FatCamera / Getty Images
Ключевые выводы
- Президент Байден прогнозирует, что дети могут начать получать вакцины от COVID-19 весной 2021 года.
- Эксперты согласны с этим прогнозом и ожидают, что вакцина будет безопасной и эффективной для детей.
- Несколько производителей вакцин проводят или планируют провести клинические испытания у детей, начиная с детей старшего возраста.
Выступая перед журналистами в понедельник, 25 января, президент Байден сказал, что дети старшего возраста потенциально могут начать вакцинацию от COVID-19 весной. И Pfizer, и Moderna идут по пути, чтобы воплотить это в реальность.
Обе компании получили разрешение на экстренное использование своих вакцин от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре; Pfizer для лиц от 16 лет и старше, Moderna для лиц от 18 лет и старше. Несколько недель назад Moderna начала клинические испытания на детях в возрасте 12 лет. Pfizer завершила набор детей в возрасте от 12 до 15 лет и скоро начнет клинические испытания.
«Как только у них появятся некоторые данные о безопасности детей старшего возраста, мы можем ожидать, что компании будут привлекать даже детей младшего возраста к дополнительным клиническим испытаниям», - сказал Джеймс Кэмпбелл, доктор медицины, профессор педиатрии и специалист по педиатрическим инфекционным заболеваниям в Медицинской школе Университета Мэриленда , рассказывает Verywell.
Кэмпбелл говорит, что клинические испытания обычно следуют процессу «возрастной деэскалации». После того, как лечение окажется безопасным и эффективным для взрослых, исследователи могут перейти к детям старшего возраста и включить детей младшего возраста, контролируя такие параметры, как дозировка и побочные эффекты.
В настоящее время в несколько педиатрических исследований активно включаются дети, что само по себе является достижением.
«Зачастую труднее записывать детей в школу, потому что родители беспокоятся о том, что их дети рискуют, - говорит Verywell Кортни Гиденгил, доктор медицинских наук, старший научный сотрудник корпорации RAND. "Это серьезное решение для родителей".
Эксперты оптимистично оценивают сроки
Кэмпбелл, который помог создать структуру для клинических испытаний педиатрических вакцин для Национального института здоровья, говорит, что, по его мнению, мы сможем увидеть разрешение для детей в возрасте от 12 лет этой весной. Он считает, что детям в возрасте от пяти лет - а возможно, даже младше - может быть разрешено сделать вакцину от COVID-19 осенью, когда начнется школа.
Кэмпбелл считает, что вакцины будут эффективны у детей. «Нет никаких оснований полагать, что дети не будут реагировать, как взрослые, и вырабатывать высокие уровни нейтрализующих антител, которые не дают вирусу [инфицировать их] и распространяться», - говорит он. «Но с вакцинами мы не экстраполируем взрослых. данные, которые мы специально тестируем на детях ».
Прививка от гриппа - хороший тому пример. Специальное исследование для детей показало, что детям младшего возраста нужна дополнительная доза для стимуляции их иммунной системы. По словам Гиденгила, дети в возрасте до 9 лет получают две дозы вакцины против гриппа при первом же приеме, а не разовую дозу, которую большинство людей получает ежегодно.
К сожалению, неизвестно, будут ли вакцины широко доступны для детей, даже если они будут разрешены, учитывая дефицит, с которым сейчас сталкивается страна. Американская академия педиатрии (AAP) выразила разочарование темпами распространения вакцин еще до инаугурации президента Байдена на прошлой неделе.
«Педиатры по всей стране разочарованы неравномерным и бессистемным распределением вакцин против COVID-19», - сказал Ли Савио Бирс, доктор медицины, FAAP, президент AAP. «Хотя мы с нетерпением ждем возможности работать с администрацией Байдена-Харриса над этой и другими проблемами здравоохранения, которые влияют на детей в течение следующих четырех лет, эту неотложную проблему необходимо решать прямо сейчас».
Что это значит для вас
Вакцины COVID-19 должны быть разрешены для использования у взрослых, прежде чем дети смогут их получить. Поскольку вакцины Pfizer и Moderna уже вводятся взрослым, они, вероятно, станут первыми вакцинами, которые будут вводить детям, возможно, уже этой весной.
Мониторинг безопасности вакцин для детей
По словам Гиденгил, исследователи будут особенно внимательно следить за любыми признаками того, что вакцина может вызвать мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C). При использовании MIS-C органы, включая легкие, глаза, кожу, почки и мозг, могут воспаляться через несколько недель после заражения ребенка COVID-19. Несколько сотен детей в США перенесли этот синдром, но все выздоровели.
«Мы также должны быть уверены в отсутствии проблем с безопасностью и в том, что все, что мы знаем о нас, может заранее предупредить родителей», - говорит Кэмпбелл. Например, у некоторых взрослых через день или два после вакцинации поднимается температура. Высокая температура может вызвать фебрильные судороги у детей. «Они не опасны, но они пугают родителей, поэтому нам нужно знать, возможно ли это», - говорит Кэмпбелл.
Предстоящие педиатрические клинические испытания
По крайней мере, еще три компании - Johnson & Johnson, Novavax и AstraZeneca - готовы предоставить данные в FDA для авторизации своих вакцин против COVID-19 в ближайшие несколько месяцев. Ожидается, что они проведут клинические испытания у детей после того, как получат одобрение на использование взрослыми, согласно данным, представленным на заседании консультативного комитета по вакцинам CDC в среду. Ожидается, что клинические испытания санофи у взрослых состоятся позже в 2021 году, а затем последуют испытания в педиатрии.
По словам Кэмпбелла, до сих пор Johnson & Johnson - единственная вакцина, для которой требуется всего одна прививка, что легче для всех, но особенно для детей.
Компания оптимистично смотрит на безопасность вакцины для детей. Представитель Johnson & Johnson сообщил Verywell, что платформа вакцины, используемая для вакцины COVID-19, «использовалась при разработке нескольких наших вакцин ... включая одобренную Европейской комиссией вакцину против Эболы и экспериментальную вакцину RSV (респираторно-синцитиальный вирус). Клинические исследования в исследованиях этих двух схем вакцины участвовали дети (в возрасте 1 года и старше для Эболы и 12-24 месяцев для RSV). Никаких серьезных проблем с безопасностью выявлено не было ».
.jpg)
