Элидел (пимекролимус) и Протопик (такролимус) - препараты местного действия, используемые для краткосрочного лечения экземы (атопического дерматита). Препараты, классифицируемые как ингибиторы кальциневрина (TCI), являются первыми нестероидными препаратами местного действия, разработанными для лечения экземы.
Гаро / Getty ImagesВ отличие от стероидов для местного применения, TCI можно наносить на лицо и веки, и они не связаны с повреждением кожи или потерей действия препарата при повторном применении. Побочные эффекты обычно незначительны и могут включать легкий зуд и жжение.
Несмотря на эти преимущества, Elidel и Protopic имеют свои ограничения и риски. Главным из них является возможная связь с некоторыми видами рака кожи и крови, что побудило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовать предупреждение о черном ящике в 2006 году.
Использует
Элидел и Протопик - единственные ингибиторы кальциневрина для местного применения, одобренные FDA. Элидел рекомендуется для лечения атопического дерматита от легкой до умеренной степени тяжести, а Протопик - от умеренного до тяжелого атопического дерматита.
Ингибиторы кальциневрина для местного применения блокируют кальциневрин, природное соединение, которое помогает активировать иммунную систему и стимулировать провоспалительные цитокины. «Выключив» эту реакцию, можно значительно облегчить воспаление, вызывающее экзему.
Элидел и Протопик также часто назначают для лечения других воспалительных состояний кожи, таких как псориаз, себорейный дерматит, кожная красная волчанка, красный плоский лишай полости рта и витилиго.
Из-за их стоимости врачи иногда резервируют Elidel и Protopic для использования на более тонких / небольших участках кожи (например, на лице или руках) и используют более дешевые местные стероиды для больших участков с более толстой кожей (таких как руки, ноги и туловище). ).
Элидел и Протопик обладают определенными преимуществами, которые отличают их от стероидов для местного применения:
- Их можно использовать повторно без потери лекарственного действия.
- Их можно использовать у детей в возрасте от 2 лет.
- Они не вызывают атрофии (истончения) кожи, стрий (растяжек), телеангиэктазий (сосудистых звездочек) или изменения цвета кожи.
- Их можно безопасно наносить на лицо, шею, пах, вокруг глаз или на кожные складки.
Перед приемом
Элидел и Протопик рекомендуются для лечения экземы второй линии, когда местные стероиды и другие консервативные методы лечения не приносят облегчения. Они предназначены для взрослых и детей от 2 лет.
Меры предосторожности и соображения
Поскольку Элидел и Протопик действуют, сдерживая иммунный ответ, их не следует использовать у людей с ослабленной иммунной системой. Это может привести к дальнейшему подавлению иммунного ответа и повышению риска оппортунистических инфекций.
Сюда входят люди с запущенной ВИЧ-инфекцией, а также реципиенты трансплантатов органов и лица, проходящие курс лечения рака (оба принимают иммунодепрессанты).
Элидел и Протопик также не следует применять лицам с известной гиперчувствительностью к пимекролимусу, такролимусу или любому ингредиенту в составе для местного применения. Поскольку эти эффекты перекрестно реактивны - это означает, что гиперчувствительность к одному препарату приводит к гиперчувствительности к обоим - вам следует избегать этих и любых других ингибиторов кальциневрина, включая циклоспорин и Програф (такролимус) для приема внутрь или инъекций.
Дозировка
Элидел выпускается в виде крема для местного применения и содержит 1% пимекролимуса. Протопик выпускается в виде мази для местного применения с 0,03% или 0,1% такролимуса. Выбор препарата зависит от тяжести ваших симптомов, диагностированных квалифицированным специалистом. дерматолог.
Как брать и хранить
Элидел и Протопик наносят на кожу тонким слоем два раза в день. Препараты нельзя использовать в качестве увлажняющего крема даже в тяжелых случаях. Если симптомы не улучшаются после шести недель использования, следует пересмотреть варианты лечения. Более частое применение Elidel или Protopic не улучшит результатов.
Элидел и Протопик можно безопасно хранить при комнатной температуре (77 градусов по Фаренгейту). Кратковременное воздействие температур от 59 до 86 градусов по Фаренгейту не повлияет на эффективность лекарств, но вам следует избегать хранения лекарств в жарких местах (например, в перчаточном ящике) или под прямыми солнечными лучами. Никогда не используйте препарат по истечении срока годности.
Элидел и Протопик предназначены для краткосрочного использования или периодического лечения хронической экземы. Они не предназначены для постоянного длительного использования.
Побочные эффекты
Как и все препараты, Элидел и Протопик могут вызывать побочные эффекты. Большинство из них относительно легкие и, как правило, проходят, когда организм адаптируется к лечению.
Общий
Наиболее частым побочным эффектом является ощущение жжения или зуда, которое испытывают примерно 25% пользователей. Также отмечались головная боль, кашель, заложенность носа, боль в горле, расстройство желудка и мышечные боли.
Элидел связан с повышенным риском некоторых инфекций, включая фолликулит, пневмонию, импетиго, синусит, средний отит и грипп. Это может затронуть от 3% до 8% пользователей.
При приеме Protopic чаще встречаются кожные реакции, включая крапивницу (крапивницу), эритему (покраснение) и бактериальные кожные инфекции. Устные антигистаминные препараты и местные антибиотики часто могут помочь.
Суровый
Хотя риск анафилаксии (тяжелой аллергии всего тела) считается низким, известно, что Protopic вызывает реактивацию вируса ветряной оспы у некоторых людей, что приводит к вспышке опоясывающего лишая.
У других может наблюдаться пузырно-пузырчатая сыпь, характеризующаяся образованием крошечных волдырей, похожих на ветрянку, на месте нанесения.
Когда обратиться к врачу
Любые высыпания следует показать врачу. Если они сопровождаются одышкой, учащенным сердцебиением, головокружением или отеком лица, языка или горла, позвоните в службу 911. Это может быть признаком неотложной анафилактической ситуации.
Предупреждения
Элидел и Протопик относятся к препаратам категории C для беременных, что означает, что адекватные исследования на людях отсутствуют, но потенциальные преимущества лечения могут перевешивать риски. Исследования на животных показали небольшое увеличение риска врожденных дефектов, когда лекарства вводятся в дозах, намного превышающих те, которые используются для людей.
Из-за отсутствия исследований безопасности поговорите со своим врачом о потенциальных преимуществах и рисках Elidel или Protopic, если вы беременны или кормите грудью (или намереваетесь им быть).
Предупреждение о черном ящике
В 2006 году FDA выпустило предупреждение в виде черного ящика, информирующее потребителей и медицинских работников о том, что Elidel и Protopic связаны с повышенным риском рака кожи и лимфомы (в частности, Т-клеточной лимфомы).
Признавая, что заболеваемость раком была «редкой», FDA решило, что данное указание было оправдано, учитывая чрезмерное назначение препарата младенцам и детям ясельного возраста, а также использование лекарств не по назначению для лечения множества других высыпаний.
Это было спорное решение, которое продолжает подвергаться критике со стороны как Американской академии дерматологии (AAD) и Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI).
Исследования, представленные в FDA в 2013 году, не обнаружили доказательств повышенного риска лимфомы среди 625 915 человек, которые использовали Protopic или Elidel в среднем в течение пяти с половиной лет.
Что касается рака кожи, FDA основало свои выводы на исследованиях с участием реципиентов органов, подвергшихся внутривенному введению такролимуса или циклоспорина. Хотя эти пользователи действительно испытывали повышенный риск рака кожи и лимфомы, такого увеличения никогда не наблюдалось у пользователей такролимуса или пимекролимуса для местного применения.
Согласно исследованию, опубликованному во время предупреждения FDA, риск лимфомы или рака кожи среди 11 миллионов пользователей Protopic или Elidel никогда не был выше, чем у населения в целом.
Взаимодействия
Остается неясным, могут ли Elidel или Protopic взаимодействовать с другими лекарствами. Хотя для изучения возможных взаимодействий было проведено мало исследований, известно, что оба препарата используют фермент, известный как цитохром P450 3A4 (CYP3A4), для метаболизма.
Таким образом, Elidel или Protopic могут взаимодействовать с лекарствами, которые ингибируют CYP3A4, что приводит к аномальному накоплению Elidel и Protopic в организме. К ним относятся:
- Блокаторы кальциевых каналов
- Дифлюкан (флуконазол)
- Эритромицин
- Низорал (кетоконазол)
- Споранокс (итраконазол)
- Тагамет (циметидин)
Хотя неясно, насколько значительными могут быть взаимодействия (если вообще), важно сообщить своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете, будь то рецептурные, отпускаемые без рецепта, пищевые или развлекательные.
