Мейер и Мейер / Getty Images
Ключевые выводы
- Компания Merck объявила, что остановит разработку двух своих вакцин-кандидатов против COVID-19.
- Вакцины не вызвали достаточно сильного иммунного ответа в ранних клинических испытаниях для защиты людей от COVID-19.
- Вместо этого компания сосредоточится на разработке двух методов лечения тяжелых случаев вируса.
В понедельник компания Merck объявила, что планирует прекратить разработку своего вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19, вакцины-кандидаты V591 и V590. Фармацевтическая компания сообщила о неутешительных результатах фазы 1 клинических испытаний двух своих вакцин.
В заявлении фармацевтической компании говорится, что вакцины-кандидаты хорошо переносятся субъектами, но не вызывают более сильного иммунного ответа, чем у людей, естественно инфицированных COVID-19 и другими вакцинами.
«Мы благодарны нашим сотрудникам, которые работали с нами над этими вакцинами-кандидатами, а также добровольцам в испытаниях», - сказал Дин Ю. Ли, доктор медицинских наук, президент исследовательских лабораторий Merck Research Laboratories, в заявлении компании для прессы. «Мы полны решимости внести свой вклад в глобальные усилия по облегчению бремени этой пандемии для пациентов, систем здравоохранения и сообществ».
Компания планирует сосредоточить свои усилия на COVID-19 на исследовании и производстве двух терапевтических кандидатов. MK-7110 снижает чрезмерную реакцию иммунной системы на вирус у госпитализированных пациентов и, по-видимому, эффективен в клинических исследованиях. Другой, MK-4482, разрабатываемый в сотрудничестве с Ridgeback Biotherapeutics, представляет собой противовирусный препарат, который все еще проходит испытания.
«Merck стремится использовать свой опыт и ресурсы для максимально возможного воздействия на пандемию», - заявила компания Verywell по электронной почте. «Мы также продолжим тесно сотрудничать с правительствами, агентствами общественного здравоохранения и другими заинтересованными сторонами, чтобы по-прежнему сосредоточить внимание на тех областях реагирования на пандемию, в которые мы можем внести наибольший вклад».
Что это значит для вас
Объявление об отказе от вакцин-кандидатов стало неудачей для одной из крупнейших фармацевтических компаний в мире. Тем не менее, десятки компаний, включая Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca и NovaVax, находятся в заключительном раунде клинических испытаний своих вакцин против COVID-19, поэтому в ближайшее время для общественности может быть доступно больше вариантов.
Насыщенная среда разработки вакцин
Вначале вакцины-кандидаты Merck казались многообещающими, потому что с помощью однократной дозы они могли бы создать длительный иммунитет. В декабре компания подписала соглашение с правительством США на поставку до 100000 доз одной из вакцин примерно на 356 миллионов долларов. Для утвержденных вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna требуется две дозы, что может затруднить распространение.
Однако в испытании фазы 1 обе вакцины вырабатывали более низкие уровни связывающих антител и нейтрализующих антител против SARS-CoV-2, чем любая из одобренных вакцин или кандидата AstraZeneca.
Стэнли Вайс, доктор медицины, эпидемиолог и профессор Медицинской школы Рутгерса, Нью-Джерси и Школы общественного здравоохранения Рутгерса, говорит, что клинические испытания Verywell должны быть достаточно большими, чтобы точно определить эффективность вакцины, и могут быть очень дорогими.
По словам Вайсс, в связи с тем, что во всем мире разрабатывается более 200 кандидатов на вакцину против Covid-19, фармацевтические компании должны быть уверены в том, что их продукт достаточно эффективен, чтобы продолжать инвестировать в него. Они могут учитывать такие факторы, как степень эффективности, простота производства и хранения, стоимость производства и количество доз для достижения максимальной эффективности.
«Если вы не думаете, что у вас есть продукт, который будет более эффективным, или намного дешевле, или проще в использовании, чем эти различные альтернативы, вам следует пересмотреть свое решение, учитывая огромные расходы», - говорит Вайс. «Это бизнес-решение компании Merck, и оно является научным, основанным на постоянно меняющихся клинических данных и иммунологических данных, а также на нашем развивающемся понимании иммунологии».
«Для меня не удивительно, что такая крупная компания, как Merck, может сказать:« Давайте разместим наши ресурсы в другом месте », - добавляет Вайс.
С появлением новых вариантов - например, из Великобритании, Бразилии и Южной Африки - уровень эффективности вакцины, вероятно, станет более важным в усилиях по достижению коллективного иммунитета. Moderna и Pfizer сообщают об эффективности своих вакцин 94% и 95% соответственно. Обе эти вакцины являются мРНК, что означает, что их можно легко редактировать для распознавания и нейтрализации новых вариантов вируса SARS-CoV-2. Pfizer ожидает, что ее вакцина будет эффективной против новых штаммов, и Moderna объявила, что разработает бустерные вакцины для защиты этих вариантов.
«Игра изменилась с точки зрения того, что нам нужно достичь для достижения коллективного иммунитета, - говорит Вайс. - Так что, если вы собираетесь получить менее эффективную вакцину, это проблема».
Заглядывая вперед
Одним из ожидаемых преимуществ вакцин Merck была способность вакцинировать людей всего одним выстрелом. Сведение к минимуму количества доз, которые необходимо получить людям, может повысить уровень вакцинации.
Джонсон и Джонсон объявили в эту пятницу, что их однократная вакцина против COVID-19 обеспечивает надежную защиту от вируса в клинических испытаниях. Было обнаружено, что его эффективность составляет 72% в США, 66% в Латинской Америке и 57% в Южной Африке, и он будет отправлен в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для утверждения уже на следующей неделе.
Merck заявляет, что продолжит исследование потенциала по крайней мере одной из вакцин-кандидатов, чтобы увидеть, повысит ли ее эффективность другой метод введения вакцины. Доставка вакцины через носовой ход, например, может позволить ей связываться с клетками, которые запускают выработку антител.
Стэнли Вайс, доктор медицины
Для меня не удивительно, что такая крупная компания, как Merck, может сказать: «Давайте разместим наши ресурсы в другом месте».
- Стэнли Вайс, доктор медициныОднако по большей части компания сосредоточит усилия на терапевтических препаратах. Вайс говорит, что терапия людей с серьезным заболеванием COVID-19 может помочь предотвратить смерть, а эффективная терапия в начале инфекции может предотвратить ее развитие в серьезное заболевание.
«Даже если бы нам повезло и мы убедили всех в необходимости вакцинации, все равно есть люди, которые собираются заболеть», - говорит Вайс.«Таким образом, терапия остается очень важной».
Несколько биофармацевтических компаний, включая Oxford-AstraZeneca и NovaVax, находятся на последней стадии клинических испытаний своих вакцин-кандидатов. Поскольку ученые продолжают разрабатывать вакцины, терапевтические лекарства и другие средства для борьбы с COVID-19, Вайс говорит, что надеется на то, что произойдет в будущем.
«Скорость, с которой происходят события, потрясающая, - говорит Вайс. «Когда-нибудь в следующие часы, дни, недели, месяцы у нас будут другие прорывы».
