Хумира (адалимумаб) - это биологический препарат, используемый при лечении ревматоидного артрита (РА) и некоторых других аутоиммунных и воспалительных заболеваний для контроля симптомов и прогрессирования заболевания. Это ингибитор TNF (или блокатор TNF), который блокирует активность белка фактора некроза опухоли альфа (TNFα). Хумира выпускается в жидкой форме, и вы вводите его дома.
Утвержденный в 2002 году, Хумира стал третьим ингибитором ФНО. Дженерики Humira недоступны. Однако на рынке есть несколько биоподобных препаратов.
Маскот / Getty ImagesИспользует
Обычно TNFα помогает вашей иммунной системе бороться с инфекцией, но в избыточных количествах он может вызвать болезненное воспаление и серьезное повреждение суставов, которые являются обычными последствиями РА, других форм воспалительного артрита и аутоиммунных заболеваний. Такие препараты, как Хумира, помогли многим людям с этими заболеваниями:
- Снятие боли
- Улучшение функции суставов
- Замедление прогрессирования болезни
Хумира представляет собой полностью гуманизированное моноклональное антитело. Как и все биопрепараты, он сделан из биологического материала. «Полностью гуманизированный» означает, что он сделан из клонированных человеческих антител (более ранние ингибиторы TNF использовали комбинации ДНК грызунов и человека).
Humira одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения различных заболеваний у взрослых и детей / подростков.
- Ревматоидный артрит: взрослые с активным РА от умеренной до тяжелой степени.
- Анкилозирующий спондилит (АС): Взрослые с активным АС.
- Псориатический артрит (ПсА): Взрослые с активным ПсА.
- Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА): дети в возрасте 2 лет и старше с активным полиартикулярным ЮИА от умеренной до тяжелой степени.
- Бляшечный псориаз (Пс): взрослые с псориазом от умеренной до тяжелой, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию, и когда другие системные методы лечения менее подходят с медицинской точки зрения
- Язвенный колит (ЯК): взрослые с ЯК от средней до тяжелой степени, у которых неадекватный ответ на иммунодепрессанты.
- Болезнь Крона (БК): взрослые с БК средней и тяжелой степени, у которых неадекватный ответ на традиционную терапию или которые перестали реагировать на инфликсимаб.
- Детская болезнь Крона: дети в возрасте 6 лет и старше с БК средней и тяжелой степени, у которых неадекватный ответ на кортикостероиды или иммуномодуляторы.
- Гнойный гидраденит (HS): HS от умеренной до тяжелой у людей в возрасте от 12 лет и старше.
- Увеит (УФ): неинфекционный промежуточный, задний и панувеит у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.
Не по этикетке
Хумира иногда используется не по прямому назначению, особенно при подростковых формах взрослых заболеваний, для которых препарат одобрен. Данные по безопасности доступны для детей в возрасте от 2 лет.
Другие частые применения не по прямому назначению включают:
- Болезнь Бехчета, особенно глазные (глазные) проявления
- Склерит
- Саркоидоз
- Неинфекционное воспаление глаз
- Гангренозная пиодермия
- Другие аутоиммунные заболевания, включая волчанку и синдром Шегрена.
- Другие воспалительные заболевания
Хумира также может использоваться не по назначению как часть ранней агрессивной стратегии лечения людей с недифференцированным артритом, диагноз, который часто ставится до того, как станет очевидным полномасштабный РА.
Перед приемом
Ингибиторы TNF обычно считаются препаратами второй линии. Врачи обычно не прописывают его, пока вы не попробуете хотя бы одно противоревматическое лекарство, изменяющее заболевание (DMARD), например метотрексат или сульфасалазин. Если вы не можете переносить DMARD или он недостаточно эффективен, чтобы контролировать симптомы, вам могут назначить Humira в дополнение к вашему текущему лекарству или в качестве его замены.
Обсудите со своим врачом все лекарства, добавки и витамины, которые вы в настоящее время принимаете. Хотя некоторые препараты представляют собой незначительный риск взаимодействия при приеме с Хумирой, другие могут прямо противопоказать использование или требовать тщательного рассмотрения.
Меры предосторожности и противопоказания
Хумира может быть небезопасным для некоторых людей. Прежде чем начать прием этого препарата, сообщите своему врачу, если у вас есть:
- Известная аллергия на адалимумаб или любой из ингредиентов препарата.
- Активная инфекция
- Неконтролируемый диабет или другое заболевание, которое может сделать вас предрасположенным к инфекции.
- Активный гепатит В или вы носитель
- Онемение, покалывание
- Рассеянный склероз
- Заболевание центральной нервной системы
- Предыдущая сердечная недостаточность
Исследования на животных не связывают этот препарат с повреждением плода или врожденными дефектами. Статистика беременностей и родов у людей показывает небольшое увеличение связи с врожденными дефектами и преждевременными родами; однако это может быть связано с активностью заболевания, а не с лекарством.
Тем не менее, Хумира не рекомендуется во время беременности и кормления грудью. Он проникает через плаценту и может повлиять на иммунный ответ вашего ребенка в третьем триместре.
Возможно, вам придется отложить запуск препарата Хумира, если вы планируете в ближайшем будущем сделать операцию или вакцинацию.
Другие ингибиторы TNF
Выбирая для вас биологический ингибитор TNF, ваш врач может рассмотреть Humira или любой из аналогичных препаратов, представленных на рынке, в том числе:
- Цимзия (цертолизумаб пегол)
- Энбрел (этанерцепт)
- Ремикейд (инфликсимаб)
- Симпони (голимумаб)
Биосимиляры
Биосимиляры - это то, на что они похожи, - лекарства, созданные так же, как и биопрепараты, на которых они созданы. Биоаналог не должен иметь каких-либо значимых отличий от своего эталонного препарата, включая (и особенно) уровень его эффективности.
Биосимиляры для Humira включают:
- Абрилада (адалимумаб-афзб)
- Амджевита (адалмимумаб-атто)
- Цилтезо (адалимумаб-adbm)
- Хадлима (адалимумаб-бввд)
- Хулио (адалимумаб-fkjp)
- Хиримоз (адалимумаб-адаз)
Эти препараты дешевле биопрепаратов. Но ваш фармацевт не может заменить биологический аналог биопрепаратом, даже если ваш врач даст им согласие. На такое лекарство необходимо выписать совершенно новый рецепт.
Биосимиляры также существуют для Энбрел и Ремикейд. По состоянию на середину 2020 года для Simponi и Cimzia ничего не было.
Дозировка
Хумира принимают путем подкожных инъекций самостоятельно один раз в 14 дней. Если этого недостаточно для уменьшения симптомов, врач может увеличить это количество до одного раза в неделю.
Препарат выпускается в виде одноразового предварительно заполненного шприца или одноразовой ручки-шприца. Доступные дозировки включают 10 миллиграммов (мг), 20 мг, 40 мг и 80 мг.
Для некоторых условий Humira имеет кратковременную вводную дозу, которая отличается от дозировки долгосрочного обслуживания. Обязательно строго следуйте инструкциям врача.
Модификации для детей
Дозировки Humira для детей и подростков зависят от веса. В некоторых случаях дозировка остается такой же, как для взрослых. В других он должен быть понижен.
Обязательно сообщите своему врачу, если ваш ребенок набирает вес или у него наблюдается скачок роста между добавками, чтобы убедиться, что доза скорректирована с учетом нового веса вашего ребенка.
Указанные дозировки рекомендованы производителем.
10 мг / 14 дней
33-65 фунтов
20 мг / 14 дней
66 фунтов и больше
40 мг / 14 дней
День 1: 80 мг
День 15: 40 мгПосле этого повторять каждые 14 дней.
День 1: 80 мг
День 8: 40 мгДень 22: 40 мг
После этого повторять каждые 14 дней.
Как брать и хранить
Инъекция довольно проста, поскольку шприц и ручка заранее заполнены правильной дозой Humira.
В кабинете вашего врача вам следует пройти обучение тому, как делать инъекции самостоятельно. К лекарству также должен прилагаться информационный пакет с инструкциями по правильному применению. Производитель AbbVie также предлагает обучающие видеоролики на своем веб-сайте.
Хумира нужно держать в холоде. Он будет доставлен вам в изолированном контейнере, и вы должны немедленно положить его в холодильник (если вы не планируете использовать его сразу). Не замораживайте это лекарство и не используйте его, если оно когда-либо было заморожено.
Препарат нужно беречь от света. Храните его в оригинальной упаковке, пока не будете готовы к использованию.
В дни инъекций выньте лекарство из холодильника и дайте ему естественным образом нагреться до комнатной температуры. Не пытайтесь разогреть его быстрее.
Если вы путешествуете или по другим причинам не можете хранить Humira в холоде, его можно хранить при комнатной температуре (до 77 градусов по Фаренгейту) до двух недель. Если он не охлаждается более 14 дней или превышает эту температуру, не используйте его.
Недавно Abbvie представила рецептуру без цитрата, которая имеет то преимущество, что она менее болезненна. Игла тоньше, и вводится меньшее количество лекарства, что может уменьшить дискомфорт при инъекции.
Побочные эффекты
К плюсам Хумиры, как и к любому лекарству, присущи потенциальные недостатки. Важно знать, что считается нормальным, а что должно побудить вас позвонить врачу.
Общий
Наиболее частые побочные эффекты Humira мягкие и включают:
- Легкие реакции в месте инъекции
- Сыпь
- Головная боль
- Тошнота
- Боль в спине
Со временем это должно уменьшиться. Если они не исчезнут или станут серьезными, обратитесь к врачу.
Суровый
Реже могут возникнуть более серьезные побочные эффекты. Вам следует немедленно позвонить своему врачу или обратиться за медицинской помощью, если у вас возникли:
- Онемение или покалывание
- Проблемы со зрением
- Слабость в ногах
- Грудная боль
- Одышка
- Сыпь, чувствительная к солнечному свету
- Новая боль в суставах
- Признаки инфекции (например, лихорадка, озноб, боль в горле)
- Необычный синяк или кровотечение
- Бледная кожа
- Головокружение
- Красные, чешуйчатые пятна или гнойные бугорки на коже.
Аллергическая реакция на лекарство может быть опасной для жизни и требует немедленной неотложной помощи. Признаки аллергической реакции могут включать:
- Крапивница
- Зуд
- Сжатие в горле (затрудненное дыхание, глотание)
- Отек (отек) лица, ног или ступней.
Предупреждения и взаимодействия
Хумира подавляет вашу иммунную систему. Как и все ингибиторы TNF, он имеет два предупреждения в виде черного ящика (самый серьезный тип предупреждения FDA):
- Серьезные инфекции: Хумира увеличивает риск туберкулеза, сепсиса, грибковых и других инфекций.
- Определенные типы рака: в клинических испытаниях у некоторых пациентов были более высокие показатели рака и лимфомы в течение 24 месяцев. У некоторых подростков и молодых людей на фоне приема ингибиторов ФНО развился редкий тип лимфомы, называемый гепатоспленической Т-клеточной лимфомой.
Хумира может также ухудшить симптомы заболеваний нервной системы, включая демиелинизирующие расстройства. Состояние, называемое волчаночноподобным синдромом, также связано с использованием этого препарата.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые препараты могут вызывать проблемы при совместном применении. Из-за повышенного риска серьезных инфекций Humira не следует сочетать с:
- Оренсия (абатацепт)
- Кинерет (анакинра)
- Другие ингибиторы ФНО
Вам также следует избегать живых вакцин во время приема Хумира. Имейте в виду, что большинство вакцин не являются живыми вакцинами, поэтому вы можете пройти большинство рекомендованных иммунизаций. Обсудите со своим врачом, какие вакцины безопасны / небезопасны для вас при приеме этого препарата.
Принимая Хумира, вы также можете принимать метотрексат или другие небиологические БПВП, глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или анальгетики (обезболивающие) в соответствии с указаниями. Однако Хумира не следует сочетать с другими биологическими препаратами.
.jpg)
