Genvoya, также известная как Quad pill, представляет собой таблетку «все в одном», используемую для лечения ВИЧ у взрослых и детей старшего возраста. Ежедневно принимаемый Genvoya состоит из четырех различных антиретровирусных препаратов:
- Эльвитегравир, ингибитор интегразы
- Кобицистат, «усилитель» ВИЧ
- Эмтрицитабин, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ)
- Тенофовира алафенамид (TAF), еще один НИОТ
Genvoya - первая комбинированная таблетка, в которой используется TAF, «улучшенная» версия тенофовира дизопроксил фумарата (TDF), содержащаяся в препаратах Truvada, Atripla и Complera. Таким образом, Genvoya можно считать улучшением Stribild, однократной формы препарата, состоящей из элвитегравира + кобицистата + эмтрицитабина + TDF.
Gilead SciencesTAF считается более эффективным, чем TDF, поскольку это пролекарство, то есть вещество, которое метаболизируется в организме с образованием лекарства. Из-за этого TAF требует гораздо меньшей дозы и с меньшей вероятностью вызовет почечную недостаточность, с которой сталкиваются некоторые пользователи TDF.
Антиретровирусные препараты не излечивают ВИЧ. Вместо этого лекарства работают, блокируя этап цикла репликации вируса. Таким образом можно подавить вирус до неопределяемого уровня и предотвратить прогрессирование заболевания.
С Genvoya заблокированы два этапа: rобратная транскрипция, в котором вирусная РНК превращается в ДНК, иинтеграция, в котором ДНК интегрируется в ядро клетки-хозяина, чтобы «захватить» генетический механизм, чтобы вирус мог производить новые копии самого себя.
Использует
Генвоя используется для лечения ВИЧ-инфекции. Комбинированная таблетка с фиксированной дозой была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в ноябре 2015 года для использования взрослыми и детьми от 12 лет и старше, которые никогда не получали антиретровирусную терапию и весят более 77 фунтов (35 кг).
Поскольку доза Genvoya является фиксированной и не может быть изменена, Genvoya не может использоваться у детей до 12 лет или детей до 77 фунтов из-за риска токсичности препарата.
Genvoya также можно использовать для замены схемы приема антиретровирусных препаратов, если у человека неопределяемая вирусная нагрузка.
Genvoya или дженерики препарата не используются не по назначению.
Перед приемом
Перед приемом Генвойи ваш врач назначит анализы, если вы никогда не принимали антиретровирусные препараты или меняете лечение. Основная цель тестов - убедиться, что вы не устойчивы ни к одному из препаратов Genvoya (или к любой другой антиретровирусной терапии).
Поскольку лекарственная устойчивость может передаваться, то есть передаваться от одного человека к другому, у недавно инфицированного человека может быть устойчивость к определенным антиретровирусным препаратам. То же самое может произойти с любым человеком, ранее получавшим антиретровирусные препараты, в течение которого со временем может естественным образом развиться резистентность.
Следующие тесты могут определить резистентные мутации или чувствительность вируса к различным антиретровирусным препаратам:
- Тестирование генетической устойчивости: анализ крови, который может определить количество и типы мутаций, вызывающих устойчивость.
- Фенотипическое тестирование: анализ крови, используемый для выделения вируса, чтобы он мог подвергаться воздействию всех доступных антиретровирусных препаратов, чтобы увидеть, какие из них работают лучше всего.
Меры предосторожности и противопоказания
Genvoya противопоказан для использования всем, у кого ранее была гиперчувствительная реакция на любой из препаратов, содержащихся в таблетке.
Genvoya не рекомендуется людям, коинфицированным ВИЧ и гепатитом B. Genvoya может вызвать тяжелое обострение острых симптомов гепатита B, включая усталость, тошноту, рвоту, боль в животе, темную мочу и желтуху (пожелтение кожи или глаз). Взаимодействие с другими людьми
Хотя Генвоя оказывает меньшую нагрузку на почки, чем терапия на основе тенофовира, его по-прежнему используют с осторожностью у людей с уже существующими проблемами с почками. Из-за отсутствия исследований FDA не рекомендует использовать Genvoya людям с расчетным клиренсом креатинина ниже 30 миллилитров в минуту (мл / мин).
Генвоя также может вызвать потерю минералов в костях. Хотя это, как правило, не проблема для большинства людей, тесты на плотность костной массы (МПК) следует проводить у людей с остеопорозом или в анамнезе с патологическими переломами костей, чтобы убедиться, что они являются подходящими кандидатами для приема препарата.
Другие комбинированные антиретровирусные препараты
Помимо Генвоя, есть еще 12 других комбинированных препаратов, которые можно принимать один раз в день:
- Атрипла (эфавиренц + FTC + TDF)
- Биктарви (биктегравир + FTC + TAF)
- Комплера (FTC + рилпивирин + TDF)
- Дельстриго (доравирин + ламивудин + тенофовир)
- Довато (долутегравир + ламивудин)
- Юлука (долутегравир + рилпивирин)
- Одефси (эмтрицитабин + рилпивирин + TAF)
- Стрибилд (кобицистат + элвитегравир + FTC + TDF)
- Симфи (эфавиренц + ламивудин + тенофовир)
- Симфи Ло (эфавиренц + ламивудин + тенофовир)
- Симтуза (кобицистат + дарунавир + FTC + TAF)
- Триумек (абакавир + долутегравир + ламивудин
В январе 2021 года FDA одобрило первую схему комбинированной антиретровирусной терапии раз в месяц под названием Cabenuva, состоящую из отдельных инъекционных доз препаратов каботегравира и рилпивирина.
Дозировка
Genvoya производится в виде продолговатых таблеток с пленочным покрытием зеленого цвета с тиснением «GSI» на одной стороне и цифрой «510» на другой. Каждая таблетка содержит 150 миллиграммов (мг) элвитегравира, 150 мг кобицистата, 200 мг эмтрицитабина и 10 мг TAF.
Генвоя принимают внутрь один раз в день во время еды. Его нельзя принимать вместе с другими антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ.
Как брать и хранить
Эльвитегравир требует пищи, в частности жиров, для правильного всасывания в кишечнике. Еда с высоким содержанием жиров предпочтительнее, чем еда с низким содержанием жира.
Genvoya можно хранить при комнатной температуре, в идеале при температуре не выше 86 ° F (30 ° C). Лучше всего хранить таблетки в оригинальной светостойкой упаковке в темном прохладном ящике или шкафу. Избегайте хранения Genvoya на солнечном подоконнике или в бардачке. Откажитесь от таблеток с истекшим сроком годности.
Если вы пропустите прием Генвойи, примите ее, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите первоначальную дозу и продолжайте как обычно. Не увеличивайте дозу вдвое.
Побочные эффекты
Genvoya ассоциируется с меньшим количеством побочных эффектов, чем многие антиретровирусные препараты более раннего поколения. Когда они действительно возникают, они, как правило, легкие и преходящие, проходят в течение одной-двух недель после начала лечения.
Общий
Согласно предмаркетному исследованию, наиболее частыми побочными эффектами применения Генвойи были (в порядке частоты):
- Тошнота (10% пользователей)
- Диарея (7% пользователей)
- Головная боль (6% пользователей)
- Усталость (5% пользователей)
Суровый
Известно, что в редких случаях Genvoya вызывает серьезные побочные эффекты, приводящие к серьезным и потенциально опасным для жизни осложнениям, таким как:
- Почечная недостаточность, чаще всего у людей с уже существующей дисфункцией почек.
- Гепатомегалия, аномальное увеличение печени, связанное с приемом НИОТ, чаще всего у людей с уже существующим заболеванием печени.
- Остеомаляция, размягчение костей, связанное с применением тенофовира.
- Лактоацидоз, потенциально опасное для жизни накопление молочной кислоты в кровотоке.
Предупреждения и взаимодействия
Genvoya несет предупреждение в виде черного ящика, информирующее потребителей и медицинских работников о риске тяжелого обострения гепатита B и гепатомегалии у потребителей этого препарата. Рекомендации основаны в большей степени на опыте применения TDF и НИОТ, а не на самом TAF.
Genvoya относится к категории B для беременных, что означает, что исследования на животных не показали риска повреждения плода, но отсутствуют хорошо контролируемые исследования на людях.
Хотя Genvoya обычно считается безопасным во время беременности, поговорите с врачом, чтобы полностью взвесить преимущества и риски лечения, если вы беременны или планируете забеременеть.
Лекарственное взаимодействие
Известно, что Genvoya взаимодействует со многими лекарствами из-за конкуренции за фермент печени, называемый цитохромом P450 (CYP450). Это фермент, от которого зависит метаболизм многих лекарств, в том числе Genvoya.
Совместное применение препаратов, которые являются сильными индукторами CYP450, может привести к резкому падению концентрации препарата Генвойя, снижая его эффективность и увеличивая риск неудачи лечения.
Генвоя не следует принимать со следующими препаратами или добавками:
- Нейролептики: Орап (пимозид)
- Бензодиазепины: Halcion (триазолам), Versed (мидазолам)
- Препараты для перистальтики желудочно-кишечного тракта: Пропульсид (цизаприд).
- Препараты от гепатита B: Hepsera (адефовир)
- Лекарства от мигрени: DHE 45 (дигидроэрготамин), Ergostat (эрготамин), Migergot (кофеин + эрготамин), Medihaler Ergotamine, Methergine (метилэрготамин) и другие.
- Лекарства от простаты: Уроксатрал (альфузозин)
- Препараты от легочной гипертензии: Revatio (силденафил)
- Зверобой
- Статиновые препараты: Мевакор (ловастатин), Правахол (правастатин), Зокор (симвастатин) и другие.
- Противотуберкулезные препараты: Микобутин (рифабутин), Рифатер (рифампин + изониазид + пиразинамид), Рифамат (рифампин + изониазид), Рифадин (рифампин), Прифтин (рифапентин) и другие.
Другие препараты могут взаимодействовать с Genvoya и могут потребовать замены препарата, уменьшения дозировки или разделения доз на несколько часов.
Чтобы избежать взаимодействия, всегда сообщайте своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете, будь то рецептурные, безрецептурные, травяные, пищевые или развлекательные.
