Westend61 / Getty Images
Ключевые выводы
- Новый вариант коронавируса содержит генетические мутации, которые могут помешать диагностическому тестированию.
- Существует небольшой риск того, что диагностические тесты дадут ложноотрицательный результат.
- Получение ложноотрицательного результата может привести к тому, что люди неосознанно распространят вирус.
8 января Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупредило о возможности получения ложноотрицательных результатов тестов на коронавирус из-за генетических вариантов вируса SARS-CoV-2. Это объявление было сделано после нового COVID-19. штамм под названием B.1.1.7 появился в Соединенном Королевстве, который также был обнаружен в Соединенных Штатах.
Штамм вызвал опасения по поводу точности тестов полимеразной цепной реакции (ПЦР), также называемых молекулярными тестами, которые в настоящее время являются золотым стандартом в тестировании COVID-19. Это потому, что тесты ПЦР смотрят на генетический материал вируса, и этот вариант заставляет этот генетический материал выглядеть немного иначе.
Стивен Рассел, доктор медицинских наук, генеральный директор и соучредитель Imanis Life Sciences, объяснил Verywell, что тесты ПЦР работают, обнаруживая различные части вируса. «Вирус - это, по сути, геном - часть генетического материала, который несет всю информацию, необходимую для репликации самого себя, - и белковая оболочка. Таким образом, диагностический тест либо привязан к геному, либо к белковой оболочке ».
ПЦР-тест исследует геном.
«Генетический материал внутри коронавируса имеет около 30 000« оснований », и тесты ПЦР выявляют менее сотни из них, - говорит Рассел. - В британском варианте отсутствует небольшая часть последовательности и потеряны две аминокислоты. Это означает, что шесть из этих 30 000 оснований в вирусном геноме исчезли. И именно здесь некоторые из этих ПЦР-тестов фиксируют вирус. Таким образом, наличие варианта может превратить положительный тест в отрицательный ».
Снижают ли варианты COVID-19 диагностические тесты?
Рассел говорит, что разные ПЦР-тесты для сбора генетической информации вируса полагаются на разные основы, поэтому диагностические тесты не являются полностью ненадежными. FDA ожидает, что SARS-CoV-2 продолжит мутировать, и санкционировало диагностические тесты, которые могут быть нацелены на множественные генетические мутации. Это снижает вероятность получения ложноотрицательного результата.
«Всегда было беспокойство по поводу точности тестов. Не существует теста, который бы не дал вам ложных отрицательных результатов и не дал бы вам ложных срабатываний », - говорит Рассел. Он добавляет, что техника взятия мазков, размер образца и то, как с ним обращаются в лаборатории, могут создавать вариативность.
«Я не думаю, что новые варианты действительно имеют значение для [тестирования] надежности на данный момент», - говорит он.
Какие тесты могут дать ложноотрицательный результат?
FDA заявляет, что три диагностических теста на COVID-19 на основе ПЦР, каждый из которых имеет разрешение на экстренное использование, содержат небольшой риск получения ложноотрицательных результатов.
- Тест Accula SARS-Cov-2
- Комбинированный набор TaqPath COVID-19
- Набор для анализа на COVID-19 Linea
Однако FDA заявляет, что, поскольку тесты TaqPath и Linea привязаны к нескольким генетическим целям, новый вариант не должен снижать общую чувствительность теста.
Что это значит для вас
Если вы считаете, что заразились COVID-19, пройдите тестирование. Хотя шансы получить ложноотрицательный результат невелики, вам следует продолжать действовать осторожно и поместить в карантин не менее 14 дней.
Что делать людям?
Основным последствием получения ложноотрицательного результата для общественного здравоохранения является то, что люди могут неосознанно распространять вирус среди других, если думают, что у них нет COVID. «Если результат теста отрицательный, это не значит, что он определенно отрицательный», - говорит Рассел. «Если у вас есть высокий индекс подозрения, что вы все еще можете быть положительным, не думайте, что этот тест является окончательным ответом».
Тем не менее, он не предлагает проходить тестирование каждую неделю, если этого не требует ваша работа или вы не представляете большой риск для других. На данный момент, по мнению Рассела, лучше всего сделать прививку, как только вакцины станут для вас доступны.
Если люди по-прежнему подозревают инфекцию даже после вакцинации или нескольких отрицательных тестов, Рассел говорит, что, возможно, для душевного спокойствия стоит пройти тест на антитела.
.jpg)
