-drugs.jpg)
Софи Делау / Cultura / Getty Images
Лекарства, отпускаемые без рецепта (OTC), являются огромным бизнесом для фармацевтической промышленности в США, валовая выручка которых в 2018 году составила более 35 миллиардов долларов. условия годовых продаж.
К безрецептурным лекарствам относятся те, которые вы можете купить в аптеке, продуктовом магазине или на полке круглосуточного магазина, а также те, которые отпускает врач без рецепта.
Безрецептурные препараты не включают диетические добавки, такие как витамины, лечебные травы и «нутрицевтики», все из которых свободно регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Правила внебиржевой торговли
Безрецептурные препараты - это те препараты, которые FDA считает безопасными для использования без надзора врача. Это не означает, что препараты не вызывают беспокойства или подходят для всех групп. Определение безрецептурного препарата часто является неточным и спорным: защитники поочередно призывают продавать одни лекарства без рецепта, а другие убирать с полок аптек как небезопасные для безрецептурного употребления.
Отчасти это связано с тем, как отпускаемые без рецепта лекарства регулируются в США. Если вводится новое лекарство с уникальной молекулой или механизмом действия, FDA потребует от производителя подать заявку на новый лекарственный препарат (NDA), прежде чем его можно будет продавать между штатами.
С другой стороны, если препарат представляет собой просто новую марку широко используемого препарата или препарат, изготовленный из широко используемых ингредиентов, он может быть освобожден от регулирования NDA и допущен к выходу на рынок в соответствии с «в целом считается безопасным и эффективным» (GRAS / E) классификация.
Другие препараты подпадают под действие Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, хотя FDA официально не признает и не одобряет их использование. Каменноугольная смола, используемая для лечения псориаза, является одним из таких примеров.
Безрецептурные препараты
Классификация FDA сбивает с толку, когда на некоторые безрецептурные препараты накладываются ограничения. Примеры включают человеческий (не аналоговый) инсулин, средства экстренной контрацепции и псевдоэфедрин.
Запрещенные безрецептурные продукты обычно называют лекарствами, отпускаемыми без рецепта (BTC), и эта классификация была впервые одобрена Конгрессом США в 1984 году, когда регулирующие органы решили разрешить продажу ибупрофена без рецепта.
Хотя вам не нужен рецепт для покупки препарата BTC, вам нужно будет запросить его у фармацевта, а в некоторых случаях зарегистрироваться и сообщить о продаже в государственный регулирующий орган.
Причины ограничений разнообразны. Ограничение псевдоэфедрина, например, было наложено, чтобы уменьшить его превращение в метамфетамин в форме кристаллов уличного наркотика. В отличие от этого, запрет на использование одношагового экстренного контрацептива Plan B был ограничен, потому что потребители путали его с таблеткой для аборта.
Другие ограничения гораздо менее ясны, отчасти потому, что отдельные штаты могут наложить свои собственные ограничения на то, как продается одобренный FDA безрецептурный препарат. Орегон, например, принял законы, требующие рецепта на любое количество псевдоэфедрина, в то время как другие штаты наложили ограничения на продажу шприцев, кодеина и других безрецептурных продуктов.
Самые продаваемые безрецептурные препараты
По данным некоммерческой ассоциации защиты здоровья потребителей, расположенной в Вашингтоне, округ Колумбия, в 2018 году самыми продаваемыми категориями безрецептурных препаратов были:
Слово от Verywell
Поскольку безрецептурные препараты продаются так же, как мыло, витамины и бинты, многие люди считают их безопасными по своей сути. Ясно, что это ошибка. Любой препарат может нанести вред при неправильном применении. Как правило, помните, что даже самый знакомый безрецептурный продукт:
- Возможны чрезмерное употребление и передозировка
- Может взаимодействовать с другими наркотиками, включая алкоголь.
- Может снизить эффективность других лекарств, которые вы принимаете.
- Может вызвать аллергию у некоторых
- Может не подходить для детей, беременных женщин, людей с проблемами печени или почек.
По правде говоря, риск может быть минимальным или нулевым. Тем не менее, важно прочитать этикетку продукта перед использованием продукта, отпускаемого без рецепта, и сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая диетические добавки и рекреационные лекарства.
Если вы не понимаете этикетку продукта, поговорите со своим фармацевтом. Вот для чего нужен фармацевт.
