Вепти (эптинезумаб) - первое внутривенное (в / в) лекарство, одобренное для предотвращения мигрени. Vyepti - это моноклональное антитело, которое нацелено и блокирует сайт связывания белка, называемого пептидом, связанным с геном кальцитонина (CGRP). Считается, что этот белок является причиной большинства приступов мигрени.
В то время как Vyepti вводится в виде внутривенной инфузии каждые три месяца, другие одобренные моноклональные антитела CGRP для профилактики мигрени - Aimovig (эренумаб), Ajovy (фреманезумаб) и Emgality (галканезумаб) - вводятся в виде инъекции либо ежемесячно, либо один раз в три месяца. (в зависимости от препарата).
FG Trade / Getty Images
Использует
Vyepti был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2020 году для профилактического лечения мигрени у взрослых. Безопасность и эффективность препарата у детей и пациентов старше 65 лет не установлены.
Традиционные пероральные препараты для профилактики мигрени (OMPM) изначально были разработаны для лечения других заболеваний, таких как депрессия или судороги. Моноклональные антитела к CGRP, такие как Vyepti, являются первыми лекарствами, разработанными специально для предотвращения мигрени.
CGRP - это белок, который играет роль при мигрени, вызывая расслабление черепных кровеносных сосудов. Высвобождаясь в головном мозге, CGRP также способствует феномену, называемому нейрогенным воспалением.
Исследования показали, что блокирование функции CGRP (что делает Вепти) может уменьшить количество приступов мигрени, которые испытывает человек. У некоторых людей моноклональные антитела к CGRP могут даже полностью остановить приступ мигрени.
Исследования Vyepti показывают, что он уменьшает мигрень в среднем на четыре дня в месяц у пациентов с эпизодической мигренью (по сравнению с примерно тремя днями в плацебо).
У пациентов с хронической мигренью Vyepti сокращал среднемесячное количество дней с мигренью на восемь дней (по сравнению с примерно шестью днями в группе плацебо).
Перед приемом
Прежде чем принимать Vyepti, важно сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные препараты, травяные добавки и витамины. Кроме того, проконсультируйтесь с врачом обо всех состояниях вашего здоровья. Вы должны быть уверены, что прием этого лекарства будет наиболее подходящим и безопасным для вас.
Меры предосторожности и противопоказания
Vyepti противопоказан пациентам с серьезной гиперчувствительностью к эптинезумабу или любому из его компонентов.
Для беременных безопасность Вьепти не установлена. Также неизвестно, присутствует ли Вьепти в грудном молоке. Поэтому обязательно сообщите своему врачу, если вы беременны, кормите грудью, планируете беременность или кормите грудью.
Вам и вашему врачу необходимо будет тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски для младенцев и матери при приеме препарата в это время. Если вы беременны, ваш врач, скорее всего, порекомендует другие лекарства (в первую очередь пропранолол) для профилактики мигрени.
Дозировка
Vyepti вводится в дозе 100 миллиграммов (мг) в виде внутривенной инфузии в течение примерно 30 минут каждые три месяца. По словам производителя, некоторым людям может быть полезна дозировка 300 мг, вводимая внутривенно каждые три месяца.
Модификации
Для людей с почечной или печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Как брать и хранить
Vyepti вводится поставщиком медицинских услуг в медицинском учреждении, например, в инфузионном центре или в клинике вашего врача.
Перед получением настоя медицинский работник (обычно медсестра) сначала разбавит Vypeti. Процесс разбавления для типичной дозы 100 мг включает следующие этапы:
- С помощью стерильной иглы и шприца наберите 1 миллилитр (мл) Vyepti из флакона с однократной дозой.
- Введите полученный 1 мл препарата в мешок объемом 100 мл с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.
- Осторожно переверните раствор Vyepti, чтобы полностью перемешать (без встряхивания).
После процесса разбавления Vyepti необходимо настоять в течение восьми часов. Все это время препарат хранится при комнатной температуре.
Никакие другие лекарства нельзя смешивать с Вьепти. После введения в капельницу следует промыть 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций.
Что касается хранения перед разбавлением и использованием, Vyepti охлаждается при температуре от 2 ° C до 8 ° C в оригинальной картонной упаковке для защиты от света (до момента использования). Производитель предупреждает, что лекарство нельзя замораживать и не встряхивать.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты, связанные с Vyepti, включают заложенность носа, боль в горле и аллергические реакции.
Согласно сообщенным данным, большинство аллергических реакций возникло во время инфузии и не было серьезным; однако они действительно привели к отмене препарата и / или необходимому лечению.
Также могут возникнуть серьезные аллергические реакции. Обязательно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы аллергической реакции, такие как крапивница или другая сыпь, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или покраснение лица.
Предупреждения и взаимодействия
Вы не должны принимать Vyepti, если в прошлом у вас была аллергическая реакция на препарат или любой из его ингредиентов. Аллергические реакции включали ангионевротический отек, крапивницу, покраснение лица и сыпь.
Активным ингредиентом Vyepti является эптинезумаб-jjmr. Неактивные ингредиенты включают L-гистидин, моногидрат гидрохлорида L-гистидина, полисорбат 80, сорбитол и воду для инъекций.
Пробка для флакона Vyepti изготовлена не из натурального латекса.
.jpg)
