата.
Чтобы избежать взаимодействия, сообщите своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете, будь то рецептурные, безрецептурные, травяные, пищевые или развлекательные.
.jpg)
.jpg)
