Биопрепараты - это лекарства, состоящие из сложных молекул, произведенных с использованием живых микроорганизмов, растений или клеток животных. Многие из них производятся с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Иногда их называют биофармацевтическими или биологическими препаратами.
Биопрепараты меняют подходы к лечению обычных заболеваний, от которых люди страдают годами. Они произвели революцию в лечении многих серьезных и хронических заболеваний и вытеснили традиционные низкомолекулярные препараты с самых высоких позиций продаж.
Ревматоидный артрит, некоторые виды рака и диабет требуют наибольшего количества специальных биологических методов лечения.
Дженерики биопрепаратов
Хотя большинство лекарств представляют собой химические вещества, синтезированные из других химикатов, биопрепараты намного дороже из-за сложного производственного процесса. Из-за их высокой стоимости существует большой спрос на дженерики биологических препаратов.
Несколько фармацевтических компаний лоббируют право производить дженерики. Однако из-за того, что их очень сложно производить, существуют опасения относительно возможности безопасного и надежного производства дженериков.
Это не совсем дженерики, но в последние годы на рынке появилось множество биосимиляров, обычно по гораздо более низкой цене, чем оригинальный биологический препарат, на котором они основаны.
10 лучших биопрепаратов
Все 10 лучших биологических препаратов превысили денежное определение «блокбастера», что означает, что они принесли более 1 миллиарда долларов годового объема продаж, согласно данным о продажах за 2017 год, предоставленным производителями лекарств.
Хумира
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesПротивовоспалительный препарат Хумира (адалимумаб) - не только самый продаваемый биологический препарат, но и один из самых продаваемых лекарств во всем мире, независимо от класса.
Humira одобрен для:
- Ревматоидный артрит
- Бляшечный псориаз
- болезнь Крона
- Язвенный колит
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Псориатический артрит
- Полиартикулярный юношеский идиопатический артрит
Производитель: AbbVie, дочерняя компания Abbott Laboratories.
Мировые продажи в 2017 году: 18,4 миллиарда долларов.
Общее название: адалимумаб
Дата запуска: 2002 г.
Ритуксан
БУРГЕР / ФАНИ / Кэнопи / Getty ImagesРитуксан (ритуксимаб) был разработан IDEC Pharmaceuticals. В настоящее время он продается в Соединенных Штатах Америки Biogen Idec и Genentech, дочерней компанией Roche.
Ритуксан одобрен для:
- Неходжкинской лимфомы
- Хронический лимфолейкоз
- Ревматоидный артрит
Производитель: Roche
Мировые продажи в 2017 году: 9,2 миллиарда долларов.
Общее название: Ритуксимаб
Дата запуска: 1997 г.
Энбрел
ДАМ ГОЛТ / SPL / Библиотека научных фотографий / Getty ImagesЭнбрел (этанерцепт) был разработан исследователями Immunex. Сегодня препарат продается совместно в Северной Америке компаниями Amgen и Pfizer, Takeda Pharmaceuticals в Японии и Wyeth в остальном мире.
Энбрел одобрен для:
- Ревматоидный артрит
- Бляшечный псориаз
- Псориатический артрит
Производитель: Pfizer / Amgen
Мировые продажи в 2017 году: 7,9 миллиарда долларов.
Общее название: Etanercept
Дата запуска: 1998 г.
Герцептин
Эхо / Культура / Getty ImagesГерцептин (трастузумаб) был разработан Genentech, ныне дочерней компанией Roche, и комплексным онкологическим центром Йонссона Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Герцептин одобрен для лечения рака молочной железы HER2 +.
Производитель: Roche
Мировые продажи в 2017 году: 7,4 миллиарда долларов.
Общее название: трастузумаб
Дата запуска: 1998 г.
Авастин
Эхо / Культура / Getty ImagesКогда Genentech запустил в продажу в 2004 году, Авастин (бевацизумаб) был одним из самых дорогих препаратов на рынке с ежемесячной ценой в 4400 долларов.
Авастин одобрен для:
- Рак молочной железы
- Колоректальный рак
- Рак почки
- Немелкоклеточный рак легкого
- Глиобластома (разновидность рака мозга)
- Рак яичников
Производитель: Roche
Мировые продажи в 2017 году: 7,1 миллиарда долларов.
Общее название: Бевацизумаб
Дата запуска: 2004 г.
Ремикейд
БУРГЕР / ФАНИ / Кэнопи / Getty ImagesРемикейд (инфликсимаб) был первоначально разработан компанией Centocor Ortho Biotech, которая в настоящее время является Janssen Biotech, дочерней компанией Johnson & Johnson.
Remicade одобрен для:
- Ревматоидный артрит
- болезнь Крона
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Псориатический артрит
- Бляшечный псориаз
- Язвенный колит
Производитель: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Мировые продажи в 2017 году: 7,1 миллиарда долларов.
Общее название: Инфликсимаб
Дата запуска: 1998 г.
Лантус
Том Мертон / Caiaimage / Getty ImagesЛантус (инъекция инсулина гларгина) был разработан в центре биотехнологических исследований Санофи-Авентис во Франкфурте-Хёхст, Германия.
Лантус одобрен для лечения: сахарного диабета.
Производитель: Sanofi
Мировые продажи в 2017 году: 5,7 миллиарда долларов.
Общее название: Инсулин гларгин [происхождение рДНК] инъекция
Дата запуска: 2000 г.
Neulasta
Марк Хармель / Банк изображений / Getty ImagesNeulasta (пегфилграстим) производится Amgen Pharmaceuticals.
Neulasta одобрена для лечения: нейтропении, связанной с химиотерапией рака.
Производитель: Amgen
Мировые продажи в 2017 году: 4,7 миллиарда долларов.
Общее название: Пегфилграстим
Дата запуска: 2002 г.
Avonex
Питер Дазли / Выбор фотографа / Getty ImagesВ США Avonex (интерферон бета-1α) продается компаниями Biogen Idec и Merck под торговой маркой Rebif.
Институт межфазной инженерии и биотехнологии им. Фраунгофера в Германии, IGB и компания CinnaGen клонировали интерферон бета-1α, и с 2006 года препарат продается в Иране как биоаналог CinnoVex.
Avonex / Rebif одобрен для лечения: рассеянного склероза (РС).
Производитель: Biogen Idec
Мировые продажи в 2017 году: 2,1 миллиарда долларов.
Общее название: Интерферон бета-1α
Дата запуска: 1996 г.
Луцентис
Portra Images / DigitalVision / Getty ImagesРазработанный Genentech инъекционный препарат Луцентис (ранибизумаб) продается в США компанией Genentech, а за пределами США - компанией Novartis.
Луцентис одобрен для лечения: возрастной дегенерации желтого пятна.
Производитель: Roche, Novartis
Мировые продажи в 2017 году: 1,5 миллиарда долларов.
Общее название: Ранибизумаб
Дата запуска: 2006 г.