Лара Антал / Verywell
Ключевые выводы
- Цены на инсулин в Соединенных Штатах утроились за последнее десятилетие. Пациенты теперь платят наличными в два раза больше.
- Эксперты говорят, что пока неизвестно, повлияют ли указы на изменение цены на инсулин.
- В настоящее время на рынке инсулина правят производители лекарств - проблема, которая определяет стоимость.
Свыше 34 миллионов американцев страдают диабетом. Из этих пациентов 7 миллионам требуется инсулин в той или иной форме. Одна из самых больших проблем для пациентов и лиц, назначающих лекарства в преддверии выборов и в последующий период, - это рост цен на инсулин.
За последнее десятилетие стоимость инсулина в США выросла в три раза. Согласно исследованию Йельской школы медицины, наличные расходы пациентов увеличились вдвое - ситуация становится ужасающей. Каждый четвертый пациент говорит, что он нормирует свой инсулин, потому что не может себе этого позволить, что в некоторых случаях приводит к гибели людей.
Стефани Редмонд, PharmD, CDE, BC-ADM
Без сомнения, инсулин спасает жизнь, и всего день или около того без него потребуется госпитализация и может привести к смерти этих пациентов.
- Стефани Редмонд, PharmD, CDE, BC-ADM«Если у кого-то диабет 1 типа или у кого-то было повреждение поджелудочной железы, это случаи, когда его организм не вырабатывает инсулин», - говорит Verywell Стефани Редмонд, PharmD, CDE, BC-ADM, основательница Diabetes Doctor. «Без сомнения, инсулин спасает жизнь, и всего день или около того без него потребуется госпитализация и может привести к смерти этих пациентов».
Исполнительные приказы о ценах на лекарства
После первых президентских дебатов президент Дональд Трамп заявил об инсулине: «Я покупаю его по такой низкой цене, что он похож на воду». Заявление вызвало вопросы о ценах на инсулин после серии указов, которые Трамп подписал летом. Эти приказы включали в себя формулировки, направленные на снижение цен на инсулин и другие лекарства для американцев.
Робин Фельдман, профессор права, Юридический колледж Калифорнийского университета в Гастингсе, Сан-Франциско
Чтобы понять, насколько мощными и эффективными они будут, нужно посмотреть, как выполнялись эти приказы.
- Робин Фельдман, профессор права, Юридический колледж Калифорнийского университета в Гастингсе, Сан-Франциско«Мы все еще наблюдаем, как в клинической практике многие борются с доступностью», - говорит Редмонд. «Таким образом, для большинства поставщиков медицинских услуг неясно, кто получает эти льготы по ограничению количества инсулина. Даже мне как эксперту очень хотелось бы получить больше указаний по этому поводу. Есть требования, которым многие пациенты не отвечают ».
«Как и в случае с любым правовым порядком, дьявол кроется в деталях», - говорит Verywell Робин Фельдман, заслуженный профессор права Артура Дж. Голдберга юридического колледжа Калифорнийского университета в Гастингсе в Сан-Франциско. «Чтобы понять, насколько мощными и эффективными они будут, нужно посмотреть, как выполнялись эти приказы. Однако нам потребуются некоторые системные изменения, чтобы попытаться решить проблемы, которые приводят к росту цен на лекарства в целом и цен на инсулин в частности ».
Стоимость инсулина
У людей с диабетом расходы на здравоохранение в 2,3 раза выше, чем у американцев, не страдающих этим заболеванием. Одним из наиболее влиятельных факторов, определяющих эту разницу, является стоимость инсулина. Сколько люди платят из своего кармана за инсулин, зависит от многих переменных, включая наличие у них страховки, какой у них план и детали покрытия, такие как франшиза по плану. Количество инсулина и типы, необходимые человеку для управления своим состоянием, также варьируются от пациента к пациенту.
По своему опыту врача и фармацевта, Редмонд говорит, что большинству пациентов требуется около двух флаконов инсулина в месяц или одна-две упаковки инсулиновых шприцов. Каждая упаковка с ручками эквивалентна примерно полутора пузырькам. Цена за флакон с инсулином колеблется от 175 до 250 долларов, а пачка ручек - от 375 до 500 долларов.
Согласно отчету Института затрат на здравоохранение, только в 2016 году американцы с диабетом 1 типа (СД1) потратили на инсулин в среднем около 6000 долларов на человека.
В 2016 году общие средние расходы на аптеку и медицинское обслуживание для людей с диабетом достигли 18 500 долларов, что на 6000 долларов больше, чем в 2012 году. Почти половину этого скачка пришлось на увеличение расходов на инсулин.
Согласно исследованию Рабочей группы по доступу к инсулину и доступности инсулина Американской диабетической ассоциации, около 24% взрослых с диабетом, живущих за чертой бедности, используют инсулин.
Человек с диабетом, который живет один, может тратить более половины своего годового дохода на наличные расходы на инсулин.
«Цены слишком высоки», - говорит Редмонд. «Не только для инсулина, но и для большинства лекарств от диабета. Все это по-прежнему безумно дорого ».
Многие люди с диабетом также несут дополнительные расходы на необходимые аптечные принадлежности, такие как тест-полоски, шприцы, датчики для любых диабетических технологий, дополнительные рецептурные лекарства, посещения врача и пребывание в больнице. Согласно отчету Института затрат на здравоохранение, безинсулиновые аптеки обходятся людям с диабетом 1 типа в среднем более 4000 долларов в 2016 году. Дополнительные медицинские расходы составляют в среднем около 8 500 долларов.
Роль страхования
Отчет рабочей группы ADA по доступу к инсулину и его доступности показал, что почти половина американцев имеют медицинскую страховку, спонсируемую работодателем. Около 20% застрахованы через Medicaid, а 14% застрахованы через Medicare. Примерно 7% американцев приобретают медицинскую страховку самостоятельно - напрямую у страховщика или через биржу медицинского страхования. Около 9% американцев остаются незастрахованными.
Диабет считается уже существующим заболеванием. Согласно исследованию, опубликованному вУход за диабетомоколо 1,9 миллиона незастрахованных людей с диабетом получили страховое покрытие после вступления в силу Закона о доступном медицинском обслуживании (ACA). Более половины тех, кто получил страховку, были малоимущими.
Тем не менее, наличие страховки не означает, что инсулин доступен по цене. Застрахованные пациенты часто платят за свой инсулин доплату или процент, а не прейскурантную цену. Редмонд говорит, что стоимость может варьироваться от 30 до 50 долларов.
В случае планов медицинского страхования с высокой франшизой пациенты должны платить за свой инсулин по прейскурантной цене до тех пор, пока их франшиза не будет покрыта, что часто выливается в тысячи долларов из своего кармана. «Многие пациенты просто не могут заплатить такую сумму», - говорит Редмонд.
Ответ фармацевтической компании
Фармацевтические компании ответили на критику по поводу высоких цен - например, некоторые компании предлагают дисконтные карты. Однако Редмонд объясняет, что это помогает не каждому пациенту. «Вы не можете использовать их, если у вас есть Medicare, а многие из них ограничиваются суммой от 100 до 150 долларов», - говорит Редмонд о программах скидок. «Так что, если у вас высокая франшиза в тысячи долларов, эти купоны не так полезны, потому что этот пациент может по-прежнему платить 300 долларов из своего кармана за свой инсулин или больше, пока его франшиза не будет покрыта».
Некоторые фармацевтические компании также начали программы помощи пациентам с низкими доходами. «Это хорошие варианты, но они требуют много времени и опытного врача, который готов потратить это время и помочь им с формами», - говорит Редмонд, добавляя, что во многих клиниках нет сертифицированных специалистов по лечению диабета и образования (CDCES). , социальные работники или координаторы по уходу, которые могут помочь.
Многие производители инсулина внедрили программы в ответ на COVID-19. Например, в апреле Ново Нордиск объявила, что предложит бесплатный 90-дневный запас инсулина пациентам, потерявшим медицинскую страховку во время пандемии.
Санофи также имеет программу временного доступа, чтобы предоставить пациентам, испытывающим финансовые трудности, имеющим право на лечение 30-дневный запас их лекарств.
Eli Lilly запустила свою программу инсулиновой ценности в апреле. Программа предлагает карту доплаты на сумму 35 долларов для незастрахованных или тех, кто имеет коммерческую страховку. Лили недавно объявила в пресс-релизе, что продолжит эту программу в обозримом будущем.
Что это значит для вас
Возможно, вы или ваш любимый человек платите высокие цены за инсулин. Обратитесь к производителю инсулина, чтобы узнать, имеете ли вы право на участие в программе помощи пациентам. Если вы не имеете права на участие в этих программах, поговорите со своим врачом или сертифицированным специалистом по лечению диабета и образованию (CDCES) о других вариантах.
Драйверы цен на инсулин
Три фармацевтические компании - Ново Нордиск, Санофи-Авентис и Эли Лилли - контролируют рынок, практически не оставляя места для конкуренции. «Большая тройка производит 90% мировых поставок инсулина и почти 100% поставок инсулина в США», - говорит Фельдман. «Наблюдатели заметили, что большая тройка, как правило, отражает рост цен на инсулин друг друга. Когда один поднимает цены, другие быстро следуют за ним ».
Фельдман говорит, что компании стали экспертами в том, что называется «вечнозеленым». «Evergreening включает в себя различные методы для расширения защиты лекарств и блокировки конкуренции, которая может снизить цены».
Evergreening включает в себя исключение как патентных, так и непатентных прав, которые закрывают доступ других производителей лекарств к рынку инсулина.
У многих фирменных препаратов есть генерики, которые становятся более дешевой альтернативой. Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) исторически рассматривало инсулин как лекарство.и биологические, у которых есть разные пути регуляции.
Это различие важно, потому что лекарства, которые рассматриваются как очень похожие на биологические, называются биоподобными, а не дженериками. Биосимиляры должны пройти специальный путь утверждения.
По данным Американской диабетической ассоциации, инсулины оригинальной торговой марки прошли через лекарственный путь, а не через биологический путь, что означало, что конкуренты не могли внедрять биоподобный инсулин.
В марте FDA перешло на маркировку инсулина как биопрепаратов, что открыло двери для новых биосимиляров. Однако препятствия остаются. Фельдман говорит, что процесс утверждения биосимиляров сложнее, чем дженериков, и процесс замены в аптеке также сложнее.
Робин Фельдман, профессор права, Юридический колледж Калифорнийского университета в Гастингсе, Сан-Франциско
Инсулин - очень старый препарат. Мы знаем об этом давно. Теперь, сто лет спустя, пациенты не должны платить за это бешеные деньги.
- Робин Фельдман, профессор права, Юридический колледж Калифорнийского университета в Гастингсе, Сан-ФранцискоЗаконы штата позволяют фармацевтам автоматически заменять лекарственные препараты на генерики, но такая автоматическая замена недоступна для биоподобных препаратов. Биоаналоги должны быть отнесены к категории взаимозаменяемых, но в настоящее время в США нет одобренных FDA сменных лекарств.
«Это огромное влияние», - говорит Фельдман. «Потому что автоматическая замена - это способ, которым дженерики традиционно проникают на рынок и снижают цены».
Этим летом FDA одобрило биоподобный инсулин пролонгированного действия под названием Semglee. Однако пациенты и врачи должны специально запрашивать биоподобный инсулин из-за отсутствия автоматической замены. Фельдман говорит, что исторически этого не происходит. «Будет интересно посмотреть, насколько Семгли изменит текущую динамику рынка», - говорит Фельдман. «Я не задерживаю дыхание».
Кроме того, посредники в цепочке поставок инсулина могут повышать затраты или препятствовать распространению новых лекарств. «Существующие игроки с большой долей рынка могут использовать оптовые скидки, чтобы отговорить [руководителей аптек] и страховые планы от охвата нового участника», - говорит Фельдман.
Суть в том, что монополия трех компаний вредит людям с диабетом. «Инсулин - очень старый препарат, - говорит Фельдман. «Мы знаем об этом давно. Теперь, сто лет спустя, пациенты не должны платить за это бешеные деньги ".
.jpg)
.jpg)
