Катрин Зиглер / Getty Images
Ключевые выводы
- Фармацевтическая компания Novavax только что завершила 3-ю фазу клинических испытаний в Великобритании.
- Компания заявляет, что ее вакцина почти на 90% эффективна в предотвращении COVID-19.
- Вакцина была гораздо менее эффективной против южноафриканского штамма вируса.
Фармацевтическая компания Novavax недавно поделилась результатами своего клинического испытания фазы 3 в Великобритании, и, по данным компании, ее вакцина почти на 90% эффективна в предотвращении COVID-19.
Novavax сообщила в пресс-релизе на прошлой неделе, что его вакцина предотвратила девять из 10 случаев COVID-19 в ходе клинических испытаний с участием 15000 добровольцев в Великобритании.
Вакцина также была эффективна против B.1.1.7, высокоинфекционного штамма SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, который широко циркулировал в Великобритании. Южноафриканский штамм, B.1.351. В исследовании с участием 4400 участников в Южной Африке эффективность вакцины составила всего 49%. Однако, когда данные учитывали только участников, у которых не было ВИЧ, эффективность увеличилась до 60%.
Вакцина Novavax, также известная как NVX-CoV2373, «является первой вакциной, демонстрирующей не только высокую клиническую эффективность против COVID-19, но и значительную клиническую эффективность против быстро развивающихся вариантов в Великобритании и Южной Африке», - сказал Стэнли С. Эрк, президент и руководитель Об этом говорится в сообщении исполнительного директора Novavax. «NVX-CoV2373 может сыграть важную роль в разрешении этого глобального кризиса общественного здравоохранения. Мы надеемся продолжить работу с нашими партнерами, сотрудниками, исследователями и регулирующими органами по всему миру, чтобы сделать вакцину доступной как можно быстрее ».
Вакцина Новавакс в настоящее время проходит 3-ю фазу клинических испытаний в США.
Что это значит для вас
Вакцина Novavax COVID-19 в целом имеет высокую эффективность. В настоящее время он проходит фазу 3 клинических испытаний в США и в настоящее время не разрешен для использования в Америке. Если она будет одобрена, это может быть другая вакцина, которая поможет снизить распространение COVID-19.
Как действует вакцина Новавакс
Вакцина Novavax работает иначе, чем две вакцины, одобренные в настоящее время для использования в США. Эти вакцины, произведенные Pfizer-BioNTech и Moderna, используют новую форму технологии, известную как информационная РНК (мРНК). Эти вакцины кодируют часть белка-шипа, который находится на поверхности SARS-CoV-2. В вакцинах мРНК используются части закодированного белка для создания иммунного ответа вашего тела. В результате у вас вырабатываются антитела к вирусу.
Вакцина Novavax «использует линию клеток насекомых», - говорит Verywell эксперт по инфекционным заболеваниям Амеш А. Адаля, доктор медицины, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса в Мэриленде. Он объясняет, что клетки были инфицированы другим типом вируса, называемым бакуловирусом, и создали спайковые белки, похожие на спайки на поверхности SARS-CoV-2.
Вакцина содержит несколько игольчатых наночастиц, которые привлекают иммунные клетки. Эти иммунные клетки вырабатывают антитела к спайковому белку, которые могут помочь предотвратить будущие инфекции COVID-19. «Это новаторский подход», - говорит Адаля.
Как работает вакцина Novavax, «не сильно отличается от нашей вакцины против гриппа - просто немного отличаются друг от друга», - сказал Verywell Томас Руссо, доктор медицины, профессор и руководитель отдела инфекционных заболеваний Университета Буффало в Нью-Йорке.
По словам Адалии, вакцина Novavax стабильна при нормальной температуре холодильника, что облегчает ее хранение и применение, чем одобренные в настоящее время вакцины, что является большим плюсом для распространения.
Информация о безопасности вакцин Новавакс
Новавакс еще не опубликовал информацию о безопасности своей вакцины и не сообщил подробностей о побочных эффектах. Компания заявила в своем пресс-релизе, что вакцина не может вызывать COVID-19 и не может воспроизводиться в организме.
Компания Novavax еще не предоставила подробностей о потенциальных побочных эффектах, но сообщила, что ее база данных по безопасности показала, что «тяжелые, серьезные и вызванные с медицинской точки зрения нежелательные явления имели место на низких уровнях и были сбалансированы между группами вакцины и плацебо».
Требуются дополнительные исследования
Хотя предварительные данные звучат многообещающе, Стэнли Вайс, доктор медицины, профессор Медицинской школы Рутгерса в Нью-Джерси и кафедры эпидемиологии Школы общественного здравоохранения Рутгерса, подчеркивает, что на данный момент информации о вакцине мало.
«Они даже не опубликовали данные препринта», - говорит он. «Тщательная проверка, которой должны подвергаться данные, проводилась не мной или научным сообществом».
Вайс говорит, что более низкая эффективность против южноафриканского штамма вируса «вызывает беспокойство», добавляя, что «нам нужны более подробные сведения об этом, в том числе сведения о том, действует ли вакцина лучше у молодых или пожилых людей».
Руссо говорит, что ему «не нравится» эффективность вакцины против южноафриканского штамма вируса, но он очень хочет узнать о вакцине больше.
Но в целом, по словам Адаля, вакцина «по-прежнему очень эффективна для предотвращения тяжелого заболевания COVID-19 - вот что важно». Конечная цель, по его словам, - «превратить COVID-19 в простуду». Если мы сможем получить несколько эффективных вакцин, мы сможем их достичь ».