Что такое терапевтический плазмообмен (ТПЭ)?

Терапевтический плазмообмен (ТПЭ), также известный как плазмаферез и аферез, - это процедура, при которой плазма крови удаляется и заменяется другой жидкостью, аналогично тому, что происходит при диализе почек.Иногда его используют в качестве терапии нескольких типов неврологических заболеваний, включая рассеянный склероз (РС). TPE - довольно безболезненная процедура, и серьезные побочные эффекты возникают редко.

Показания

Американское общество афереза ​​(ASFA) рекомендует терапевтический плазмаферез в качестве лечения второй линии для лечения рассеянного склероза при остром рецидиве, который не поддается лечению кортикостероидами (например, Solu-Medrol). Его также иногда используют для людей, которые не могут принимать высокие дозы кортикостероидов.

TPE - этонетв настоящее время рекомендовано ASFA для лечения первичного или вторичного прогрессирующего рассеянного склероза, поскольку нет достаточных доказательств того, что он эффективен для этой цели. Однако в руководящих принципах организации признается, что дополнительные исследования могут показать, краткосрочная терапия хронического прогрессирующего РС.

Противопоказания.

TPE может не подходить для некоторых людей с определенными состояниями или аллергией, в том числе:

• Люди, которые не могут разместить центральную линию
• Людям с аллергией на альбумин или свежезамороженную плазму
• Людям с активным сепсисом или другим гемодинамически нестабильным образом.
• Людям с гипокальциемией, низким уровнем кальция в крови

TPE для коронавируса (COVID-19)

24 марта FDA объявило об исследовательском лечении нового коронавируса COVID-19 с использованием терапевтического плазмафереза. При этом предполагается, что люди, вылечившиеся от COVID-19, теперь имеют антитела к вирусу SARS-Cov-2. в их крови исследователи заинтересованы в использовании этих антител для лечения больных.

В ходе клинических испытаний богатая антителами плазма будет собрана из образцов крови выздоровевших пациентов с COVID-19 и передана тяжелобольным пациентам с COVID-19. Система здравоохранения Mount Sinai в Нью-Йорке будет первой в США, кто экспериментирует с терапевтическим плазменным обменом для этой цели. Это одна из десятков больниц, которые сейчас участвуют в Национальном проекте по плазме крови для выздоравливающих при COVID-19.

FDA разрешает любому поставщику медицинских услуг, который занимается лечением серьезных случаев COVID-19, использовать индивидуальные приложения для неотложных исследований новых лекарственных препаратов (eIND) для запроса плазмы для своих пациентов.

Как это устроено

Во время TPE аппарат удаляет вашу кровь, а затем отделяет плазму, жидкую часть крови, от красных и белых кровяных телец. Затем плазму удаляют и заменяют жидкостью другого типа, обычно донорской плазмой и / или раствором альбумина, прежде чем она возвращается вместе с клетками обратно в организм.

Цель TPE - удалить вредные вещества, циркулирующие в плазме. Считается, что в случае рассеянного склероза это антитела против белка, из которого состоит миелин.

Ученые считают, что удаление этих антител во время рецидива может ограничить продолжительность рецидива и уменьшить ущерб, вызванный воспалением. Однако, как только эти антитела секвестрируются или откладываются в поражениях, которые возникают при РС, плазмаферез уже не может удалить их, и, вероятно, не будет иметь никакого лечебного эффекта.

Вот почему раннее лечение приводит к лучшим результатам.

Что говорят исследования

В руководстве по лечению от ASFA, которое включает обширные обзоры литературы, сообщается, что от пяти до семи процедур TPE помогают примерно 50 процентам пациентов с рецидивом рассеянного склероза, который не отвечает на лечение стероидами. Исследователи также обнаружили, что чем раньше лечились пациенты, в идеале в течение 14-20 дней с момента появления первых симптомов, тем лучше был их исход.

В одном исследовании 2017 года изучались 37 пациентов, которые лечились TPE, потому что их рецидивы MS не реагировали на кортикостероиды. Исследователи хотели увидеть, помогло ли лечение TPE этим пациентам снова стать восприимчивыми к кортикостероидам, поэтому во время первого рецидива у пациентов после TPE все они снова получали стероиды.

После лечения стероидами у 10 пациентов наблюдалось заметное улучшение, у 24 - умеренное улучшение, а у трех пациентов не было никакого эффекта. Исследователи пришли к выводу, что кортикостероиды все еще могут быть терапией первой линии при последующих рецидивах после TPE.

В другом исследовании 2016 года изучалась TPE для 36 пациентов с вторично-прогрессирующим или активным первично-прогрессирующим РС, которые не ответили хорошо или совсем не ответили на лечение стероидами по поводу рецидива. Все они прошли курс лечения пятью курсами TPE в течение двух недель, а затем один курс TPE в месяц в течение следующего года.

У половины пациентов наблюдалось значительное улучшение по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) через год после TPE, в то время как у 16 ​​пациентов состояние оставалось стабильным, а у двоих состояние ухудшилось. До TPE 16 пациентов с активным первично-прогрессирующим РС за год до этого сообщили в общей сложности о 16 рецидивах. Через год после ТПЭ общее количество рецидивов снизилось до двух.

Исследование также показало, что скорость улучшения была выше у пациентов с активным первично-прогрессирующим РС (71 процент), чем у пациентов с вторично-прогрессирующим РС (43 процента). Эти результаты показывают, что TPE действительно может быть полезным вариантом второй линии для некоторых пациентов с прогрессирующим РС, которые не реагируют на стероиды.

Во время процедуры

Во время TPE иглы помещают в обе руки, а иногда и в другое место, например в шею, если нет доступа к венам на руке. Затем кровь выводится из вашего тела через иглу в одной руке, где она проходит через трубку в сепаратор кровяных телец, центрифугу, которая изолирует плазму от красных и белых кровяных телец.

Клеточные компоненты объединяются с донорской плазмой и / или раствором альбумина, и добавляется антикоагулянт короткого действия, обычно цитрат, для предотвращения свертывания крови. Затем замещающая жидкость подается к вам через иглу в другой руке.

Все эти действия выполняются автоматически и непрерывно с помощью игл / катетеров IV типа. В некоторых случаях это делается с помощью одной иглы, а разделение и повторное смешивание выполняются небольшими партиями. Тем не менее, вся процедура занимает от двух до четырех часов.

Хотя нет конкретного рекомендуемого количества процедур TPE, большинство людей получают от трех до семи процедур, в зависимости от индивидуальных потребностей.

Побочные эффекты и риски

Побочные эффекты и осложнения зависят от ряда факторов, таких как ваше общее состояние здоровья, количество проведенных вами процедур TPE и тип используемой жидкости для замены.

Возможные побочные эффекты включают:

• Падение артериального давления, которое может вызвать обморок, головокружение, помутнение зрения, чувство холода и судороги.
• Легкие аллергические реакции
• Мышечные спазмы
• Синяки или отек
• Усталость

Побочные эффекты TPE чаще встречаются, когда донорская плазма используется в качестве замещающей жидкости.

Серьезные осложнения от TPE встречаются нечасто. Наиболее драматичным из них является анафилаксия, которая обычно вызывается тяжелой аллергической реакцией на жидкость для замещения плазмы. Это одна из причин, почему плазмаферез проводится в контролируемых условиях.

Инфекции от TPE представляют собой потенциальный риск, но также редки благодаря новым технологиям и стерильной заменяющей жидкости.

Сгустки крови - еще одно редкое серьезное осложнение, поэтому ваш врач может назначить перед процедурой антикоагулянт, разжижающий кровь, чтобы снизить этот риск. Примеры включают кумадин (варфарин), прадакса (дабигатран), ксарелто (ривароксабан), эликвис (апиксабан). , и Савайса (эдоксабан).

Другие потенциальные риски TPE включают:

• Кровотечение
• Нерегулярный сердечный ритм
• Одышка
• Спазмы в животе
• Покалывание в конечностях
• Судороги

Очень редко TPE может привести к смерти, но это происходит только в 0,03–0,05% случаев. Большинство смертей наступает в результате респираторных или сердечных осложнений.

Расходы

Цены на TPE различаются в зависимости от того, где вы живете, где вы это делаете, и от того, покрывает ли ваша страховка эту процедуру, но где-то примерно в 1200 долларов за процедуру, когда альбумин является заменяющей жидкостью, которая используется.

Если ваш врач сочтет необходимым пройти TPE, ваша страховка, скорее всего, покроет его, хотя вам может потребоваться предварительное одобрение или письмо от врача. Свяжитесь со своим страховым поставщиком для получения дополнительной информации

Слово от Verywell

TPE, как правило, является безопасной и хорошо переносимой процедурой, поэтому это может быть хорошим подходом, если у вас рецидив, который не реагирует на кортикостероиды. Необходимо провести дополнительные исследования влияния TPE на прогрессирующий РС и как долгосрочное лечение РС. Обязательно поговорите со своим врачом о любых проблемах или вопросах, которые могут у вас возникнуть относительно всех вариантов лечения, а также о том, может ли TPE быть подходящим выбором для вас. Вы можете использовать приведенное ниже руководство для обсуждения с доктором, чтобы помочь вам начать этот разговор.

Руководство по обсуждению с врачом по рассеянному склерозу

Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.

Отправить себе или любимому человеку.

Это руководство для обсуждения с доктором было отправлено на адрес {{form.email}}.

Там была ошибка. Пожалуйста, попробуйте еще раз.