Что делает коктейль экспериментальных антител Regeneron?

Ключевые выводы

• Рано утром в пятницу президент Трамп объявил, что он и первая леди Мелания Трамп дали положительный результат на COVID-19.
• Президент Трамп получил экспериментальный коктейль из антител против COVID-19, который все еще проходит клинические испытания.
• Препарат еще не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, что означает, что он еще недоступен для широкой публики.

Рано утром в пятницу президент Трамп объявил, что он и первая леди Мелания Трамп дали положительный результат на COVID-19. Позже в тот же день президент получил экспериментальное лекарство от COVID-19, которое, согласно заявлению Белого дома, все еще проходит клинические испытания. Препарат «коктейль из антител» производится биотехнологической компанией Regeneron.

С тех пор президент Трамп был доставлен в Национальный военно-медицинский центр Уолтера Рида в Бетесде, штат Мэриленд, «из-за излишней осторожности и по рекомендации его врача и медицинских экспертов», как сообщила пресс-секретарь Кейли Макинани.

Шон П. Конли, DO, FACEP, врач президента Трампа, заявил в записке, что президент получил 8-граммовую дозу поликлональных антител, произведенных Regeneron. Помимо антител, президент принимал цинк, витамин D, фамотидин, мелатонин и ежедневно аспирин.

Вот что мы знаем о коктейле антител Регенерона.

Что такое коктейль из антител?

Поликлональные антитела, которые называют коктейлем антител, представляют собой лабораторные версии антител, обычно используемых иммунной системой для борьбы с инфекцией. Поликлональные антитела могут восстанавливать, усиливать или имитировать форму атаки иммунной системы.

Регенерон генерирует эти антитела вне организма, полученные либо от генетически гуманизированных мышей, либо от выздоравливающих (выздоровевших) людей. Эти антитела могут быть доставлены путем инъекции, обеспечивая пассивный иммунитет - краткосрочный иммунитет, возникающий в результате введения антител от другого человека. или животных - хотя их необходимо вводить повторно, чтобы они оставались эффективными с течением времени. Эти антитела также потенциально могут лечить уже существующую инфекцию.

Результаты предварительные

Во вторник Regeneron объявил о многообещающих результатах своего коктейля антител под названием REGN-COV2. По предварительным результатам исследования 275 не госпитализированных пациентов с COVID-19, препарат снизил вирусную нагрузку и время для облегчения симптомов у негоспитализированных пациентов. пациенты с COVID-19. Но исследование еще не прошло рецензирование, и препарат не получил одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Первоначальные данные исследования показали, что это лечение показало наибольшие улучшения у пациентов, «у которых не развился собственный эффективный иммунный ответ до лечения», согласно пресс-релизу Regeneron.

Высокая доза (8 граммов), которую дал президент Трамп, по-видимому, имела наибольший эффект. Но в группе с обнаруживаемым уровнем собственных антител даже более низкая доза (2,4 грамма) антител к Регенерону, по-видимому, приводила к более быстрому выздоровлению пациентов.

У пациентов, у которых не было обнаруживаемых антител в начале исследования, смесь антител Регенерона также улучшила симптомы. В этой группе симптомы облегчились через 13 дней в группе плацебо, через восемь дней в группе с высокой дозой и через шесть дней в группе с низкой дозой.

Что это значит для вас

Коктейль антител Регенерона все еще проходит клинические испытания и еще не доступен для широкой публики. Но результаты их первоначальных испытаний многообещающие, и в ближайшем будущем коктейль может быть доступен для лечения пациентов с COVID-19.

Кто может это получить?

Поскольку препарат еще не одобрен FDA, это лечение недоступно для широкой публики. Regeneron разрешили выпустить препарат в соответствии с «Запросом на использование в сострадании», в котором FDA разрешает использование людям, не участвующим в клинических испытаниях.

Для этого использования требуются определенные критерии:

• Заболевание серьезное или опасное для жизни.
• Лечение недоступно, или одобренные методы лечения не помогли этому состоянию.
• Пациент не имеет права на участие в клинических испытаниях экспериментального препарата.
• Врач соглашается, что других вариантов нет, и экспериментальное лечение может помочь.
• Врач считает, что польза оправдывает потенциальные риски лечения.
• Компания, производящая препарат, соглашается предоставить его.

В соответствии сНью-Йорк Таймс, Главный исполнительный директор Regeneron Леонард С. Шлейфер, доктор медицинских наук, заявил, что это не первый раз, когда FDA разрешает сочувствовать этому лечению. «Когда речь идет о президенте Соединенных Штатов, это, конечно же, привлекает наше внимание», - сказал он.

Regeneron планирует быстро обсудить первоначальные результаты клинических испытаний с регулирующими органами.