Что нужно знать о Bydureon (Exenatide Extended-Release)

digicomphoto / iStockphoto

Бидуреон (эксенатид) - это инъекционный препарат, назначаемый для контроля уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа. Он принадлежит к классу препаратов, известных как РА GLP-1 (также называемых миметиками инкретина), которые действуют путем стимуляции секреции агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (РА GLP-1). Bydureon доступен в двух формах: в виде инъекции, вводимой с помощью шприца и иглы, и в виде предварительно загруженного шприца-шприца. Bydureon обычно не доступен.

К препаратам ГПП-1 РА, подобным Bydureon, относятся:

• Трулициты (дулаглутид)
• Виктоза (лираглутид)
• Адликсин (ликсисенатид)
• Оземпик (семаглутид)
• Бьетта (форма экзенатида короткого действия)

Использует

Bydureon стимулирует поджелудочную железу выделять инсулин при контакте с глюкозой. Поскольку это лекарство с пролонгированным высвобождением, его нужно вводить только один раз в неделю в любое время дня (в отличие от Byetta, который необходимо вводить два раза в день в соответствии со строгим графиком).

В клинических испытаниях было обнаружено, что Bydureon помогает снизить A1C (измерение среднего уровня глюкозы в крови за три месяца) примерно на 1,6%. Было обнаружено, что эксенатид обладает и другими преимуществами, включая сохранение функции бета-клеток, которые отвечают за выработку инсулина в поджелудочной железе и способствуют снижению веса у людей с диабетом 2 типа.

Bydureon не заменяет инсулин и не должен использоваться вместо инсулина людям с диабетом 1 типа или диабетическим кетоацидозом.

Использование вне лейбла

Хотя Bydureon полезен для похудения, он не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в качестве лекарства для похудания. Однако он использовался для этой цели, хотя и редко.

Перед приемом

Bydureon обычно не назначается как средство первой линии для лечения диабета. Если он используется в качестве начального лечения, он обычно назначается вместе с метформином, а в некоторых случаях также и с другим лечением. Клинические руководства Американской диабетической ассоциации рекомендуют этот подход пациентам с факторами высокого риска, такими как сердечно-сосудистые заболевания или заболевания почек.

Меры предосторожности и противопоказания

Прежде чем принимать Bydureon, сообщите своему врачу, если у вас в анамнезе есть желудочно-кишечные заболевания, панкреатит, камни в желчном пузыре, алкоголизм или высокий уровень триглицеридов в крови.

Bydureon не предназначен для пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Bydureon считается FDA лекарством Категории C, а это означает, что в исследованиях на животных было установлено, что он наносит возможный вред плоду, матери которого было дано лекарство. По этой причине Bydureon следует принимать во время беременности, только если очевидно, что польза от этого будет больше, чем потенциальные риски. Любой, кто забеременеет во время приема Bydureon, следует немедленно сообщить своему врачу.

Поскольку Bydureon не изучался для использования в педиатрии, его не следует назначать детям или подросткам.

Дозировка

По данным производителя, стандартная доза для людей с диабетом 2 типа составляет одну инъекцию по 2 миллиграмма (мг) каждые семь дней, в один и тот же день каждую неделю, но в любое время дня, с едой или без. Проверьте рецепт и поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.

Bydureon выпускается в следующих формах:

• Двухкамерная ручка: четыре однодозовых ручки, каждая из которых содержит 2 мг экзенатида (4-недельный запас).
• Автоинжекторы BCise: четыре автоинжектора для однократной дозы, содержащие 2 мг экзенатида каждый (запас на 4 недели)

Как брать и хранить

Инжекторы Bydureon BCise следует хранить в холодильнике. Перед использованием его необходимо довести до комнатной температуры в течение 15 минут, а затем энергично встряхнуть вверх и вниз в течение не менее 15 секунд, чтобы оранжевый колпачок был направлен вверх.

Bydureon следует вводить подкожно (в жировую ткань непосредственно под поверхностью кожи, а не в мышцу или вену). Его можно вводить в те же места, что и инсулин - в живот (на два дюйма ниже пупка), внешние бедра или тыльную сторону плеч. Каждую неделю можно вводить одну и ту же область, но точное место следует менять. Чтобы получить полную дозу, удерживайте ручку в месте инъекции в течение полных 15 секунд.

Если вы пропустите прием Bydureon, вы можете принимать его, если до следующей запланированной дозы осталось три дня или более. Если ваша пропущенная доза находится в пределах одного или двух дней после вашей следующей регулярной запланированной дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Побочные эффекты

Bydureon может вызывать несколько побочных эффектов, от легких до тяжелых.

Общий

Поскольку Bydureon задерживает поступление пищи из желудка, наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и рвота, которые со временем уменьшаются по мере того, как организм привыкает к лекарству. Другие частые, хотя и незначительные побочные эффекты включают зуд и покраснение в месте инъекции.

Если кожные реакции прогрессируют до сильной боли, отека, волдырей, открытой раны или темного струпа в месте инъекции, обратитесь к врачу. У небольшого числа людей при использовании Bydureon в месте инъекции развился целлюлит (инфицирование слоя целлюлита) или некроз (отмирание тканей). Может потребоваться хирургическое лечение.

Другие распространенные побочные эффекты включают:

• Головные боли
• Снижение аппетита
• Усталость
• Понос
• Запор

Суровый

Следующие тяжелые реакции маловероятны, но могут возникнуть при использовании Bydureon и требуют немедленной медицинской помощи:

• Длительные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея более двух дней или запор более трех дней.
• Острый панкреатит. Симптомы панкреатита (воспаления поджелудочной железы) включают стойкую сильную боль в животе, иногда иррадиирующую в спину, которая может сопровождаться или не сопровождаться рвотой. Если вы испытываете эти симптомы, прекратите прием Bydureon и обратитесь к врачу.
• Гипогликемия: симптомы гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови) включают дрожь, головную боль, потоотделение, утомляемость или учащенное сердцебиение. Риск этого осложнения увеличивается, если Bydureon принимается вместе с сульфонилмочевиной или инсулином, и в этом случае может потребоваться корректировка дозировок этих препаратов.
• Острое повреждение почек: прием Bydureon отдельно или в сочетании с другими лекарствами, которые напрямую влияют на почки, особенно ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и диуретиками, может нарушить функцию этого органа. Симптомы включают уменьшение мочеиспускания, отек ног или лодыжек, спутанность сознания, усталость и / или тошноту.Прекращение приема Bydureon и любых дополнительных лекарств может восстановить функцию почек.
• Иммуногенность: у некоторых людей во время приема вырабатываются антитела к Bydureon, что обычно характеризуется ухудшением гликемического ответа. Если это случилось с вами, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
• Гиперчувствительность: у некоторых могут возникать серьезные аллергические реакции на эксенатид, такие как анафилаксия или ангионевротический отек (отек под кожей).

Предупреждения и взаимодействия

Bydureon поставляется с утвержденным FDA черным ящиком с предупреждением о риске опухолей тироидных клеток, связанных с приемом препарата, как это было видно в исследованиях на животных. Неизвестно, вызывает ли прием Bydureon рак щитовидной железы у людей.

Тем не менее, Bydureon противопоказан людям с личным или семейным анамнезом медуллярного рака щитовидной железы (MTC), а также людям с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа (MEN 2). Людям с чувствительностью к эксенатиду или каким-либо компонентам продукта также не следует принимать Bydureon.

Bydureon замедляет скорость выхода пищи из желудка, поэтому любые лекарства, принимаемые внутрь, такие как тайленол (ацетаминофен), могут не всасываться так быстро, как следовало бы.

По словам производителя, Bydureon не исследовался с варфарином, но люди, принимающие варфарин в сочетании с Bydureon, должны чаще проверять уровни международного нормализованного отношения (INR) (тест, измеряющий время свертывания крови) в случае потенциального взаимодействия.

Не употребляйте алкоголь и не употребляйте рекреационные наркотики во время приема Bydureon, так как они могут снизить уровень сахара в крови и вызвать гипогликемию.

Перед прекращением приема Bydureon проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, так как вам может потребоваться график отлучения, чтобы предотвратить негативные последствия для контроля уровня глюкозы в крови.