MODERNA В РАЗГОВОРЕ С FDA О ДОБАВЛЕНИИ ДОЗ ВО ФЛАКОНЫ С ВАКЦИНОЙ COVID-19

Не первый случай дополнительных доз

Галлахер сообщает Verywell, что Moderna наполняет свои флаконы одобренными в настоящее время 10 дозами, но все производители вакцин добавляют немного больше жидкости, чтобы учесть возможные микролитания при наполнении шприца. На раннем этапе процесса введения вакцины некоторые иммунизаторы обнаружили, что с помощью шприца с малым мертвым пространством - у которого меньше пространства между втулкой шприца и иглой - они могут извлечь одиннадцатую дозу во флаконы Moderna.

Во время брифинга для прессы координатор Белого дома по борьбе с COVID-19 Джеффри Зиентс сказал, что администрация Байдена работает над обеспечением достаточных поставок специализированных шприцев.

Галлахер считает, что Moderna работает с FDA над добавлением дополнительных доз, потому что это новая компания, которая производит вакцину впервые - они, возможно, все еще думают, как оптимизировать свои флаконы.

Pfizer, с другой стороны, занимается бизнесом вакцин с конца 1800-х годов. Pfizer, похоже, с самого начала наполнила свои флаконы больше, чем Moderna, и не просит FDA разрешения на добавление дополнительных доз в свои флаконы. который в настоящее время вмещает шесть.

Как и в случае с Moderna, некоторые иммунизаторы смогли получить дополнительную дозу в первые дни вакцинации COVID-19 с помощью специальных шприцев. Хотя вакцина была выпущена с маркировкой для пяти доз, ее быстро увеличили до шести.

Джерика Питтс, представитель Pfizer, сообщила Verywell по электронной почте, что запланирована шестая доза.

«Расширение вакцины Pfizer COVID-19 до шести доз на флакон с пяти было целенаправленным и не произошло случайно», - говорит она. «Еще до лета 2020 года наш генеральный директор уже попросил нашу научную команду поработать над сокращением отходов и увеличением количества доз на флакон. На момент подачи нашей первой заявки в регулирующие органы у нас еще не было данных о валидации шести доз. Во избежание задержек мы предоставили доступные на тот момент данные по пяти дозам. Как только стали доступны данные, подтверждающие шесть доз, мы немедленно отправили их во все регулирующие органы по всему миру. До сих пор этикетка с шестью дозами была одобрена многими регулирующими органами по всему миру, включая FDA ».

FDA пересмотрело свой информационный бюллетень по вакцине Pfizer в январе, чтобы сказать, что после разбавления один флакон содержит шесть доз по 0,3 мл, даже если на этикетке флакона или коробки указано, что он содержит пять доз.

«Во время этой пандемии, когда количество людей умирает по всему миру, очень важно, чтобы мы использовали все доступные вакцины и вакцинировали как можно больше людей», - говорит Питтс. «Оставить в каждом флаконе дополнительную дозу, которую можно было бы использовать для вакцинации дополнительных людей, было бы трагедией».

Что это значит для вас

Вы можете слышать, что фармацевты извлекают «лишние» дозы из флаконов с вакциной COVID-19. Важно знать, что производители имеют разрешение FDA на эти дозы. Если последняя дополнительная доза окажется даже немного короче, рекомендуется открыть новый флакон для следующей инъекции.