Фото любезно предоставлено Ellume
Ключевые выводы
- Федеральное правительство заключило сделку с австралийской компанией на проведение экспресс-тестов на наличие COVID-19 в домашних условиях.
- Широко распространенное быстрое тестирование на COVID-19 может помочь выявить инфицированных людей, у которых нет симптомов, но которые могут распространять вирус.
- Выявление того, кто является переносчиком вируса, и где можно уменьшить или замедлить распространение пандемии.
Новый домашний тест на COVID-19 может помочь контролировать пандемию, позволяя большему количеству людей регулярно проверять себя и изолировать себя, если они обнаруживают, что инфицированы.
Люди, которые не знают, что они инфицированы, являются основной причиной того, что COVID-19 все еще распространяется. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), около 30% всех людей с положительным результатом теста на COVID-19 не имеют никаких симптомов. Эти бессимптомные люди могут быть ответственны за бессознательное распространение болезни.
Новый тест, проведенный австралийской компанией Ellume, получил на этой неделе большую поддержку со стороны администрации Байдена. Компания достигла соглашения на сумму 231,8 миллиона долларов с Министерством обороны, которое координирует свои действия с Министерством здравоохранения и социальных служб. Деньги будут использованы для обеспечения 8,5 миллиона экспресс-тестов для распространения федеральным правительством и профинансировать завод-производитель в США. В настоящее время испытания производятся в Австралии.
Доступное экспресс-тестирование является частью плана Белого дома по сдерживанию пандемии COVID-19.
Как это работает?
В комплект Ellume COVID-19 Home Test входят мазок из носа, материалы для обработки и анализатор. Пользователи протирают нос, а затем используют электронный анализатор, который через Bluetooth подключается к приложению на их смартфоне для отображения результатов. Мазок можно вводить дома.
В отличие от предыдущих тестов, мазки нужно вводить примерно на полпути от носа, в так называемую область средней носовой раковины. Его можно использовать для детей в возрасте от 2 лет, но взрослый должен вводить мазок из носа для детей в возрасте до 16 лет. Результаты теста доступны через 15 минут или меньше и могут быть безопасно переданы медицинским работникам.
Данные о положительных результатах тестов также могут быть переданы должностным лицам общественного здравоохранения. Данные о местоположении разбиты по почтовому индексу, чтобы показать распространение инфекции, но личная информация остается конфиденциальной. Эти географические данные позволяют должностным лицам общественного здравоохранения видеть не только, где распространяется вирус, но и насколько быстро.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило Ellume разрешение на экстренное использование теста в декабре 2020 года. Это тест на антиген, который немного менее чувствителен, чем тесты на нуклеиновые кислоты, которые используются в лабораториях. Однако правительственные чиновники считают, что удобство самотестирования дома и скорость получения результатов компенсируют небольшое снижение чувствительности.
Ellume говорит, что общая точность теста составляет 96%, что основано на клиническом исследовании 198 человек, которые брали мазки из носа в пяти местах в Соединенных Штатах в возрасте от 2 до 82 лет.
Как Ellume сравнивается с другими домашними тестами?
На рынке есть несколько тестов на COVD-19, которые можно использовать дома, но для них требуется рецепт, чего нет в тесте Ellume. Многие тесты предлагают сбор образцов на дому, но мазки из носа необходимо отправлять в лабораторию для анализа. Эта задержка в получении результатов означает, что распространение вируса не может быть отображено в реальном времени.
Два других теста, которые дают результаты дома, BinaxNow и Lucira, были одобрены FDA, но для них требуется рецепт.
Диагностические тесты по сравнению с тестами на антитела
Ellume, BinaxNow и Lucira - это диагностические тесты. Они проверяют наличие активной коронавирусной инфекции в слизи на мазке из носа. Существуют также диагностические тесты, в которых используется образец слюны.
Тесты, используемые для определения того, был ли человек инфицирован в прошлом, называются тестами на антитела и требуют небольшого образца крови. Тесты на антитела не должны использоваться для диагностики COVID-19, потому что человек мог быть инфицирован и выздоровел несколько недель назад и больше не может быть заразным. Кроме того, для выработки антител организмом могут потребоваться дни или недели, а это означает, что тестирование может пропустить активную инфекцию.
Как я могу это получить?
Хотя федеральное правительство закупает 8,5 миллионов тестов, неизвестно, когда Ellume станет широко доступным в Соединенных Штатах. Также неизвестно, сделают ли медицинские страховые компании их доступными для потребителей или же они будут доступны в торговых точках, таких как аптеки.
«Ellume все еще дорабатывает план коммерциализации розничной торговли, и они обсуждают с несколькими потенциальными партнерами, - сказала Verywell официальный представитель компании Белла Забинофски. «В то время у нас будут подробности о цене и возмещении страховки».
Забинофский сказал, что у теста не должно быть проблем с обнаружением вариантных типов коронавируса, которые появляются по всему миру. По ее словам, он нацелен на антигенные белки, которые практически не изменились между последними вариантами.
Стоимость теста Ellume может стать препятствием для его широкого использования. В настоящее время он оценивается в 30 долларов, что означает, что это может быть экономически нецелесообразно для регулярного тестирования, которое поможет обуздать передачу вируса. Другие коммерчески доступные тесты на коронавирус стоят всего 5 долларов. Однако, поскольку рецепт не требуется, людям не нужно будет посещать врача или платить за посещение офиса или телемедицину.
Кроме того, у многих людей нет доступа к смартфону, который может показывать и передавать результаты тестов.
Ожидается, что затраты на быстрое тестирование COVID-19 снизятся, поскольку все больше компаний будут создавать новые тесты и получать для них разрешение FDA. Более дешевые тесты могут позволить людям регулярно проверять свой статус инфекции.
Ellume рассчитывает, что сможет провести миллионы тестов, когда ее производство в Америке будет завершено. Забинофский сказал, что компания надеется, что это будет сделано ко второй половине 2021 года. После запуска производственной площадки в США компания сможет проводить 19 миллионов тестов в месяц по всему миру. В настоящее время испытания производятся в Австралии.
В конце 2020 года компания также получила грант в размере 30 миллионов долларов для Национальных институтов здравоохранения.
Что это значит для вас
Хотя сроки коммерческой доступности экспресс-теста Ellume для дома неизвестны, ожидается, что он станет одним из многих доступных вариантов тестирования, финансируемых государством. Улучшение тестирования с более быстрыми результатами имеет решающее значение для сдерживания распространения COVID-19.
