ARudolf / Getty Images
Ключевые выводы
- ReActiv8 - это имплантат, одобренный для лечения дисфункции мультифидусных мышц.
- Имплант использует электрическую стимуляцию, чтобы вызвать сокращение мышц нижней части спины, устраняя слабость, вызывающую боль.
- ReActiv8 может быть эффективным средством от боли в спине, когда другие варианты не помогли.
Боль в пояснице - это тихое заболевание, с которым сталкивается большинство людей. Согласно исследованию, опубликованному вКлинические данные BMJ, семь из десяти человек в какой-то момент своей жизни будут страдать от болей в пояснице. И из них у 7% разовьется хроническая боль в пояснице (ХБН).
Лечение CLBP включает физиотерапию, растяжку и уколы кортизола для уменьшения боли и воспаления. Но эти методы лечения не на 100% эффективны, и многие люди не имеют к ним доступа.
В особых случаях нейростимуляция разрешена в качестве лечения хронической боли в пояснице.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно объявило об утверждении нового имплантата ReActiv8, предназначенного для лечения хронического болевого синдрома. ReActiv8, разработанная Mainstay Medical, представляет собой имплантируемую систему нейростимуляции, которая улучшает ХСД, ассоциированную с дисфункцией многораздельных мышц. (Мы объясним, что это означает чуть позже.)
Это решение одобрить ReActiv8 для CLBP было принято на основании результатов, полученных в ходе клинических испытаний устройства в течение четырех месяцев. Исследователи провели испытания в Европе, Австралии и США и набрали 204 взрослых участника, страдающих ХЛБП. Согласно пресс-релизу Mainstay Medical, результаты показали, что терапия ReActiv8 уменьшила чувство боли и инвалидности у большинства участников - улучшение, которое сохранялось более года.
Результаты клинических испытаний в настоящее время недоступны для общественности.
Почему это важно
Многие пациенты, которые не прошли физиотерапию и не подходят для операции на позвоночнике, вынуждены принимать опиоиды для облегчения боли вместо других вариантов. С такими имплантатами для нижней части спины, как ReActiv8, эти люди надеются снова жить без боли.
Истоки хронической боли в пояснице
ReActiv8 работает, посылая электрические сигналы, которые стимулируют спящую нервную ткань внутри мультифидуса.
Глубокая многораздельная мышца (в частности, участок в пояснице) является одним из наиболее важных стабилизаторов поясничного отдела позвоночника, критически важным для ходьбы, сидения и особенно при сгибании. Когда эта мышца атрофируется из-за недостаточного использования или деградирует из-за чрезмерного использования / травмы, люди обычно испытывают нарушение моторного контроля в нижней части спины.
Эксперты говорят, что это нарушение контроля является одной из основных причин хронической боли в спине.
«Исследования показывают, что мультифидус отключается и становится латентным у людей, страдающих болью», - говорит Verywell Тереза Марко, врач-терапевт, сертифицированный клинический специалист в области ортопедии и владелица Marko Physical Therapy. «Это вызывает эффект снежного кома, когда большая слабость приводит к большей боли».
Неподвижность и боль, вызванная хронической болью в пояснице, вынуждают многих людей быть инвалидами и изолированы. Доказано, что ReActiv8 помогает в этих случаях.
Как работает ReActiv8
Основная функция этого имплантата - возродить сокращающую способность мультифидуса, что снова делает возможным контроль за позвоночником. Мэтт Онайтис, финансовый директор Mainstay Medical, производитель ReActiv8, рассказал Verywell об особенностях устройства и принципах его работы.
«Имплантированный генератор импульсов обеспечивает электрическую стимуляцию дорсального ответвления нерва», - говорит Онайтис, имея в виду нерв, проходящий через многораздельную мышцу. Он говорит, что эта стимуляция вызывает «повторяющиеся сокращения многораздельной мышцы», что равносильно сеансу микротренировки для нижней части спины. Конечный результат - больше силы, больше контроля и меньше боли - эффективное обращение вспять «эффекта снежного кома», на который ссылался Марко.
По словам Онайтиса, сеансы лечения длятся 30 минут и активируются пациентом дважды в день с помощью пульта дистанционного управления. Данные клинических испытаний подтверждают, что такой продолжительности лечения достаточно, чтобы способствовать устойчивому уменьшению боли, инвалидности и качества жизни у тех, кто страдает ХЛБП.
Но как именно это помогает при боли?
«Имплант работает с так называемой теорией контроля боли», - рассказывает Деррелл Блэкберн, старший менеджер по связям с хиропрактиками и тренингом для The Joint Chiropractic.
«Стимулируя мышцу таким образом, чтобы стимулировать движение, вы активируете механорецепторы, которые по существу отключают наши вызывающие боль сигналы», - говорит Блэкберн. Эта активность напрямую влияет на функцию нижних и верхних мотонейронов, «что может способствовать потенциальным изменениям качества жизни и процесса заживления», - добавляет он.
Хотя нейростимуляция не совсем нова, актуальность ReActiv8 сегодня заключается в том, что он лечит основные нервно-мышечные причины боли в спине, а не просто маскирует боль на короткий срок.
Кому подходит имплант?
ReActiv8 - это крайний вариант лечения для взрослых, которые не добились успеха с другими методами лечения и не подходят для операции на позвоночнике.
«В любом случае обезболивания мы хотим сначала рассмотреть наиболее консервативные, неинвазивные методы лечения и прокладывать путь к имплантатам и хирургическим операциям», - говорит Блэкберн.
Поэтому, если ваши симптомы появились недавно и вы не лечились, вам в первую очередь следует обратиться к физиотерапевту.
«Мы оцениваем согласованность, силу и функцию, чтобы адаптировать лечение к тому, что нужно конкретному человеку», - говорит Марко о своей физиотерапевтической практике. Она сказала, что во всех 50 штатах разрешен прямой доступ физиотерапевтам, а это означает, что вам не нужно ждать направления врача, чтобы получить необходимую помощь.
Работает ли он при всех болях в спине?
Краткий ответ: нет. По мнению Онайтиса, боль должна быть связана с дисфункцией многораздельной мышцы. (Он упомянул, что этот отказ от ответственности четко напечатан на этикетке продукта.) Но эксперты говорят, что электростимуляционная терапия с помощью ReActiv8 теоретически может иметь более широкое применение.
«Распространенное заблуждение, что любой тип боли в спине можно лечить изолированно, - говорит Блэкберн, объясняя, что мышцы работают синергетически. «Таким образом, если мультифидусная мышца дисфункциональна, окружающие мышцы, например, в средней и верхней части позвоночника, работают усерднее, пытаясь компенсировать это».
Хотя ReActiv8 проходит клинические испытания на предмет боли, вызванной ослаблением мультифидуса, вполне возможно, что будущие испытания устройства могут выявить преимущества и при других типах боли в спине.
.jpg)
-side-effects.jpg)
