Македа Робинсон, доктор медицины, доктор философии, специалист по инфекционным заболеваниям, в настоящее время изучающий взаимодействие вируса с хозяином в возникающих вирусах в Стэнфордском университете. Каждую неделю доктор Робинсон разбирает сложные темы о COVID-19 и обращается к насущным проблемам общественного здравоохранения.
По мере того как исследователи всего мира стремятся создать вакцину против SARS-CoV-2 - вируса, вызывающего COVID-19, - растет озабоченность по поводу потенциальных побочных эффектов, распространения и доступности вакцины.
Опрос Gallup в августе показал, что каждый третий американец сказал, что не получит вакцину от COVID-19.
В настоящее время проводится несколько глобальных испытаний с привлечением тысяч добровольцев для тестирования потенциальных вакцин. Многие кандидаты уже проходят последнюю фазу испытаний, но что произойдет, если вакцина будет разработана, и никто не захочет ее принимать?
Доктор Робинсон поговорил с Verywell Health, чтобы развеять опасения, связанные с вакцинами, выяснить, что происходит в рамках этих испытаний, и объяснить важную роль, которую вакцины будут играть в прекращении пандемии COVID-19.
Verywell Health: Можете ли вы объяснить, почему вакцина так важна для такого вируса, как SARS-CoV-2?
Д-р Робинсон: Разработка и распространение вакцин были одним из крупнейших вкладов в улучшение здоровья населения в прошлом веке. Количество жизней, которые они спасли и улучшили, огромно. По оценкам Центров по контролю за заболеваниями (CDC) только в США, в 2014 году вакцинация предотвратила 21 миллион госпитализаций и 732000 смертей среди детей, родившихся за последние 20 лет.
Даже если вирус не оказался смертельным, инфекция может иметь долгосрочные последствия. Сейчас мы наблюдаем этот феномен у дальнобойщиков с COVID-19, группы людей, которые вылечились от острой инфекции только для того, чтобы жить с хроническими, изменяющими жизнь симптомами.
Хотя мы знаем, что маски, социальное дистанцирование и практика гигиены рук эффективны, если вы хотите, чтобы жизнь вернулась к «нормальному» состоянию, самый быстрый и эффективный способ сделать это - с помощью вакцины (ов). .
Мы все еще узнаем, насколько защищает наш естественный иммунитет. Даже в наиболее пострадавших городах США, таких как Нью-Йорк, по оценкам, инфицировано 20% населения, а расчетный порог коллективного иммунитета приближается к 70%.
Наш лучший способ восполнить этот пробел без продолжающейся гибели людей - это вакцинация. Вот почему так важно, чтобы профили безопасности этих вакцин были полностью изучены, и мы не ставим телегу впереди лошади. Совместные усилия правительства, промышленности и академических кругов привели к быстрому прогрессу, и, хотя важно не терять время, «медленно» сейчас - самый быстрый способ оценить реакцию на вакцинацию и укрепить доверие к вакцинам.
Verywell Health: Что важно знать людям о процессе разработки вакцины прямо сейчас?
Д-р Робинсон: Сейчас мы все занимаем первые места в научном процессе. Иногда может казаться, что у ученых уже есть ответы на все вопросы, но эти ответы получены в результате экспериментов и проверки. Сейчас мы проходим весь процесс под микроскопом.
Разработка вакцины - не всегда простой процесс, поэтому на одобрение вакцин традиционно уходят десятилетия. Фазы клинических испытаний - это обычный путь, используемый для вакцинации или других терапевтических средств, представленных сегодня на рынке. Во время пандемии их разогнали до «варп-скорости».
Каждое испытание вакцины имеет комиссию по обзору безопасности данных (DSRB), которая является независимым подразделением клинического испытания. Они периодически встречаются, чтобы просматривать данные в режиме реального времени и принимать решения о том, безопасно ли продолжать исследование, что позволяет тем, кто проводит исследования, не замечать результатов и предотвращать предвзятый анализ результатов.
Однако невероятно важно, чтобы люди, проводящие эти исследования, были максимально прозрачными, чтобы вызывать уверенность и доверие. Недавние опросы показали, что потенциально 30–50% американцев не решились бы получить вакцинацию от COVID-19. Без увеличения численности населения технология закупки не будет иметь значения.
Verywell Health: Сколько испытаний вакцины от SARS-CoV-2 проводится в настоящее время? Как вы думаете, когда будет готова вакцина?
Д-р Робинсон: Нет вакцин, одобренных для полноценного использования. В клинических испытаниях на людях проходят 44 вакцины-кандидата, пять из которых одобрены для ограниченного использования, а 11 - в фазе 3 клинических испытаний. Большинство этих вакцинных платформ представляют собой аденовирусные векторы, вакцины на основе мРНК или инактивированные вирусные вакцины.
Разнообразие этих вакцин-кандидатов крайне важно, чтобы мы не складывали все яйца в одну корзину. Наличие такого количества вариантов в разработке даст нам наилучшие шансы для реализации согласованных усилий по вакцинации, начиная с 2021 года.
Вакцины от COVID-19: будьте в курсе того, какие вакцины доступны, кто может их получить и насколько они безопасны.
Verywell Health: Одна потенциальная вакцина, AstraZeneca, была приостановлена на короткое время, но теперь снова работает. Нормально ли приостанавливать испытания вакцины?
Д-р Робинсон: При работе с десятками тысяч участников вероятность того, что у кого-то может развиться болезнь, не связанная с вакциной, начинает возрастать. Когда происходит неблагоприятное событие, решающее значение имеет исследование первопричины.
Что касается исследования AstraZeneca, то в июле была начальная пауза после того, как у пациента развились неврологические симптомы, которые позже были определены как вызванные рассеянным склерозом и не связанные с исследованием.
Вторая, самая последняя пауза произошла из-за женщины из Великобритании, у которой развилось неврологическое заболевание, соответствующее поперечному миелиту, воспалительному процессу, затрагивающему позвоночник. Она получила вакцину, а не плацебо.
В то время как испытание в США остается приостановленным, поскольку FDA продолжает изучать инцидент, оно было возобновлено в других странах, и нам придется продолжать отслеживать результаты. Это яркий пример того, почему мы не должны продвигаться вперед с еще не полностью протестированной вакциной, чтобы она была доступна в установленные человеком сроки.
Verywell Health: Почему важно распределять вакцину справедливо и какие меры принимаются для этого?
Д-р Робинсон: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) работает над созданием организации, которая будет способствовать справедливому глобальному доступу к вакцинам. Их цель - доставить 2 миллиарда доз безопасной вакцины к концу 2021 года. Это совместная модель, которая демонстрирует силу такого учреждения, как ВОЗ, в такое время, чтобы предотвратить неравенство в доступе. Те, кто участвует в этом консорциуме, получат достаточное количество прививок, чтобы охватить не менее 20% своего населения.
В портфеле ВОЗ девять вакцин, включая вакцины Moderna и AstraZeneca. По мере того, как все больше вакцин проходит через конвейер, задача разработки структур, необходимых для доставки, хранения и проведения вакцинации надлежащим образом, станет приоритетной. Как этически, так и логистически крайне важно, чтобы у нас было справедливое распределение вакцин для глобального открытия, что потребует сильного руководства и сотрудничества.
Verywell Health: Почему важно, чтобы каждый, кто физически может получить вакцину, получил ее, чтобы защитить тех, кто не может?
Д-р Робинсон: Есть группа людей, чья иммунная система не может дать устойчивый ответ на вакцину. В это время они невероятно уязвимы, и им пришлось еще более серьезно отнестись к мерам предосторожности в связи с COVID-19, поскольку их жизнь все больше зависит от них. Я думаю, что чем больше мы можем поставить себя на их место, тем легче будет принять решение быть осторожными и уважительными по отношению к окружающим нас людям и рассматривать возможность вакцинации как возможность, доступную не каждому.
Verywell Health: Можете ли вы рассказать о потенциале антителозависимого усиления с помощью вакцин?
Д-р Робинсон: Идея здесь в том, что когда вы вырабатываете антитела к вирусу путем естественного заражения или вакцинации, одни антитела будут работать лучше, чем другие. Те, что менее эффективны, могут распознать вирус, но не смогут его нейтрализовать. Это может привести к образованию вирусных комплексов и, возможно, к усилению воспалительной реакции.
Были некоторые опасения по поводу антителозависимого усиления с разработкой других вакцин против коронавирусов. Хотя это важное соображение, нам нужно будет продолжить сбор информации о случаях повторного заражения и клинических испытаний вакцин, чтобы лучше понять, происходит ли это с SARS-CoV-2.
Verywell Health: Какой побочный эффект может вызвать вакцина против COVID-19?
Доктор Робинсон: Общие побочные эффекты вакцины включают лихорадку, усталость и боль в месте инъекции. Эти симптомы могут возникать при применении любой вакцины. Помимо этих общих рисков, конкретные побочные эффекты зависят от конкретной вакцины.
Многие современные вакцины для поздних стадий заболевания представляют собой аденовирусные векторные вакцины, аналогичные по структуре вакцине AstraZeneca. Мы все еще ждем дальнейших подробностей об эпизоде, который остановил это исследование, чтобы лучше оценить основную причину. Основываясь на предоставленной информации, кажется, что пациент выздоровел, и неясно, был ли эпизод связан с вакцинацией.
В худшем случае для подгруппы вакцинированных симптомы поперечного миелита, такие как мышечная слабость или паралич, не будут полностью обратимы. Однако мы также должны помнить, что существуют риски естественного заражения SARS-CoV-2, которое связано с неврологическими синдромами, такими как поперечный миелит.
