Tysabri для лечения рассеянного склероза

Тисабри (натализумаб) - это рецептурный иммуномодулятор, используемый для лечения рассеянного склероза (РС). При этом заболевании иммунная система повреждает миелин, покрывающий нервы, не позволяя им работать должным образом. Tysabri препятствует тому, чтобы определенные иммунные клетки в вашем кровотоке пересекали гематоэнцефалический барьер, что помогает защитить миелин в головном и спинном мозге от повреждения.

Показания

Tysabri используется в качестве терапии, изменяющей болезнь, что означает, что он предназначен для замедления прогрессирования болезни, а не для лечения симптомов. Он одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для людей с рецидивирующими формами РС, а также для лечения болезни Крона.

Обычно его назначают людям, которые:

• Не реагируйте на другие методы лечения, модифицирующие болезнь, что означает, что болезнь продолжает ухудшаться.
• Непереносимость других препаратов от РС, как правило, из-за вредных или неприятных побочных эффектов.

Хотя Tysabri продемонстрировал свою эффективность, он не считается лечением первой линии, поскольку в редких случаях может вызвать потенциально смертельную инфекцию мозга (см. Ниже).

Эффективность

Tysabri одобрен FDA для лечения ремиттирующего РС (RRMS).

Многочисленные исследования продемонстрировали эффективность препарата при RRMS, при этом преимущества заключаются в следующем:

• Снижение частоты рецидивов до 68 процентов за два года
• Более медленное прогрессирование инвалидности
• Длительные ремиссии

Недавнее исследование Tysabri у пациентов с ВПРС не показало никаких преимуществ в замедлении прогрессирования инвалидности, измеренных с помощью комбинации тестов; тем не менее, были некоторые предположения о пользе в замедлении потери функции верхних конечностей. Для подтверждения этого вывода необходимы дальнейшие исследования.

Администрация

Tysabri - это монотерапия, то есть она не сочетается с другими лекарствами от РС.

Препарат вводят в виде инфузии (через вену) один раз в 28 дней. Для этого нужно обратиться в инфузионный центр, а иногда и в кабинет врача.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты Tysabri включают:

• Головная боль
• Инфекция мочевыводящих путей
• Легочная инфекция
• Инфекции носа и горла
• Вагинит
• Боль или тошнота в области живота
• Усталость
• Депрессия
• Понос
• Сыпь
• Боль в суставах или конечностях

Если какой-либо из этих побочных эффектов становится особенно неприятным или не проходит, сообщите об этом своему врачу.

Возможны более серьезные побочные эффекты.Если вы испытываете или подозреваете что-либо из следующего, вам следует немедленно обратиться к врачу:

• Инфекция герпеса в центральной нервной системе: симптомы включают внезапную лихорадку, сильную головную боль и спутанность сознания; может быть фатальным
• Герпетическая инфекция глаз: симптомы включают изменение зрения, покраснение и боль в глазах; может вызвать слепоту
• Повреждение печени: симптомы включают пожелтение кожи и глаз, темную мочу, тошноту, чувство усталости или слабости и рвоту.
• Аллергическая реакция: симптомы включают крапивницу, зуд, затрудненное дыхание, боль в груди, головокружение, озноб, сыпь, тошноту, покраснение кожи, низкое кровяное давление и, возможно, анафилаксию.

Важные предупреждения

Наиболее серьезным (но самым редким) риском приема Тайсабри является прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), которая представляет собой потенциально смертельную инфекцию мозга, вызываемую вирусом Джона Каннингема (JC). Вы также должны знать, что могут быть последствия, если вы начнете, а затем остановите Tysabri.

PML

Факторы, повышающие риск развития ПМЛ при приеме Тисабри, включают:

• Сочетание Тисабри с другими лекарствами, ослабляющими иммунную систему
• Принимает Тисабри более двух лет
• Положительный результат теста на антитела к вирусу JC

Чтобы определить ваш риск, ожидайте, что ваш врач проверит вашу кровь на антитела к вирусу JC до назначения Tysabri и, в зависимости от результатов, периодически повторяет их. На основании результатов ваш врач определит для вас соотношение риска и пользы.

Тест на антитела к вирусу JC и Тисабри

Кроме того, перед началом приема препарата вам, вероятно, сделают магнитно-резонансную томографию (МРТ). Это поможет вашему врачу отличить симптомы рассеянного склероза от возможных симптомов ПМЛ.

Симптомы ПМЛ включают:

• Постепенная слабость на одной стороне тела.
• Неуклюжесть
• Изменения зрения
• Изменения личности
• Проблемы с мышлением, памятью и ориентацией, ведущие к путанице

Tysabri можно давать только в инфузионном центре, зарегистрированном в программе TOUCH. TOUCH означает «Tysabri Outreach: единая приверженность здоровью». Он был создан для предотвращения ПМЛ и выявления потенциальных случаев заболевания на ранних стадиях.

Эффект отскока

Еще одна проблема, связанная с Tysabri, - это явление, известное как отскок. Как правило, если вы прекратите прием препарата, симптомы рецидива рассеянного склероза могут вернуться, а в некоторых случаях они могут быть хуже, чем до начала лечения.

Исследование 2014 года пришло к выводу, что прерывание терапии Tysabri было связано с почти двукратным увеличением риска рецидива. У четверти участников также было больше рецидивов после прекращения приема Тисабри, чем до начала лечения.

Почему это происходит и как это предотвратить, неясно.

Если вы хотите прекратить прием Тисабри, обязательно обсудите это со своим врачом и внимательно рассмотрите возможные последствия.

Противопоказания.

Вы не должны принимать Тисабри, если вы беременны или хотите забеременеть. Это препарат категории C при беременности, что означает, что в исследованиях на животных он причинил вред плоду, но его влияние на людей неизвестно. Вам следует отказаться от Tysabri за несколько месяцев до попытки зачать ребенка, поэтому обязательно поговорите со своим врачом о своих планах.

Не сочетайте Tysabri с иммунодепрессантами, иммуномодуляторами или кортикостероидом Solu-Medrol.

Наконец, не принимайте Tysabri, если у вас ослабленная иммунная система или текущая инфекция.

Расходы

Tysabri - это дорогостоящее лечение рассеянного склероза, стоимость которого составляет 6864 доллара в месяц, плюс стоимость инфузионного центра. Ваша страховка может покрыть часть или все это.

Кроме того, производитель предлагает программы, которые могут помочь вам позволить себе это лечение. Для получения дополнительной информации вы можете позвонить в компанию по телефону 1-800-456-2255 или посетить их веб-сайт.

Слово от Verywell

Вам нужно будет тесно сотрудничать со своим врачом, чтобы решить, является ли Tysabri правильным лекарством для вас, обязательно взвесив все риски и преимущества. Это сложный процесс, но в конечном итоге цель состоит в том, чтобы найти методы лечения, которые лучше всего подходят для вас, и это стоящая цель.