Эндрю Локсли / Международное партнерство по микробицидам
Ключевые выводы
- Кольцо с дапивирином прошло предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
- Вагинальное кольцо может помочь снизить риск заражения ВИЧ у женщин.
- Эксперты надеются, что женщины из группы риска будут использовать кольцо, как только оно станет доступным.
Влагалищное кольцо для предотвращения ВИЧ прошло предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), что на один шаг приблизило его к тому, чтобы стать средством профилактики ВИЧ для людей с вагиной во всем мире.
Устройство, называемое кольцом дапивирина, представляет собой ежемесячное вагинальное кольцо, предназначенное для снижения риска заражения ВИЧ. Он был разработан некоммерческой организацией International Partnership for Microbicides (IPM) как продукт для защиты людей из групп высокого риска во всем мире от ВИЧ.
Что такое ВИЧ?
Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) - это вирус, поражающий иммунную систему организма. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), если ВИЧ не лечить, это может привести к синдрому приобретенного иммунодефицита (СПИД). Большинство людей не знают, что они инфицированы ВИЧ. Лекарства от ВИЧ нет, но вирус и его симптомы можно контролировать с помощью надлежащей медицинской помощи.
ВИЧ во всем мире
По данным ВОЗ, в период с 2000 по 2019 год количество новых ВИЧ-инфекций снизилось на 39%, а количество смертей, связанных с ВИЧ, на 51%. Всемирная организация здравоохранения сослалась на расширение тестирования и антиретровирусной терапии (АРТ), которая подавляет вирус ВИЧ и останавливает прогрессирование болезни, как причины уменьшения.
Однако ВОЗ также сообщила, что в 2019 году от причин, связанных с ВИЧ, умерло 690 000 человек, и 1,7 миллиона человек заразились. На веб-сайте ВОЗ говорится: «Нам нужно будет удвоить наши усилия, чтобы избежать наихудшего сценария - полмиллиона дополнительных смертей в странах Африки к югу от Сахары, увеличения числа случаев инфицирования ВИЧ из-за перебоев в предоставлении услуг в связи с ВИЧ во время COVID-19 и замедления ответных мер общественного здравоохранения. к ВИЧ ".
Зеда Розенберг, доктор медицинских наук, основатель и главный исполнительный директор IPM (некоммерческой организации, разработавшей кольцо) рассказывает Verywell, что потребовалось четыре прототипа и 16 лет, чтобы дойти до этого с устройством.
«Как ученый в области общественного здравоохранения, я всегда очень твердо чувствовала, что мы должны этим заниматься», - говорит она. «Сообщество общественного здравоохранения понимает, что женщины несут на себе основную тяжесть эпидемии ВИЧ / СПИДа по биологическим причинам - во время секса женщины подвергаются большему воздействию вируса. Женщины часто не могут договориться о безопасном сексе. Им нужны варианты профилактики».
Когда Розенберг начал разработку кольца в 2004 году, вагинальные кольца уже были на рынке для контрацепции и заместительной гормональной терапии. «Мы подумали:« Почему бы не сделать что-то подобное для профилактики ВИЧ? »»
Зеда Розенберг, доктор медицинских наук
Женщины часто не могут договориться о безопасном сексе. Им нужны варианты профилактики.
Как работает дапивирин кольцо
Кольцо с дапивирином изготовлено из гибкого силикона и содержит дапивирин, антиретровирусный препарат, который медленно высвобождается в течение месяца.
Кольцо доставляет дапивирин непосредственно к месту потенциальной ВИЧ-инфекции, и только небольшое количество препарата всасывается в организм. Для его использования женщины вводят гибкое кольцо во влагалище и оставляют его там на месяц. По истечении рекомендованного срока они снимают кольцо и вставляют новое.
Почему кольцо?
Одним из наиболее часто используемых лекарств для предотвращения ВИЧ является доконтактная профилактика (ПрЭП), которая предотвращает репликацию вируса ВИЧ в организме.
«Ежедневная пероральная ПрЭП - это здорово, если вы можете ее использовать. Это безопасно и эффективно », - говорит Verywell Шэрон Хиллиер, доктор философии, профессор Ричарда Свита репродуктивных инфекционных заболеваний в Исследовательском институте женщин Маги. «Но многие люди, которые начинают PrEP, прекращают PrEP через несколько недель. Мне нравится говорить, что PrEP легко начать, но некоторым людям трудно продолжать, потому что трудно продолжать что-то делать каждый день ».
Хотя использование вагинального кольца для женщин «требует некоторого привыкания», им также «легко пользоваться, потому что вы вставляете его раз в месяц, а затем можете забыть о нем», - говорит Хиллиер. «Поскольку профилактика ВИЧ должна продолжаться не дни, а годы, постоянство использования - ключевая особенность успешного профилактического продукта».
Уровень воздействия антиретровирусных препаратов при использовании кольца ниже, чем при ежедневном пероральном приеме PrEP. «Это означает, что вагинальное кольцо обладает выдающимся профилем безопасности - без воздействия на кости или почки и без системных побочных эффектов, таких как тошнота или расстройство желудочно-кишечного тракта», - говорит Хиллиер. «Таким образом, для людей, у которых есть проблемы с побочными эффектами ежедневной пероральной PrEP, вагинальное кольцо с дапивирином - отличный вариант».
Розенберг говорит, что для женщин использование презервативов «не полностью находится под их контролем, [но] у них есть кольцо, в которое она может вставить и забыть об изменениях».
«Этот продукт расширяет выбор для женщин», - говорит Verywell эксперт по женскому здоровью Дженнифер Уидер, доктор медицины. «Он может быть вставлен женщиной и не требует медицинского обслуживания».
Насколько эффективно кольцо с дапивирином?
Два клинических испытания фазы 3 показали, что кольцо снижает риск ВИЧ-1 (наиболее распространенной формы ВИЧ) у женщин и хорошо переносится при длительном использовании. Кольцевое исследование, проведенное IPM, показало, что кольцо снижает общий риск заражения ВИЧ-1 на 35%. Исследование ASPIRE, проведенное Национальным институтом здравоохранения и финансируемое сетью испытаний микробицидов, показало, что что кольцо снизило общий риск на 27%.
IPM сообщает, что окончательные результаты открытых расширенных испытаний, в которых участвовали бывшие участники The Ring Study и ASPIRE, показали более широкое использование кольца. Данные моделирования показали, что при более широком использовании риск заражения ВИЧ-1 может быть снижен. более чем на 50%.
Что дальше с кольцом с дапивирином
Розенберг говорит, что в этом году ИПМ планирует подать заявки через процедуру совместной регистрации ВОЗ в страны востока и юга Африки, где уровень заболеваемости ВИЧ среди женщин высок. Розенберг надеется, что кольцо появится в продаже в некоторых африканских странах к середине следующего года.
IPM также планирует подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Если это будет одобрено FDA, кольцо может быть доступно в Соединенных Штатах.
Компания работает с сетью государственных, донорских, частных партнеров и гражданского общества, чтобы определить, как кольцо может вписаться в программы профилактики ВИЧ и быть доступным.
«Я действительно думаю, что вагинальное кольцо с дапивирином станет новым важным инструментом в борьбе с ВИЧ», - сказал Хиллиер. «Когда у людей появляется больше возможностей защитить себя от ВИЧ, они с большей вероятностью найдут то, что им подходит».
Что это значит для вас
Кольцо с дапивирином недоступно в США, потому что оно не было одобрено FDA. Однако, если он получит одобрение FDA, это станет еще одним вариантом профилактики ВИЧ для людей с вагинами.
