Билл Оксфорд / Getty Images
Ключевые выводы
- Regeneron - это название компании, которая разработала коктейль из антител, предназначенный для лечения COVID-19.
- Коктейль антител пока недоступен для широкой публики.
- Хотя сообщалось ранее, Регенерон не включает стволовые клетки.
- Несмотря на обнадеживающие результаты, еще слишком рано говорить о том, будет ли Regeneron одобрен для лечения COVID-19.
После сообщения о положительном результате теста на COVID-19 в четверг, 1 октября, президент Дональд Трамп получил различные лекарства, в том числе коктейль из антител, произведенный биотехнологической компанией Regeneron.
В то время как в некоторых отчетах утверждается, что коктейль антител Регенерона содержит эмбриональные стволовые клетки и ткань человеческого плода, что прямо противоречит президентской платформе защиты жизни, Сома Мандал, доктор медицины, сертифицированный терапевт Summit Medical Group в Беркли-Хайтс, штат Нью-Джерси, говорит, что это не тот случай.
«Эффективность препарата проверялась в лаборатории с использованием клеток HEK 293T», - рассказывает Мандал Verywell. «Это клеточная линия, которая первоначально была получена из почечной ткани плода, прерванного в Нидерландах в 1970-х годах. Клетки использовали при тестировании антитела; однако в конечном продукте нет эмбриональной ткани ».
Мандал объясняет, что стволовые клетки, поскольку они очень легко приспосабливаются, часто используются для тестирования новых лекарств на безопасность и эффективность.
«Клетки обычно запрограммированы на приобретение свойств того типа клеток человеческого тела, на которые нацелено лекарство», - говорит она. «Клетки сердца, например, будут созданы для тестирования нового лекарства от сердечных заболеваний».
Что такое коктейль антител Регенерон?
REGN-COV2, название коктейля антител Регенерона, состоит из комбинации двух моноклональных антител - лабораторных версий антител, вырабатываемых иммунной системой для борьбы с инфекцией. Он разработан, чтобы блокировать инфекционность SARS-CoV. -2, вирус, вызывающий COVID-19.
«Использование моноклональных антител против SARS-CoV2 считается очень многообещающим подходом для лечения COVID-19», - говорит Джимми Йоханнес, доктор медицины, специалист по легочной медицине и реанимации. Йоханнес - главный исследователь исследовательской группы клинических испытаний в Медицинском центре MemorialCare Long Beach, изучающей два моноклональных антитела, разработанных Regeneron. «Лечение антителами - это проверенный подход к лечению, обладающий надежной историей безопасности и переносимости. Один из наиболее важных способов, которыми наша иммунная система борется с вирусными инфекциями, - это выработка антител против вируса».
Согласно заявлению Джорджа Д. Янкопулоса, доктора медицинских наук, президента и главного научного директора Regeneron, ранние данные 275 не госпитализированных пациентов с COVID-19 показывают, что REGN-COV2 «быстро снизил вирусную нагрузку и связанные с ней симптомы».
Янкопулос говорит, что препарат наиболее полезен для пациентов, неспособных самостоятельно избавиться от вируса.
«Наибольший эффект от лечения наблюдался у пациентов, у которых не развился собственный эффективный иммунный ответ, что позволяет предположить, что REGN-COV2 может обеспечить терапевтическую замену естественному иммунному ответу», - говорит он.
Что такое коктейль с антителами РегенеронНет
В видео Белого дома от 7 октября президент Трамп сказал, что, хотя «они называют [REGN-COV2] терапевтическим, для меня это не терапевтическое средство, оно просто улучшило меня ... Я называю это лекарством».
Эксперты предостерегают от использования таких формулировок, отметив, что пока разрабатываются методы лечения и вакцины, от COVID-19 нет лекарства.
Вакцины от COVID-19: будьте в курсе того, какие вакцины доступны, кто может их получить и насколько они безопасны.
«Пока еще слишком рано определять успех коктейля антител Regeneron, несмотря на тот факт, что президент Трамп получил его», - говорит Мандал. «Настоящие доказательства эффективности препарата будут получены в ходе продолжающихся более крупных рандомизированных клинических испытаний».
Йоханнес соглашается, добавляя, что моноклональные антитела успешно помогают при лечении таких состояний, как аутоиммунные заболевания, различные виды рака и астма.
«Несмотря на наш оптимизм в отношении эффективности и безопасности моноклональных антител для лечения COVID-19, мы настоятельно рекомендуем доказать, что этот подход действительно эффективен и безопасен, с помощью этих рандомизированных контролируемых испытаний», - говорит он.
Что будет дальше с Regeneron?
В этом месяце Regeneron подал в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запрос на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для REGN-COV2. Мандал говорит, что коктейль из антител в настоящее время не применяется широко среди населения.
«Если будет выдана EUA, правительство обязалось бесплатно предоставить эти дозы американскому народу», - говорит она. «В настоящее время дозы доступны примерно для 50 000 пациентов; ожидается, что дозы для 300 000 пациентов будут доступны в течение следующих нескольких месяцев ».
-the-basics.jpg)
