E4C / Getty
Ключевые выводы
- Национальный институт здоровья (NIH) прекратил клинические испытания по использованию плазмы выздоравливающих, сославшись на отсутствие пользы от лечения COVID-19.
- Эксперты говорят, что вакцины от COVID-19 - лучший вариант для обеспечения иммунитета.
- Хотя это больше не является приоритетом для исследований, все еще проводятся исследования, изучающие потенциал плазмы выздоравливающих в качестве инструмента борьбы с новыми вариантами COVID-19.
Национальный институт здоровья (NIH) остановил клиническое испытание, в котором изучали использование плазмы выздоравливающих в качестве лечения пациентов с легкими или умеренными симптомами COVID-19.
Решение было принято после того, как независимая комиссия по мониторингу данных и безопасности обнаружила, что плазма выздоравливающих не принесла пользы людям с COVID-19.
Надежда на выздоравливающую плазму
В августе 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (EUA) для плазменной терапии выздоравливающих пациентов с COVID-19. В феврале 2021 года он объявил о пересмотре, ограничивающем использование плазмы выздоравливающих только госпитализированными пациентами с COVID, которые находятся на ранней стадии прогрессирования заболевания.
Уильям Лэнг, доктор медицины, медицинский директор WorldClinic и JobSitecare, а также бывший врач Белого дома, говорит Verywell, что это решение не означает, что люди прекратили изучать плазму выздоравливающих. Это просто означает, что теперь государственное финансирование может быть выделено на более приоритетные методы лечения, такие как исследования вакцины COVID-19.
Как работает плазмотерапия для выздоравливающих?
По словам Ланга, плазма выздоравливающих - это самая старая иммунная терапия, восходящая к началу 20 века. Он исходит от людей, у которых есть антитела в сыворотке крови либо от вакцинации, либо от естественной инфекции.
Ученые берут донорскую кровь с антителами и отделяют клетки крови, оставляя сыворотку, содержащую только антитела. Затем выздоравливающую плазму можно передать инфицированному человеку, чтобы укрепить его иммунную систему и ускорить выздоровление.
Плазма выздоравливающих и COVID-19
Когда началась пандемия COVID-19, информация о вирусе, впервые появившемся в Ухане, Китай, была ограниченной. Поэтому лечения для людей, инфицированных COVID-19, было не так много. Учитывая историю выздоравливающей плазмы с доставкой антител, ее рекламировали как потенциальную терапию для создания пассивного иммунитета.
«Плазма выздоравливающих обеспечивает пассивный иммунитет, то есть вашему организму не нужно ничего делать - вводятся чужие антитела, и они работают до тех пор, пока не разлагаются естественным образом», - говорит Ланг. «Для большинства антител это примерно 90-дневный период разложения. Врожденный иммунитет не развивается ».
Более ранние исследования предполагали потенциальные перспективы использования плазмы выздоравливающих в качестве лечения госпитализированных пациентов:
- Статья за февраль 2020 г.Ланцетные инфекционные болезнисообщили о преимуществах использования плазмы выздоравливающих при лечении вирусных инфекций, включая другой коронавирус (SARS).
- Исследование в июле 2020 г.Труды клиники Мэйообнаружил, что плазма выздоравливающих безопасна и снижает риск смертности при тестировании на 20 000 госпитализированных пациентов.
- Исследование в сентябре 2020 г.Природа Медицинаобнаружили, что пациенты с тяжелым заболеванием COVID-19, которые получали плазму и не находились на ИВЛ, имели меньшую вероятность смерти, чем пациенты, которые не получали донорскую кровь.
Однако данные более поздних исследований показывают, что польза от лечения выздоравливающих пациентов с COVID-19 плазмой ограничена.
- Исследование за октябрь 2020 г.BMJне обнаружили связи между лечением плазмой выздоравливающих и снижением тяжести симптомов COVID-19, а также не обнаружили, что это предотвращает смерть.
- Исследование, проведенное в феврале 2021 г.Медицинский журнал Новой Англиине показали значительных преимуществ у пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19, получавших выздоравливающую плазму по сравнению с теми, кто этого не делал.
Почему было остановлено исследование NIH
Клиническое испытание плазмы выздоравливающих пациентов с COVID-19 у амбулаторных пациентов включало 511 пациентов из 47 отделений неотложной помощи больниц, прежде чем NIH остановил исследование. Цель состояла в том, чтобы изучить эффективность плазмы выздоравливающих с антителами к SARS-CoV-2 у взрослых, которые обратились в отделение неотложной помощи менее чем через неделю после появления симптомов от легкой до умеренной.
У всех зачисленных пациентов также был фактор риска, такой как ожирение или хроническое заболевание легких, из-за которого они с большей вероятностью переболели тяжелой инфекцией COVID-19.
Исследователи наблюдали за пациентами, получившими донорскую плазму, в течение 15 дней после включения в исследование. Они смотрели, нуждались ли пациенты в дальнейшей медицинской помощи, были ли они помещены в больницу или умерли за это время.
До того, как испытание было остановлено, исследователи обнаружили, что плазма выздоравливающих не имеет никакого значения для ухода за пациентами. NIH заявил, что сомнительно, что результаты изменились бы, если бы в исследование было включено больше пациентов.
Суть? Дело не в том, что с плазмой выздоравливающих есть какие-либо проблемы с безопасностью, просто она не предлагает пациентам достаточной пользы, чтобы оправдать дополнительные исследования, когда есть другие области, которые больше нуждаются в этих ресурсах.
Сосредоточение усилий на других методах лечения и вакцинах
Интерес к плазме выздоравливающих полностью не испарился без исследования NIH.
«В зависимости от того, где вы живете, исследования могут продолжаться, - говорит Ланг. - Но больше нет никакой массовой потребности в плазме выздоравливающих для лечения COVID».
Учитывая появление вариантов COVID-19 и новые результаты исследований, было бы преждевременно полностью исключать плазмотерапию выздоравливающих. Кроме того, по-прежнему существует потребность в донорстве плазмы выздоравливающих.
«Это область активных исследований, поскольку в большинстве случаев COVID не [подвергаются] генетическому [секвенированию], чтобы определить, какой штамм SARS-CoV-2 вызвал инфекцию, поэтому плазма выздоравливающего может содержать антитела к новым штаммам», - говорит Ланг. . «Кроме того, естественный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 генерирует дополнительные антитела помимо тех, которые индуцируются компонентом« спайк-протеина »вакцины. Другие компоненты могут помочь бороться с вирусом способами, отличными от того, на что способны антитела, индуцированные белком вакцины ».
Другие методы лечения, такие как моноклональные антитела и вакцины, могут оказаться лучшими вариантами. Ланг говорит, что исследования моноклональных антител все еще продолжаются, но пока выглядят многообещающими.
В отличие от плазмы выздоравливающих, которая обеспечивает только пассивный иммунитет, вакцины с мРНК COVID-19 дают адаптивный иммунитет, обучая иммунную систему запоминать, обнаруживать и атаковать любого чужеродного захватчика с помощью шипового белка.«Когда ваше тело снова сталкивается с этим [всплеском] белка, оно может быстро активизировать иммунные двигатели и блокировать и / или опережать производство вируса», - говорит Ланг.
Тем не менее, исследователи не отказались от плазмы выздоравливающих - пока она остается в стороне. «Важно отметить, что некоторые исследования все еще продолжаются, поскольку этот подход к терапии антителами может иметь неопознанные преимущества, - говорит Ланг. - Но основные финансовые учреждения федерального правительства определили, что финансирование исследований было бы лучше потратить в более многообещающих областях».
Что это значит для вас
Исследования показали, что нет существенной пользы от использования плазмы выздоравливающих у пациентов с COVID-19. Скорее всего, одобренные в настоящее время вакцины против COVID-19 являются наиболее эффективным способом предотвращения тяжелой инфекции и снижения риска смерти от вируса.
Однако всегда существует неудовлетворенная потребность в донорстве крови и плазмы. Обратитесь в местный банк крови, чтобы узнать, чем вы можете помочь.
.jpg)
