Что нужно знать о препарате Эгрифта (Тесаморелин)

Эгрифта (тесаморелин) - это инъекционная синтетическая форма гормона, высвобождающего гормон роста (GHRH), одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения липодистрофии, связанной с ВИЧ.

Эта синтетическая форма GHRH более эффективна и стабильна, чем GHRH в его естественном состоянии. При инъекции Egrifta стимулирует выработку гормона роста (GH), который связывается с рецепторами на органах и тканях, которые регулируют состав тела.

Помимо анаболического (наращивание тканей и мышц) эффекта, Egrifta также является липолитическим, что означает, что он изменяет пути метаболизма триглицеридов. Именно этот последний эффект объясняется улучшением липодистрофии (аномального перераспределения жира в организме) у людей с ВИЧ.

Эгрифта - единственный препарат, специально одобренный для лечения липодистрофии, связанной с ВИЧ. Он не показан для похудания, дженериков этого препарата не существует.

Использует

Эгрифта одобрен для использования у людей с ВИЧ, у которых избыточный висцеральный жир из-за липодистрофии. Висцеральный жир - это жир, который находится в брюшной полости и вокруг внутренних органов. Egrifta, по-видимому, не влияет на липоатрофию (потерю жира) лица, ягодиц или конечностей или на уменьшение накопления жира в груди или задней части шеи.

Липодистрофия, связанная с ВИЧ, характеризуется иногда уродливым перераспределением жира в организме. Заболевание обычно проявляется истончением лица, ягодиц или конечностей, вызывая накопление жира вокруг живота, груди или задней части шеи (так называемый «буйволиный горб»).

Липодистрофия, связанная с ВИЧ, была связана с определенными антиретровирусными препаратами, включая ингибиторы протеазы (ИП), такие как Криксиван (индинавир), и нуклеозидная обратная транскриптаза (НИОТ), например Зерит (ставудин) и Видекс (диданозин). Состояние также может быть следствием самого ВИЧ, особенно у тех, кто откладывал антиретровирусную терапию.

Хотя липодистрофия встречается гораздо реже при введении новых антиретровирусных препаратов и отмене более старых, таких как Зерит и Криксиван, она остается серьезной проблемой, поскольку состояние редко бывает обратимым, если возникает.

Исследования показали, что Egrifta может уменьшить абдоминальный жир на 15-17% и накопление жира вокруг печени примерно на 18%.

Перед приемом

Перед запуском Egrifta вам обычно делают компьютерную томографию (КТ), чтобы оценить степень накопления висцерального жира. Это, наряду с измерением окружности талии, позволяет врачу оценить вашу реакцию на лечение.

Также будут выполнены базовые анализы крови, в том числе:

• Тест на глюкозу крови
• Общий анализ крови (CBC)
• Липидная панель
• Функциональные пробы печени (LFT)

Не существует установленного порога, при достижении которого следует начинать лечение Эгрифтой. Необходима консультация специалиста, чтобы определить, являются ли другие вмешательства, такие как диета и упражнения, более подходящими, или же накопление жира произошло как прямой результат ВИЧ-инфекции или лечения.

Эгрифта Противопоказания

Egrifta никогда не следует применять людям со следующими состояниями:

• Беременность
• Предыдущая гиперчувствительная реакция на тесаморелин или маннит (неактивный ингредиент)
• Активное злокачественное новообразование (рак)
• Гипоталамо-гипофизарная дисфункция из-за операции на гипофизе, гипопитуитаризма, облучения головы и шеи или опухоли гипофиза

Дозировка

Эгрифта выпускается в одноразовых флаконах, каждый из которых содержит 1 миллиграмм (мг) тесаморелина в порошкообразной форме. Его восстанавливают стерильной водой из отдельного флакона объемом 10 миллилитров (мл).

Рекомендуемая дозировка Egrift составляет 2 мг, вводимых подкожно (под кожей) один раз в день.

Рекомендуется вводить Egrifta в брюшную полость прямо под пупком. Вращение места инъекции помогает уменьшить рубцы и образование затвердевших узелков.

Продолжительность лечения

Поскольку долгосрочные эффекты Эгрифта полностью не известны, лечение должно контролироваться специалистом по ВИЧ, имеющим опыт терапии GHRH, часто при консультации с эндокринологом.

Чтобы оценить вашу реакцию на лечение, будут выполнены сравнительные компьютерные томографии и измерения окружности талии. Уровень глюкозы в крови также будет контролироваться, поскольку Egrifta может вызвать непереносимость глюкозы, увеличивая риск диабета 2 типа.

Исследования, посвященные изучению эффективности Egrifta, длились до 52 недель, при этом у большинства участников наблюдалось уменьшение висцерального жира в течение 26 недель. Если улучшения не наблюдаются к 26 неделе, лечение обычно прекращают.

Как брать и хранить

Невосстановленный Egrifta необходимо хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Флаконы следует защищать от света и до момента использования хранить в оригинальной упаковке. Шприцы и иглы, используемые для инъекции Эгрифта, можно хранить при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).

После восстановления Egrifta необходимо использовать немедленно. Он должен быть прозрачным и не содержать плавающих частиц. Не вводите Egrift, если он обесцвечен или имеет видимые частицы.

Выбросьте иглу и шприц сразу после инъекции. Никогда не используйте общие иглы или шприцы.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Egrifta, как правило, незначительны и улучшаются со временем, когда ваше тело адаптируется к лечению. Вместе с тем существует ряд потенциально серьезных осложнений, которые могут возникнуть при постоянном использовании. Важно немедленно сообщать врачу о любых побочных эффектах, особенно если они сохраняются или усиливаются.

Общий

Наиболее частые побочные эффекты, о которых сообщают не менее 2% пользователей Egrifta (в порядке частоты):

• Боли в суставах
• Отек места инъекции
• Зуд в месте инъекции
• Боль в конечностях
• Отек конечностей
• Боли в мышцах
• Боль в месте инъекции
• Раздражение места инъекции

Жесткость суставов, боль в груди, мышечный спазм, сыпь в месте инъекции и отек суставов - менее распространенные побочные эффекты. Синдром запястного канала также был зарегистрирован у некоторых пользователей.

Суровый

Одной из основных проблем, связанных с продолжающимся использованием Egrifta, является влияние, которое он оказывает на уровень гормонов, и то, как это может стимулировать рост гормоночувствительных раковых образований. Иммунореактивный GHRH присутствует в нескольких типах опухолей, включая карциноидные опухоли, опухоли поджелудочной железы и мелкоклеточный рак легких.

Не исключено, что продолжающееся использование Egrifta может способствовать росту некоторых видов рака и «разоблачить» их у людей, которым еще не поставлен диагноз.

Хотя известно, что при приеме Эгрифты возникают гиперчувствительные реакции, в основном в виде легкой сыпи или крапивницы, тяжелые реакции, такие как анафилаксия, считаются редкими.

Предупреждения и взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при применении Эгрифта у людей с сахарным диабетом. Это может повысить уровень фактора роста инсулина 1 (IGF-1) и способствовать возникновению или ухудшению диабетической ретинопатии (повреждение сетчатки).

Эгрифта также может взаимодействовать с некоторыми лекарствами. С учетом сказанного, взаимодействие, по-видимому, влияет на сопутствующий препарат больше, чем на Egrifta, снижая его концентрацию в крови. Среди некоторых возможных взаимодействий:

• Противосудорожные препараты, такие как Тегретол (карбамазепин), Ламиктал (ламотриджин) или нейронтин (габапентин)
• Кортикостероиды, такие как гидрокортизон или преднизон.
• Циклоспорин

В некоторых случаях снижение концентрации препарата не будет иметь большого значения. В других случаях может потребоваться увеличение дозы сопутствующего препарата для сохранения его эффективности.

Чтобы избежать взаимодействия, всегда сообщайте своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные, безрецептурные, травяные и рекреационные препараты.