Томас Толструп / Getty Images
Ключевые выводы
- Quest Diagnostics - первая компания, получившая одобрение FDA на использование объединенной выборки для тестирования на COVID-19.
- Объединение в пул позволяет тестировать сразу несколько человек, сокращая время, необходимое для тестирования большого количества образцов.
- Объединенная выборка использует меньше ресурсов, что означает использование меньшего количества материалов для тестирования.
В прошлом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использовать один существующий диагностический тест COVID-19 с объединенными образцами, что означает, что теперь он одобрен для одновременного анализа образцов респираторного мазка более чем одного человека. Цель - сделать тестирование более эффективным.
В частности, FDA предоставило Quest Diagnostics разрешение на экстренное использование (EUA) для его теста SARS-CoV-2 rRT-PCR, что позволяет лаборатории тестировать до четырех образцов одновременно. Объединенные образцы должны быть собраны в медицинских учреждениях. , а не дома.
Что такое объединенное выборочное тестирование?
Объединенное выборочное тестирование объединяет образцы, полученные от нескольких человек, и тестирует их как группу. Объединение образцов позволяет тестировать большее количество людей, используя меньше ресурсов для тестирования.
Объединение в пул - не новая техника. Объединение, также известное как группирование, использовалось для проверки донорской крови на ВИЧ или гепатит. Он был введен профессором Гарварда Робертом Дорфманом во время Второй мировой войны для проверки на сифилис у солдат.
FDA одобрило Quest Diagnostics для одновременного тестирования до четырех человек. Вместо того, чтобы анализировать образцы мазков из носоглотки или ротоглотки по отдельности, объединенные образцы объединяют и затем тестируют партиями.
- Отрицательный результат означает, что дальнейшее тестирование этой группы людей не проводится.
- Положительный результат означает, что хотя бы один человек может быть инфицирован.
- При положительном результате каждый образец снова исследуется индивидуально.
«Объединение образцов - важный шаг вперед на пути к более быстрому предоставлению большего количества тестов на COVID-19 большему количеству американцев при сохранении расходных материалов для тестирования», - сказал в пресс-релизе комиссар FDA Стивен М. Хан, доктор медицины. «Объединение выборок становится особенно важным, поскольку уровень заражения снижается, и мы начинаем тестировать более широкие слои населения». Взаимодействие с другими людьми
Во время онлайн-конференции с Американским обществом микробиологии в июне координатор по реагированию на коронавирус в Белом доме Дебора Биркс, доктор медицинских наук, указала, насколько радикальное объединение может увеличить тестирование.
«Объединение в пулы дало бы нам возможность перейти от полумиллиона тестов в день до потенциально 5 миллионов человек, тестируемых в день этими объединениями», - сказал Биркс.
Опасения по поводу объединения образцов
Не все эксперты знакомы с этой методикой, когда дело доходит до тестирования на COVID-19.
«Я не согласен с концепцией пула выборки - я не думаю, что это эффективный способ тестирования», - говорит Verywell майор Тонита Смит, MSN, RN, главная медсестра общественного здравоохранения армии США. «Согласно исследованиям, этот метод наиболее полезен в областях, где не хватает тестов и мало случаев положительных результатов. Я считаю, что тестирование всех тесных контактов, независимо от симптомов, наиболее эффективно для снижения передачи. Даже если есть тесные контакты и только один возвращается положительным, мы все же определили положительного человека и, следовательно, можем проверить его близкие контакты ».
Объединение наиболее эффективно в областях с низким риском COVID-19, где ожидаются отрицательные результаты. Было бы нецелесообразно использовать объединение проб в зонах повышенного риска, таких как дома престарелых или штаты с высокими показателями COVID-19.
Еще одна проблема, связанная с объединением образцов, заключается в том, что объединение образцов от слишком большого количества людей может вызвать ложноотрицательный результат. Это происходит, когда неинфицированные образцы разбавляют инфицированный образец.
«Существует опасение, что объединение образцов может затруднить обнаружение положительных результатов, поскольку объединение в лаборатории разбавляет любой вирусный материал, присутствующий в образцах», - заявляет FDA. Однако данные валидации Quest Diagnostics показали, что тест правильно идентифицировал объединенные образцы, содержащие положительные образцы.
Почему может быть полезно объединение образцов
Когда дело доходит до тестирования COVID-19, США по-прежнему сталкиваются с проблемами, от отсутствия достаточного количества испытательных площадок до нехватки тампонов, реагентов и машин для тестирования. Объединение в пулы позволяет лабораториям тестировать больше образцов с меньшим количеством тестовых материалов.
По данным Центра по контролю за заболеваниями (CDC), объединенное выборочное тестирование может быть полезно в групповых сценариях, таких как возвращение сотрудников на рабочее место.
Что это значит для вас
За счет экономии и увеличения ресурсов объединенное выборочное тестирование может стать жизненно важным инструментом для школ и рабочих мест для мониторинга здоровья людей. Но имейте в виду, что отрицательный результат объединенного тестирования не следует считать окончательным. Если вы получили отрицательный результат, но испытываете симптомы COVID-19, Quest Diagnostics рекомендует рассмотреть возможность индивидуального тестирования.
.jpg)
