Морса Изображений / Getty Images
Ключевые выводы
- Некоторые эксперты в области здравоохранения выступают за однократную дозу вакцины Pfizer COVID-19, когда запасы малы или ограничены, вместо завершения рекомендованного режима приема двух доз.
- Однако данные об эффективности основаны на клинических испытаниях, поэтому необходимы дополнительные исследования, прежде чем чиновники здравоохранения переключатся на дозировку.
- Разовая доза может принести пользу людям, которые уже заразились COVID-19, действуя как своего рода «бустерная» инъекция.
Поскольку внедрение вакцины против COVID-19 по-прежнему отстает от идеальных показателей во всем мире, некоторые эксперты в области здравоохранения рассматривают возможность введения однократной дозы мРНК вакцины COVID-19 вместо схемы с двумя дозами.
Два канадских врача недавно выдвинули аргумент, что мРНК-вакцина Pfizer-BioNTech достаточно эффективна, чтобы гарантировать однократную дозу, когда у населения ограниченный запас прививок. В их письме, опубликованном в середине февраля, когда в Канаду наблюдалась задержка поставок вакцины, говорится, что вакцина имела эффективность 92,6% в начале двух недель.послепервая доза и перед введением второй. Авторы основывали свой анализ на документах, представленных Pfizer в FDA.
Они отметили, что эта высокая эффективность была аналогична эффективности первой дозы мРНК вакцины Moderna, которая составила 92,1%.
В отчетах, первоначально опубликованных Pfizer, было обнаружено, что эффективность вакцины между первой и второй дозами составила 52%. Авторы письма говорят, что этот расчет включал данные, собранные в течение первых двух недель после первой дозы, и что коллективный иммунитет все еще возрастал бы в течение этого времени. Если вы измеряете эффективность первой дозы, начиная с двух недельпослевакцинация, цифры значительно улучшаются.
«С такой высокозащитной первой дозой преимущества, полученные от скудного запаса вакцины, могут быть максимизированы путем отсрочки введения вторых доз до тех пор, пока всем членам приоритетной группы не будет предложена хотя бы одна доза», - пишут авторы о вакцине Pfizer.
Они не единственные, кто предложил сначала раздавать однократные дозы вместо того, чтобы гарантировать всем доступ к двухдозовой схеме, как предполагалось. И хотя Национальный консультативный комитет Канады по иммунизации (NACI) не пошел настолько далеко, чтобы предположить, что одна доза - это все, что вам нужно, он все же рекомендует увеличить интервал между дозами до четырех месяцев для всех трех одобренных им вакцин: Pfizer, Moderna , и AstraZeneca. NACI заявляет, что одна доза вакцины все еще эффективна в течение этого времени, и такой подход позволит быстрее вакцинировать большее количество людей.
Что мы знаем об использовании разовой дозы
Управление общественного здравоохранения Великобритании опубликовало результаты, согласно которым один укол вакцины Pfizer может сократить количество госпитализаций среди взрослых примерно на 80% через три-четыре недели после вакцинации. Великобритания отложила введение вторых доз гражданам, чтобы в первую очередь дать большему количеству людей один укол.
Исследование из Израиля опубликовано вЛанцетобнаружили, что первая доза вакцины Pfizer COVID-19 была эффективна на 85% через две-три недели после однократной дозы. Другое исследование показало, что после одной дозы вакцины в период с 14 по 20 день она обеспечивала 57% эффективности при симптоматическом COVID-19, 74% при госпитализации и 62% при тяжелом течении болезни.
Означает ли высокая эффективность вакцины Pfizer, что пора разрешить однократную дозу? Возможно, при определенных обстоятельствах Ванесса Раабе, доктор медицинских наук, специалист по инфекционным заболеваниям из Центра вакцинации Лангоне Нью-Йоркского университета в Нью-Йорке, сказала Verywell, но пока еще слишком рано внедрять эту стратегию.
«Наши данные о том, насколько хорошо это работает, очень ограничены», - говорит Раабе. «Исследования, которые проводились для разовой дозы, не проводились в клинических испытаниях; они были сделаны в реальных условиях и действительно были изучены только в первые несколько недель после первой дозы вакцины ».
Это означает, что то, что происходит в течение нескольких месяцев после приема однократной дозы, и насколько долго длится защита, неизвестно. «Что мы действительно знаем, так это то, какой уровень защиты предлагается после двухдозового режима, который изучался в ходе клинических испытаний», - говорит она.
«Я думаю, что имеющиеся данные определенно требуют дальнейшего изучения - я думаю, что это многообещающий сигнал, и он требует некоторых последующих действий, - но у меня есть небольшая осторожность, полагаясь на ограниченные данные, которые у нас есть для этой [разовой дозы] по сравнению с данные за девять месяцев или около того, которые у нас есть по схеме с двумя дозами », - говорит Раабе.
Что это значит для вас
Если вы получили однократную дозу вакцины Pfizer-BioNTech или Moderna, вероятно, у вас уже есть некоторая защита от вируса. Но в настоящее время правительство США не рекомендует принимать одну дозу любой из вакцин. Получение второй дозы вакцины COVID-19 необходимо для достижения высокого уровня иммунитета и защиты себя.
Одна доза может принести пользу некоторым
При этом, возможно, есть некоторые обстоятельства, при которых однократная доза может оказаться полезной. Франция недавно заявила, что разовая доза мРНК-вакцины, такой как варианты Pfizer или Moderna, может работать для людей, ранее инфицированных COVID-19.
Люди, ранее инфицированные, вероятно, обладают некоторым иммунитетом, и разовая доза может действовать как дополнительная защита или «усилитель».
Раабе говорит, что пациентам, выздоровевшим от COVID-19, может потребоваться разовая доза, если доступ к обеим дозам ограничен. По ее словам, существует ряд препринтов из разных групп, в которых показано, что люди, переболевшие COVID-19, демонстрируют иммунные ответы после однократной дозы, которые, по крайней мере, столь же высоки, если не выше, чем у людей, которые не болели COVID-19.
«Все это основано на [данных] об антителах и данных об иммунном ответе, а не на фактических данных об эффективности, что занимает гораздо больше времени», - говорит Раабе. «Вы должны изучить гораздо большую группу в течение гораздо более длительного времени, чтобы знать, но просто глядя на чисто иммунные реакции… основываясь на доступных данных, это было бы разумной стратегией».
Дальнейшее распространение запутанной вакцины
Тимоти С.Й. Чан, доктор философии, профессор промышленной инженерии в Университете Торонто и канадский научный руководитель кафедры новой оптимизации и аналитики в здравоохранении, говорит Verywell, что однократная доза вакцины мРНК - это идея, которую «стоит изучить», когда запасы ограничены или цепочки поставок прерываются.
Тем не менее, это не универсальный подход, и необходимо учитывать логистические вопросы. По его словам, схема, которая отличается от схемы, разработанной производителем вакцины, может внести путаницу или дезорганизацию в усилия по вакцинации.
«Это создает дополнительную проблему, когда мы думаем о том, чтобы отследить, кто уже получил одну дозу, и убедиться, что они вернутся… чтобы получить вторую», - говорит он. «Что, если кто-то пропустит [вторую] встречу, а через неделю вернется и скажет:« О, я бы хотел сейчас укол »? Вам придется решить, отдать ли вы его этому человеку? Или вы отдаете его тому, кто делает первый укол? »
Помимо логистических проблем, Раабе говорит, что небольшая задержка между рекомендуемым временем между первой и второй дозами вакцины Pfizer может не вызывать серьезного беспокойства, но отодвигает недели или месяцы? Еще слишком рано говорить о том, какие эффекты это может иметь. «У нас нет достоверных данных о том, что происходит, когда вы значительно задерживаете прием второй дозы», - говорит она.
«Но одна из положительных сторон того, что мы видим в исследованиях однократной дозы, заключается в том, что для людей, у которых, возможно, были побочные эффекты от первой дозы, которые не получают вторую дозу вакцины, у них, вероятно, есть некоторая защита. ," она сказала. «Как долго это длится по сравнению с двумя дозами? Мы не знаем. Но я думаю, это обнадеживает ... то, что у вас, вероятно, еще есть некоторая частичная защита.
Прежде всего, вакцины безопасны
Важное сообщение, которое, по словам Раабе, не должно теряться в более широких обсуждениях дозирования, - это то, насколько безопасны и важны вакцины. Без них мы не сможем бороться с COVID-19 и положить конец пандемии.
«Процесс испытания вакцины для этих [вакцин COVID-19] - несмотря на то, что сроки быстро пролетели - точно такой же, как и то, что мы делали бы в клинических испытаниях для всех других вакцин», - говорит она.
«Существует так много встроенных уровней защиты безопасности, включая все существующие протоколы, и в США вакцины также должны быть одобрены FDA», - говорит она. «Они работают очень хорошо, и мы в чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения ».
.jpg)
