Юлия Резникова / Getty
ОБНОВИТЬ
В пятницу, 8 января, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила отсрочку времени между дозами вакцины COVID-19 от Pfizer и BioNTech. Они опубликовали руководство, в котором говорится, что интервал между обеими дозами может быть увеличен до 42 дней (6 недель) на основе данных клинических испытаний. Рекомендуемый интервал по-прежнему составляет от 21 до 28 дней, и США еще не объявили о планах продления времени между дозами.
Ключевые выводы
- Великобритания и некоторые части Канады обнародовали планы по распределению вторых доз вакцины COVID-19.
- Цель противоречивого шага, по крайней мере, частично вакцинировать, как у многих пациентов с высокой степенью риска, как это возможно в течение короткого периода времени.
- Представители органов здравоохранения США предостерегают от подобного подхода.
Представители здравоохранения Соединенного Королевства опубликовали противоречивый план отсрочки введения рекомендуемых вторых доз вакцин Pfizer и AstraZeneca COVID-19 в попытке вакцинировать как можно больше людей из группы высокого риска за короткий период времени. В то время как официальные лица здравоохранения в других странах мира рассматривают аналогичную тактику, в понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что в настоящее время недостаточно доказательств для внесения изменений в графики дозирования в США.
В заявлении, опубликованном в Интернете 30 декабря 2020 года, Министерство здравоохранения и социальной защиты Великобритании заявило, что Объединенный комитет страны по вакцинации и иммунизации (JCVI) сосредоточится на предоставлении людям из группы риска их первой дозы препарата Pfizer / BioNTech. и вакцины Оксфордского университета / AstraZeneca, «вместо того, чтобы обеспечить необходимые две дозы в кратчайшие сроки».
В заявлении говорится, что «все будут получать вторую дозу, и это будет в течение 12 недель после первой. Вторая доза завершает курс и важна для долгосрочной защиты ».
Основы вакцины против COVID-19
В настоящее время существуют две вакцины против COVID-19, одобренные для использования в США: вакцина Pfizer / BioNTech и вакцина Moderna.
Обе вакцины используют новую технологию, называемую матричной РНК (мРНК). Эти вакцины работают, кодируя часть белка-шипа на поверхности SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего COVID-19).
В вакцинах мРНК используются части закодированного белка для создания иммунного ответа, и организм вырабатывает антитела к SARS-CoV-2. В конце концов, организм удаляет белок и мРНК, но антитела остаются.
Вакцина Оксфордского университета / AstraZeneca, одобренная для использования в Великобритании, использует генно-инженерный аденовирус - тип вируса, который может вызывать простуду и другие инфекции. Измененный вирус несет в себе ген белка коронавируса, который предназначен для обучения организма распознаванию SARS-CoV-2 и борьбе с ним.
Зачем нужны два выстрела
Исследования обеих вакцин показали, что они наиболее эффективны при введении двух доз.
Стэнли Вайс, доктор медицины
В медицине обычно разумно пытаться следить за введением любой вакцины или лекарства так же, как это было изучено.
- Стэнли Вайс, доктор медициныСтэнли Вайс, доктор медицины, профессор Медицинской школы Рутгерса в Нью-Джерси и отдела эпидемиологии Школы общественного здравоохранения Рутгерса, говорит Verywell, что первая доза помогает вашему организму научиться распознавать вирус и настраивает вашу иммунную систему на борьбу с будущими инфекциями. . Второй выстрел усиливает иммунную реакцию вашего организма.
Против текущих рекомендаций
В настоящее время Pfizer / BioNTech рекомендует вводить две дозы вакцины с интервалом в три недели, а две дозы вакцины Оксфордского университета / AstraZeneca следует вводить с интервалом 28 дней.
JCVI заявляет, что цель распределения доз в Великобритании - «вакцинировать большее количество людей, подвергающихся наибольшему риску, защитить их от болезни и снизить смертность и госпитализацию».
Группа также заявляет, что такой подход «максимизирует преимущества обеих вакцин» и «гарантирует, что большее количество людей из групп риска сможет получить значимую защиту от вакцины в ближайшие недели и месяцы, снизив смертность и начав снижать давление. о »системе здравоохранения страны.
Что говорят мировые эксперты
Британская медицинская ассоциация (BMA) высказалась против этой рекомендации, назвав ее «крайне несправедливой» по отношению к людям из группы риска. В заявлении BMA говорится, что просить врачей общей практики «переназначить приемы десятков тысяч пожилых и уязвимых пациентов из-за того, что они получат вторую дозу вакцинации от COVID-19 через несколько дней, является необоснованным и совершенно несправедливым, и следует поддержать практикующих, которые соблюдают существующие встречи, назначенные на следующие несколько дней ".
BMA также сообщило, что получило известие от «множества» практикующих врачей и руководителей, которые говорят, что отсрочка полной вакцинации «окажет ужасное влияние на эмоциональное благополучие их наиболее уязвимых пациентов из группы риска».
Ассоциация также обеспокоена логистикой перебронирования пациентов, что может «вызвать огромные логистические проблемы почти для всех участков и практик вакцинации».
Что говорят американские эксперты
Некоторые высокопоставленные чиновники здравоохранения в США также высказались против отсрочки введения второй дозы вакцины. "Я бы не поддержал это", - сказал CNN Энтони Фаучи, доктор медицины, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний. «Мы продолжим делать то, что делаем».
В интервью Face the Nation в воскресенье Монсеф Слауи, доктор философии, научный консультант операции Warp Speed, сказал, что США рассматривают возможность введения некоторым людям двух половинных доз вакцины Moderna по 50 микрограмм каждая, чтобы попытаться получить больше иммунитета от ограниченное предложение вакцины в стране. «Мы знаем, что она вызывает идентичный иммунный ответ на дозу 100 микрограммов, - сказал Слауи, - и поэтому мы ведем переговоры с Moderna и FDA».
Противодействие FDA
FDA отступило. Комиссар FDA Стивен Хан, доктор медицины, и Питер Маркс, доктор философии (который возглавляет Центр оценки и исследований биологических препаратов FDA, контролирующий безопасность вакцин), заявили в понедельник в заявлении, что они «следили за обсуждениями и новостями о сокращении количества доз». увеличение промежутка времени между дозами, изменение дозы (половинная доза) или смешивание и сопоставление вакцин с целью иммунизации большего числа людей против COVID-19 ».
Стэнли Вайс, доктор медицины
Изменить график вакцинации в это время - кошмар для связей с общественностью.
- Стэнли Вайс, доктор медициныХан и Маркс заявили, что, хотя вопросы разумно рассматривать и оценивать с помощью клинических испытаний, в настоящее время «предполагать изменения разрешенных FDA дозировок или графиков этих вакцин преждевременно и не основано на имеющихся доказательствах».
В отсутствие данных, подтверждающих внесение изменений в систему вакцинации, Хан и Маркс заявили, что это может поставить под угрозу общественное здоровье и подорвать «исторические усилия по вакцинации для защиты населения от COVID-19».
Доказательства, эффективность и общественное мнение
Томас Руссо, доктор медицины, профессор и заведующий отделением инфекционных заболеваний Университета Буффало в Нью-Йорке, говорит Verywell, что он также обеспокоен тем, что изменение плана вакцинации повлияет на его эффективность. «Если вы увеличите или уменьшите дозу, есть опасения, что эффективность будет другой или менее продолжительной», - говорит Руссо. «Биологически вероятно, что люди, вероятно, будут в порядке, если они получат вторую вакцину позже, но это не так. был изучен ».
Вайс соглашается, что мы должны придерживаться рекомендаций по введению вакцины, основанных на данных клинических испытаний, а не изменять продолжительность. «Прямо сейчас мы вводим вакцину людям, которые подвержены очень высокому риску заражения, таким как медицинские работники и пожилые люди, - говорит Вайс. - Очень важна очень высокая эффективность для обеспечения адекватной защиты.
Вайс добавляет, что данные также основаны на двухдозовом режиме, назначенном по определенному графику. «В медицине обычно разумно пытаться следить за введением любой вакцины или лекарства так же, как это было изучено».
Общественное восприятие - еще одна проблема. «У нас в США тяжелая битва за вакцинацию людей», - говорит Вайс. «Изменение расписания или дозирования может повлиять на общественное мнение и людей, желающих получить вакцину. Изменить график вакцинации в настоящее время - кошмар для связей с общественностью ».
Что это значит для вас
Представители здравоохранения Великобритании откладывают вакцинацию от COVID-19, чтобы за короткий период времени вакцинировать как можно больше людей из группы высокого риска. В то время как официальные лица здравоохранения в других странах мира рассматривают аналогичные планы, США в настоящее время выступают против отсрочки введения вторых доз.
.jpg)
