Лилибоас / Getty Images
Ключевые выводы
- Гидроксихлорохин не более эффективен для предотвращения COVID-19, чем плацебо.
- В ходе клинических испытаний работники больниц с высоким риском заражения COVID-19 принимали препарат каждый день в течение двух месяцев.
- Противомалярийный препарат ранее был одобрен для лечения COVID-19, но FDA отменило это одобрение.
Гидроксихлорохин неэффективен для предотвращения COVID-19 у лиц с самым высоким риском заражения.
В клинических испытаниях, проведенных Медицинской школой Перельмана при Пенсильванском университете, исследователи не обнаружили разницы в уровне инфицирования работников больниц, принимавших ежедневные дозы гидроксихлорохина, и тех, кто принимал плацебо. Результаты были опубликованы в Интернете вJAMA Internal Medicineв среду.
«Эта работа представляет собой первое рандомизированное исследование профилактического (превентивного) эффекта гидроксихлорохина для тех, кто еще не подвергался воздействию COVID-19», - сказал ведущий автор исследования Бенджамин Абелла, доктор медицины, магистр медицины, профессор экстренной медицины и директор Центра реанимации Пенсильвании. Наука, говорится в пресс-релизе. «И хотя гидроксихлорохин является эффективным лекарством для лечения таких заболеваний, как волчанка и малярия, мы не увидели никаких различий, которые заставили бы нас рекомендовать его в качестве профилактического лекарства от COVID-19 для работников первой линии».
Гидроксихлорохин вызывает споры с первых дней пандемии, когда он был введен в качестве возможного средства лечения COVID-19. Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило разрешение на экстренное использование гидроксихлорохина и хлорохина в марте, оно отозвало разрешение к июню, сославшись на неэффективность и риск серьезных сердечных приступов.
Что должен лечить гидроксихлорохин?
Гидроксихлорохин одобрен FDA для лечения и профилактики малярии. Он также одобрен для лечения волчанки и ревматоидного артрита.
Несмотря на то, что FDA сочло препарат непригодным для лечения COVID-19, его потенциальная роль в профилактике была менее очевидной. Исследование UPenn является первым доказательством отсутствия статистически значимой пользы от приема гидроксихлорохина для снижения риска COVID-19.
Из 125 врачей, медсестер, сертифицированных помощников медсестер, специалистов по неотложной помощи и респираторных терапевтов, прошедших оценку в исследовании - все они имели прямой контакт с пациентами с COVID-19 - половина принимала 600 миллиграммов (мг) гидроксихлорохина каждый день в течение восьми недель, в то время как другая половина принимала плацебо. Ни участники, ни исследователи не знали, кто принимал препарат по сравнению с плацебо.
К концу исследования 6,3% сотрудников больниц, принимавших гидроксихлорохин, заразились COVID-19 по сравнению с 6,6% сотрудников, принимавших плацебо. Это указывает на то, что препарат не имеет клинической пользы для профилактики COVID-19.
Сотрудники прошли тестирование на COVID-19 в начале, середине и конце исследования и получили электрокардиограммы (ЭКГ) для выявления любых проблем с сердцем, связанных с гидроксихлорохином. Исследователи не обнаружили различий в сердечных ритмах между каждой группой, предполагая, что, хотя гидроксихлорохин не был эффективным методом профилактики, он также не был вредным.
У исследования были свои недостатки. Он был прерван раньше, чем предполагалось достичь 200 участников, потому что исследователи решили, что большее участие не повлияет на результаты. Кроме того, 125 человек - это относительно небольшой размер выборки, и большинство участников исследования были молодыми и здоровыми. Участники, заразившиеся COVID-19, либо не имели симптомов, либо испытывали лишь легкие симптомы.
Что это значит для вас
Исследователи говорят, что вместо чудодейственного препарата усилия лучше всего сосредоточить на создании вакцины для предотвращения COVID-19. А пока маски, социальное дистанцирование и частое мытье рук - ваши лучшие профилактические меры.