Обзор вакцины AstraZeneca-Oxford COVID-19

В то время как некоторые производители вакцин используют новые подходы к борьбе с коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19), другие обращаются к более устоявшимся методам, чтобы положить конец пандемии.

AstraZeneca и Оксфордский университет работают над вакциной на основе аденовируса ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Вакцина представляет собой вирусную векторную вакцину, в которой используется модифицированный аденовирус - вирус, вызывающий простуду, - который содержит генетический материал вируса SARS-CoV-2. Вакцина была разработана быстро, поскольку технология создания вакцины существует уже несколько десятилетий.

Оксфорд изучал вакцины на основе аденовируса от ряда других заболеваний, таких как вирус Зика, когда появился COVID-19. Исследователи адаптировали ослабленный аденовирус шимпанзе для разработки вакцины, и в апреле 2020 года началось испытание фазы 1, в котором в Соединенном Королевстве было проведено более 1000 прививок.

Первоначальные результаты испытаний фазы 3 были опубликованы в начале декабря и исследовали, насколько хорошо вакцина подействовала на более чем 11 000 из почти 24 000 человек в возрасте старше 18 лет, включенных в четыре испытательные группы в Соединенном Королевстве, Бразилии и Южной Африке.

Вокруг этой вакцины были некоторые разногласия, связанные с расхождениями в дозировках в некоторых исследовательских группах и решением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановить испытания в США из-за необъяснимой болезни. FDA возобновило исследование после изучения данных по безопасности.

Пока не запланировано никаких слушаний по разрешению FDA на экстренное использование, а клинические испытания в США должны продлиться до сентября 2021 года.

Как это устроено

Вакцина AstraZeneca-Oxford представляет собой рекомбинантную аденовирусную векторную вакцину. Рекомбинантные вакцины используют небольшой фрагмент генетического материала патогена, такого как SARS-CoV-2, для запуска иммунного ответа. Определенная часть вируса может быть нацелена, и рекомбинантные вакцины, как правило, безопасны для использования в большой популяции людей - даже с хроническими проблемами со здоровьем или людьми с ослабленным иммунитетом.

Вакцина AstraZeneca-Oxford - это рекомбинантная аденовирусная вакцина, в которой используется ослабленный живой патоген. Одним из недостатков рекомбинантных аденовирусных векторных вакцин является то, что со временем могут потребоваться повторные инъекции. Примерами аналогичных типов рекомбинантных вакцин (которые не используют живые патогены) являются пневмококковые вакцины и вакцины от менингококковой инфекции. Хотя рекомбинантные вакцины широко распространены, единственной коммерчески доступной вакциной на основе аденовируса этого типа является вакцина против бешенства для животных.

Аденовирусные вакцины могут создавать некоторые проблемы, поскольку аденовирус настолько распространен, что вакцина может быть не столь эффективной после введения бустерных доз, или что некоторые люди могут уже иметь иммунитет к вирусу, используемому в вакцине.

Вакцина AstraZeneca-Oxford была протестирована с использованием двух доз, введенных с интервалом примерно в месяц. Дозировка, использованная в испытаниях, неясна - с разными отчетами об изменениях дозировки, впервые обнаруженными службой новостей Reuters. Репортеры информационного агентства получили два разных ответа от AstraZeneca и Oxford о том, получила ли подгруппа в британском подразделении исследования половину дозы вакцины намеренно или случайно. Расхождение было обнаружено после публикации предварительных результатов.

Насколько это эффективно?

Случайно или намеренно изменение дозировки оказалось удачным. Согласно отчету об испытании, вакцина AstraZeneca-Oxford в среднем эффективна примерно на 70%. Однако это среднее значение было рассчитано после того, как эффективность в 62% наблюдалась у людей, получивших полную дозу вакцины, по сравнению с эффективностью 90% у тех, кто получил половинную дозу. Дополнительные обзоры продолжаются, и в настоящее время остается неясным, почему половина дозы вакцины могла работать лучше, чем полная вторая доза.

Когда это будет доступно?

Будет ли вакцина доступна и когда - большой вопрос. Компания AstraZeneca подготовила информацию о распространении, когда были опубликованы предварительные результаты, но споры о том, было ли половинное введение вакцины преднамеренным, и пауза в испытании по соображениям безопасности, возможно, замедлили прогресс в разработке вакцины. Компания заявила, что испытания все еще продолжаются во всем мире, но - в ожидании одобрения регулирующих органов - в 2021 году может быть доступно до 3 миллиардов доз. Ряд стран уже заказали дозы вакцины и разрешили ее для использования в экстренных случаях.

Когда вакцина станет доступной, ее будет легче распространить, чем некоторые другие варианты. Вакцина AstraZeneca-Oxford требует не очень низких температур, как некоторые другие варианты вакцины, а только стандартного охлаждения и, по оценкам, будет стоить от 3 до 4 долларов за дозу.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) возглавляют усилия по вакцинации, и все заказы на вакцину COVID-19, независимо от производителя, будут проходить через агентство. CDC также контролирует распространение вакцин. Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) дал рекомендации о том, как расставить приоритеты в поставках вакцин. Медицинские работники и люди, живущие в учреждениях долгосрочного ухода, были первоочередными группами, получившими санкционированную вакцину против COVID-19.

По данным CDC, в Соединенных Штатах насчитывается более 18 миллионов медицинских работников и около 1,3 миллиона американцев, проживающих в учреждениях долгосрочного ухода. Каждому из этих людей необходимо будет получить две дозы разрешенных на данный момент вакцин. . По оценке CDC, потребуется несколько месяцев, прежде чем предложение вакцин покроет спрос. Рекомендации относительно того, кто получит вакцину и когда, будут решены по мере поступления запасов. Только в США проживает около 330 миллионов человек, а это означает, что для вакцинации всей Америки потребуется около 700 миллионов доз вакцины, если другие вакцины будут следовать за двумя дозами вакцины.

Государственные и местные департаменты здравоохранения координируют усилия по распределению доз вакцин по мере их поступления. Вакцина должна быть доступна как в кабинетах врача, так и в местах розничной торговли, например, в аптеках, где вводятся другие вакцины.

Вакцины от COVID-19: будьте в курсе того, какие вакцины доступны, кто может их получить и насколько они безопасны.

Кто может получить вакцину AstraZeneca?

Первоначальное клиническое испытание вакцины AstraZeneca-Oxford было сосредоточено на людях в возрасте от 18 до 55 лет, а в августе начались новые испытания с участием людей старше 55 лет. Были испытания с участием детей, но эта группа была исключена из данных испытаний в середине декабря. AstraZeneca и Oxford не сделали никаких заявлений об изменении.

Побочные эффекты и нежелательные явления

Как правило, побочные эффекты вакцин COVID-19 включают боль в руке, отек и покраснение в месте введения вакцины. Однако сообщалось о нескольких других побочных эффектах, в том числе о том, что привело к приостановке клинических испытаний.

Побочные реакции считаются лекарственными реакциями, непосредственно вызванными вакциной, тогда как побочный эффект - это физическая реакция на лекарство. Предварительный отчет о вакцине опубликован вЛанцетвыявили в целом хорошие результаты в отношении побочных эффектов, но было несколько случаев, касающихся побочных реакций.

У людей, получивших вакцину, было три случая поперечного миелита - состояния, при котором наблюдается воспаление спинного мозга.Согласно отчету об испытаниях, эти заболевания не были вызваны вакциной. В исследовании также сообщалось о ряде смертей (большинство в контрольной группе), но эти смерти не были связаны с вакциной и были вызваны такими происшествиями, как дорожно-транспортное происшествие и убийство.

Финансирование и развитие

Вакцина была разработана в партнерстве между Oxford и AstraZeneca. Финансовая поддержка исследования была также предоставлена ​​Исследовательским центром Соединенного Королевства, Фондом Билла и Мелинды Гейтс, Оксфордским биомедицинским исследовательским центром NIHR и Сетью клинических исследований NIHR долины Темзы и Южного Мидленда.