Манджурул / Getty Images
Ключевые выводы
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первое лекарство от вируса Эбола.
- Препарат Inmazeb производится Regeneron, той же компанией, что и коктейль антител, направленный на лечение COVID-19.
- Последняя вспышка вируса Эбола началась в июне в Демократической Республике Конго, в результате чего 47 человек погибло.
14 октября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что одобрило Inmazeb, коктейль из антител, предназначенный для лечения вируса Эбола. Препарат, представляющий собой смесь трех моноклональных антител, вводимых путем инъекции, является первым лекарством от вируса, одобренным FDA.
«Сегодняшние действия демонстрируют неизменную приверженность FDA реагированию на угрозы общественному здоровью - как внутри страны, так и за рубежом - на основе научных данных и данных», - сказал в пресс-релизе комиссар FDA Стивен М. Хан, доктор медицины.
Inmazeb производится Regeneron, той же компанией, которая создала коктейль из антител для лечения COVID-19.
«Мы невероятно гордимся тем, что FDA одобрило Inmazeb, который также известен как REGN-EB3», - сказал Джордж Д. Янкопулос, доктор медицинских наук, президент и главный научный директор Regeneron в пресс-релизе компании. «Это первый раз, когда FDA одобрило лечение специально от лихорадки Эбола, которая вызвала ряд смертельных вспышек».
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), средний уровень смертности от болезни, вызванной вирусом Эбола (БВВЭ), составляет около 50%. В прошлом показатели летальности колебались от 25 до 90%. Самая последняя вспышка вируса Эбола началась в июне в Демократической Республике Конго, и по состоянию на сентябрь в результате было зарегистрировано 110 случаев заболевания, в том числе 47 смертельных случаев. Эбола попала в заголовки газет в США в 2014 году, когда только четыре случаи были диагностированы в стране.
«Одобрение Inmazeb - это не только большое дело, это подход к предотвращению будущей пандемии Эболы во всем мире», - сказал Verywell Антон Биззелл, доктор медицины, генеральный директор и президент Bizzell Group.
Что такое Эбола?
Вирус Эбола (Заир эболавирус) является одним из четырехЭболавирусвиды, которые могут вызвать потенциально смертельное заболевание человека. Первоначально вирус Эбола передается людям через прямой контакт с кровью, биологическими жидкостями и тканями животных.
Затем вирус Эбола передается другим людям через прямой контакт с биологическими жидкостями человека, который болен или умер от вируса. Это может произойти, когда человек прикасается к этим инфицированным жидкостям организма (или объектам, которые ими загрязнены), и вирус попадает в его организм через поврежденную кожу или слизистые оболочки глаз, носа или рта.
Вирус Эбола также может передаваться половым путем с кем-либо, кто инфицирован этим вирусом или вылечился от вируса Эбола.
Инмазеб, который представляет собой трехкомпонентную комбинацию атолтивимаба, мафтивимаба и антител к одезивимабу-ebgn, был оценен на 382 взрослых и педиатрических пациентах, у которых было подтверждено наличие вируса Эбола.
«Inmazeb нацелен на гликопротеин, который находится на поверхности вируса Эбола», - говорится в сообщении FDA.
Обычно гликопротеин прикрепляется к рецептору клетки у человека, позволяя вирусу проникать в организм. Но антитела Инмазеба связываются с гликопротеином, не позволяя ему прикрепиться к рецептору и проникнуть в клетку.
Есть ли побочные эффекты?
Согласно FDA, наиболее распространенные симптомы, которые испытывали участники при приеме Inmazeb во время клинических испытаний, включали лихорадку, озноб, тахикардию (учащенное сердцебиение), тахипноэ (учащенное дыхание) и рвоту; однако это также общие симптомы заражения вирусом Эбола.
Каким было лечение в прошлом?
Согласно CDC, до одобрения FDA противовирусного препарата симптомы вируса Эбола лечили по мере их появления.
- Внутривенные жидкости и электролиты
- Кислородная терапия
- Лекарства для поддержки артериального давления
- Лекарства от рвоты и диареи
- Лекарства от лихорадки и боли
«Основой лечения Эболы является поддерживающая терапия», - говорит Сома Мандал, доктор медицины, сертифицированный терапевт Summit Medical Group в Беркли-Хайтс, штат Нью-Джерси. «Это необходимо для поддержания адекватной кардиореспираторной и почечной функции. Может потребоваться постоянный мониторинг основных показателей жизнедеятельности и респираторная поддержка ».
ВОЗ разрешила из сострадания использовать экспериментальные противовирусные препараты во время вспышки болезни в Западной Африке в 2014 году.
В декабре 2019 года FDA дало зеленый свет Ervebo, первой одобренной FDA вакцине дляпрофилактикаболезни, вызванной вирусом Эбола.
«Хотя риск заражения вирусом Эбола в США остается низким, правительство США по-прежнему глубоко привержено борьбе с разрушительными вспышками лихорадки Эбола в Африке, включая нынешнюю вспышку в Демократической Республике Конго», - сказала Анна Абрам, заместитель комиссара FDA по политике, Законодательство и международные отношения говорится в пресс-релизе.
.jpg)
