Синкаир (резлизумаб) - это инъекционный биологический препарат, используемый для лечения редкой, но тяжелой формы астмы, известной как эозинофильная астма. Его вводят внутривенно (в вену) каждые четыре недели для контроля симптомов астмы, обычно только после того, как ингаляторы от астмы и пероральные лекарства не принесут облегчения. Наиболее частый побочный эффект - боль во рту и горле.
Универсальных версий Cinqair не существует.
Эхо / Getty ImagesИспользует
Cinqair одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для использования в качестве контролирующего лекарства для взрослых в возрасте 18 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой. Он назначается в качестве дополнительной терапии в сочетании с другими лекарствами от хронической астмы. Cinqair никогда не используется отдельно.
При эозинофильной астме иммунная система слишком остро реагирует и производит чрезмерное количество эозинофилов в дыхательных путях. Это белые кровяные тельца, используемые иммунной системой для борьбы с болезнями.
Это не только увеличивает воспаление, частоту и тяжесть приступов астмы, но также может повредить ткани и привести к образованию полипов в носу.
Cinqair работает, блокируя процесс производства эозинофилов, чтобы остановить этот иммунный ответ.
При введении в вену Cinquir связывается с интерлейкином-5 (IL-5). IL-5 - это сигнальный белок, секретируемый иммунной системой, который запускает высвобождение эозинофилов из костного мозга. Связывание блокирует действие IL-5 и эффективно снижает уровень эозинофилов в дыхательных путях.
Cinqair не используется для лечения острых приступов, а скорее для поддержания контроля над симптомами астмы за счет уменьшения эозинофильного воспаления в дыхательных путях.
Cinqair - это биологический препарат, классифицируемый как гуманизированные моноклональные антитела. Гуманизированные моноклональные антитела - это антитела, полученные от животных, часто мышей, которые модифицированы, чтобы соответствовать антителам человека.
Другие моноклональные антитела, используемые для лечения эозинофильной астмы, включают Dupixent (дупилумаб), Fasenra (бенрализумаб), Nucala (меполизумаб) и Xolair (омализумаб). Каждый из них снижает воспаление дыхательных путей по-своему.
Использование вне лейбла
Cinqair не одобрен для лечения каких-либо эозинофильных состояний, кроме эозинофильной астмы.
С учетом сказанного, все большее число ученых и врачей начали одобрять использование Cinqair у людей с тяжелым эозинофильным эзофагитом, воспалительным состоянием, обычно связанным с пищевой аллергией. Исследования даже показали, что препарат безопасен для детей старше 9 лет.
Перед приемом
Ваш врач захочет подтвердить, что ваша астма связана с эозинофилией (высоким количеством эозинофилов), прежде чем назначать Cinqair.
Для этого они проведут анализ мокроты, при котором вы откашливаете мокроту (слюну и слизь), которая затем исследуется в лаборатории. Эозинофилию можно диагностировать, если эозинофилы составляют более 3,5% от общего количества лейкоцитов в образце мокроты.
Хотя анализы крови также полезны для диагностики эозинофилии, высокое количество эозинофилов в крови не всегда приводит к высокому количеству эозинофилов в дыхательных путях. При необходимости, биопсия бронхов (включающая извлечение ткани из крупных дыхательных путей) может предоставить окончательные доказательства.
Все это говорит о том, что наличие астмы и эозинофилии не обязательно означает, что Cinqair - правильный выбор для вас. Обычно он используется только при тяжелой персистирующей астме с эозинофилией, в отличие от легкой или умеренной персистирующей астмы.
Тяжелая стойкая астма в широком смысле определяется как:
- Необходимо использовать ингалятор для экстренной помощи несколько раз в день.
- Необходимость приема пероральных кортикостероидов два или более раз в год для лечения тяжелых приступов астмы.
- Ночные приступы несколько раз в неделю
- Снижение функции легких (определяется как ОФВ1 менее 60% от ожидаемого значения или снижение отношения ОФВ1 / ФЖЕЛ более чем на 5%)
Чтобы оценить эти факторы, врач будет использовать оценочную анкету, такую как Анкета контроля астмы (ACQ), выпущенная Глобальной инициативой по астме (GINA). ACQ оценивает астму на основе частоты и тяжести приступов, частоты приема лекарств и степени, в которой приступы влияют на вашу способность нормально функционировать. В оценку ACQ также включены тесты функции легких (PFT) для измерения значений FEV1 и FVC.
Чтобы помочь в диагностике, вам следует вести дневник, в котором подробно описываются приступы, произошедшие на прошлой неделе, и сколько раз вы использовали спасательный ингалятор.
Cinqair обычно назначают, когда контролирующие препараты, такие как ингаляционные кортикостероиды, ингаляционные бронходилататоры длительного действия и пероральные модификаторы лейкотриена, не могут облегчить тяжелые симптомы эозинофильной астмы.
Меры предосторожности и противопоказания
Единственным абсолютным противопоказанием для использования Cinqair является известная аллергия на реслизумаб или любой другой ингредиент препарата.
Лечение Cinqair следует отложить, если у вас паразитарная глистная инфекция, такая как ленточные черви. Эозинофилы необходимы для борьбы с паразитами, и их подавление может усугубить паразитарную инфекцию. Если у вас паразитарная инфекция, важно вылечить и вылечить ее до начала приема препарата Cinqair.
Существуют косвенные доказательства того, что Cinqair может увеличить риск некоторых видов рака. Согласно предварительным исследованиям, у 0,6% пользователей был диагностирован рак в течение шести месяцев после запуска Cinqair по сравнению с 0,3% пользователей, получавших плацебо.
Не было четкой связи между типами рака. Тем не менее, важно проконсультироваться с врачом, если у вас есть семейная история рака, была ли онкологическим заболеванием или вы проходите лечение от рака до начала приема Cinqair.
Безопасность Cinqair во время беременности неизвестна, хотя исследования на животных не показали доказательств вреда для плода. Также неизвестно, может ли реслизумаб передаваться через грудное молоко и какой вред это может нанести грудному ребенку.
Если вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом, чтобы полностью понять возможные преимущества и риски использования Cinqair.
Дозировка
Cinqair вводится внутривенно (IV) в кабинете врача или инфузионном центре каждые четыре недели.
Рекомендуемая доза Cinqair рассчитывается из расчета 3 миллиграмма на килограмм (мг / кг) веса тела. Например, если вы весите 120 фунтов (54 кг), рекомендуемая доза будет 162 мг (54 x 3 мг = 162 мг).
Затем рекомендуемая доза смешивается с 50 миллилитрами (мл) физиологического раствора и вводится в вену с помощью иглы и капельницы. Каждая процедура длится от 20 до 50 минут.
Cinqair нельзя использовать самостоятельно и не хранить дома. В случае аллергической реакции его должен назначать медицинский работник в лечебном учреждении.
Если вы только начинаете лечение, вас могут попросить остаться на 20-30 минут после инфузии, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции на препарат. Вам также сообщат о симптомах лекарственной аллергии и дадут инструкции о том, кому позвонить и что делать, если появятся какие-либо симптомы.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Cinqair может вызывать побочные эффекты. Большинство из них мягкие и разрешаются по мере того, как ваше тело адаптируется к препарату.
Общий
Наиболее частые побочные эффекты Cinqair (затрагивающие не менее 1% пользователей) включают:
- Боль в месте инъекции, покраснение или покраснение
- Боль в горле и во рту
- Боль в мышцах (особенно в шее, груди, руках и ногах)
- Мышечные спазмы
- Слабое место
Суровый
В редких случаях Cinqair может вызвать потенциально опасную для жизни аллергию всего тела, называемую анафилаксией. Симптомы анафилаксии обычно возникают в течение 20 минут после инфузии и уже после приема второй дозы лечения.
Анафилаксия - это неотложная медицинская помощь. Если не лечить, анафилаксия может привести к шоку, коме, асфиксии, сердечной или легочной недостаточности и смерти.
Когда звонить в службу 911
Обратитесь за неотложной помощью, если после инфузии Cinqair у вас возникли некоторые или все из перечисленных ниже событий:
- Крапивница или сыпь
- Одышка
- Хрипы
- Головокружение или дурноту
- Быстрое или нерегулярное сердцебиение
- Тошнота или рвота
- Путаница
- Отек лица, языка или горла
- Чувство надвигающейся гибели
Предупреждения и взаимодействия
FDA выпустило предупреждение в виде черного ящика, информирующее потребителей и медицинских работников о риске анафилаксии при приеме Cinqair. Согласно предварительным исследованиям, 0,3% пользователей испытывали симптомы анафилаксии, чаще всего рвоту, хрипы и крапивницу.
Предупреждение о черном ящике - это высший уровень предупреждения, выдаваемый FDA для защиты потребителей от серьезных угроз безопасности.
Поскольку Cinqair распознается иммунной системой как встречающееся в природе антитело, он, по-видимому, не влияет на метаболизм лекарств и не вызывает каких-либо лекарственных взаимодействий. Тем не менее, посоветуйтесь со своим врачом обо всех лекарствах, которые вы принимаете, прежде чем начинать Cinqair.
-in-multiple-sclerosis.jpg)
.jpg)
