Ключевые выводы
- Домашние тесты на COVID-19 дают сопоставимые результаты с тестами, проводимыми в клинике.
- Выполнение теста дома может сократить время ожидания результатов.
- При домашних тестах больше вероятность ошибки.
На этой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ослабило ограничения на тестирование COVID-19 дома, позволив компаниям создавать и отправлять разрешения на использование в экстренных случаях, чтобы люди могли тестировать себя дома.
«Эти типы тестов изменят правила игры в нашей борьбе с COVID-19 и будут иметь решающее значение, поскольку страна стремится к повторному открытию», - сказал в заявлении комиссар FDA Стивен Хан.
Объявление было сделано сразу после исследования 22 июля, которое показало, что домашние наборы для тестирования COVID-19 имеют сопоставимые результаты с тестами на COVID-19, проведенными в кабинете врача. Исследование, опубликованное вJAMA, приняли на работу 185 человек, в основном медицинских работников, которые либо посетили центр тестирования автомобилей, либо уже имели положительный результат теста на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19. Из этой группы у 41 были положительные результаты теста либо из носоглоточного мазка, взятого у поставщика медицинских услуг, либо из среднего носового мазка, взятого самостоятельно, либо из обоих.
Исследователи обнаружили, что чувствительность мазков, взятых в домашних условиях, составляет 80%, а специфичность - 98%. Исследователи обнаружили, что среди тех, кто использовал домашнее тестирование, было семь ложноотрицательных результатов, хотя обычно это происходило, люди ждали в среднем шесть дней после появления симптомов, чтобы пройти тест.
Чувствительность против специфичности
- Чувствительность - это процент инфицированных людей, у которых действительно положительный результат теста.
- Специфичность - это процент людей, которыенетинфицированные, у которых действительно отрицательный результат теста.
Авторы исследования указывают на преимущества домашнего тестирования, включая доступность и минимальную потребность в средствах индивидуальной защиты (СИЗ).
«Этот подход является безопасным и масштабируемым в условиях пандемии, позволяя проводить широкое тестирование участников с симптомами на ранних стадиях болезни и иметь возможность для быстрой самоизоляции и отслеживания контрактов», - пишут авторы исследования.
Насколько точны домашние тесты на COVID-19?
На рынке существует несколько домашних тестов на COVID-19, и эффективность каждого варьируется. В этом конкретном исследовании тесты были примерно на 80% точны при обнаружении COVID-19, когда у кого-то был вирус. Это сопоставимо, но не так хорошо, как тесты, проводимые поставщиком медицинских услуг. Статья опубликована вТруды клиники Мэйоговорит, что тесты, проводимые поставщиком медицинских услуг, имеют точность до 90%.
Как работает домашнее тестирование на COVID-19?
УчастникиJAMAисследования попросили сделать мазок из носа, который отличается от мазка из носоглотки, который обычно берут в кабинете врача или в клинике.
«По сути, это просто то, насколько высоко в нос помещается мазок», - говорит Verywell Сьюзан Бессер, доктор медицинских наук, врач первичной медико-санитарной помощи Mercy Personal Physitors в Overlea, штат Мэриленд. «Мазок из носа попадает прямо в нос; мазок из носоглотки находится намного дальше - до самой задней части носа, где проход соединяется с глоткой ».
Использование мазка из средней части носа «по сути аналогично ковырянию в носу ватной палочкой», - говорит Verywell Дэвид Катлер, доктор медицины, врач семейной медицины в Центре здоровья Провиденс Сент-Джонс в Санта-Монике, штат Калифорния.«Вы продвигаетесь на дюйм и трижды вращаете тампон внутри носа».
При использовании мазка из носа важно ввести тампон «по крайней мере достаточно глубоко, чтобы он стал влажным», - говорит Катлер.
Хотя мазки из носоглотки являются основным методом тестирования на COVID-19, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) заявляют, что мазки из носа также эффективны. Пациенты нередко делают это на себе; Катлер говорит, что он заставит своих пациентов провести тест мазка из носа в смотровом кабинете в его кабинете самостоятельно, чтобы не подвергать себя и своих коллег потенциальному воздействию аэрозолей, образующихся в результате теста.
После взятия мазок его сразу же помещают в стерильную транспортную пробирку и отправляют в лабораторию для тестирования.
Как можно точно и безопасно проверить себя?
Чтобы получить точные показания с помощью домашнего теста, Бессер рекомендует мазок с обеих сторон носа. «Постарайтесь отойти как можно дальше, не чувствуя себя слишком неудобно», - говорит она.
И хотя люди нечасто получают травмы во время сбора мазка, Бессер рекомендует действовать медленно и осторожно, когда вы делаете мазок из носа. «Не забивай это», - говорит она.
После взятия тампона важно убедиться, что крышка транспортной трубки плотно закрыта. «В противном случае вирус высохнет при транспортировке», - говорит Катлер.
Каковы ограничения домашнего тестирования?
ВJAMAАвторы исследования указали, что существуют ограничения на тестирование на дому, в том числе:
- Повреждение во время транспортировки. Существует вероятность того, что образцы могут быть повреждены или деградированы во время транспортировки до того, как их можно будет протестировать.
- Время сдачи теста. В этом исследовании домашние образцы часто брались через день после того, как пациенты были проверены медицинскими работниками. В это время вирусная нагрузка у пациентов может быть ниже, что потенциально затрудняет получение точных показаний. Одно исследование, опубликованное вАнналы внутренней медициныВ мае выяснилось, что время проведения теста имеет решающее значение для получения точного результата, независимо от того, какой тест вы проходите, отметив, что тестирование в течение трех дней с момента появления симптомов имеет решающее значение.
- Возможность получить точный образец. В этом исследовании многие участники были медицинскими работниками и были знакомы с тем, как точно выполнять этот тип теста.
«Стратегия на дому должна быть нацелена на людей на ранних стадиях болезни, когда риск передачи наиболее высок, а обращение за помощью менее вероятно», - говорят исследователи.
Катлера особенно беспокоят ложноотрицательные результаты. По его словам, несколько человек в этом конкретном исследовании получили ложноотрицательные результаты, и эти люди, вероятно, прекратили изоляцию после того, как дали отрицательный результат, что потенциально могло распространить вирус среди других. Но, по его словам, это также проблема с тестированием через поставщика медицинских услуг.
«Даже самые лучшие тесты не идеальны. Мы уже знаем, что упускаем из виду некоторые из этих случаев », - говорит Катлер.
Что это значит для вас
Домашние тесты - это вариант, если вы подозреваете, что у вас COVID-19. Но если ваши результаты отрицательные, но вы все еще плохо себя чувствуете, обратитесь к врачу, чтобы узнать, что делать дальше.