skaman306 / Getty Images
Ключевые выводы
- Лечение моноклональными антителами может предотвратить госпитализацию пациентов с COVID-19 с риском тяжелого заболевания, но этот тип лечения трудно найти.
- Новое исследование производителей показывает, что доступные методы лечения моноклональными антителами даже более эффективны, чем считалось ранее.
- Скорость важна. Чтобы лечение было эффективным, его следует начинать всего через несколько дней после появления симптомов.
Хотя использование лечения COVID-19 с помощью моноклональных антител весьма ограничено, недавно опубликованные данные о двух типах этих методов лечения побуждают экспертов обновлять свои рекомендации.
В настоящее время Американское общество инфекционных заболеваний (IDSA) не рекомендует рутинное использование моноклональных антител, а Национальный институт здоровья (NIH) заявил, что недостаточно данных, чтобы рекомендовать или противостоять лечению. Но после того, как две компании, производящие лекарства, в конце января выпустили пресс-релизы о новых исследованиях, IDSA провела вебинар для врачей, чтобы оценить новые данные.
«Это быстро развивающаяся область, - сказал участникам вебинара Раджеш Ганди, доктор медицины, профессор медицины Гарвардской медицинской школы и специалист по инфекционным заболеваниям.
Что такое моноклональные антитела?
Моноклональные антитела (MAB) - это лабораторные версии антител, которые организм вырабатывает естественным образом для борьбы с вторгающимися патогенами, такими как SARS-COV-2, вирус, вызывающий COVID-19.
В ноябре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на экстренное применение (EUA) как для бамланивимаба производства Eli Lilly, так и для комбинации казиривимаба и имдевимаба производства Regeneron для госпитализированных пациентов с COVID от легкой до умеренной степени тяжести. -19, которые подвержены высокому риску тяжелого заболевания из-за других проблем со здоровьем. Разрешения были основаны на промежуточных результатах, которые показали, что эти препараты снижают количество госпитализаций, связанных с COVID-19, и количество обращений в отделения неотложной помощи.
EUA не являются разрешениями на лекарства. Это разрешения, которые могут быть предоставлены только во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения - например, COVID-19 - которые позволяют использовать определенные лекарства на основе некоторых тестов. EUA не требуют столь полных результатов исследований, как разрешения FDA.
Несмотря на ноябрьские EUA, лечение моноклональными антителами не получило широкого распространения как из-за умеренной поддержки со стороны медицинских организаций, так и из-за того, что лекарства бывает трудно найти.
Что нового?
Пресс-релизы, которыми Регенерон и Эли Лилли поделились в конце января и которые не были проверены внешними учеными на момент их публикации, показали даже более обнадеживающие результаты, чем исследования, представленные для EUA.
Eli Lilly объявила, что их лечение снизило риск госпитализации или смерти на 70% у пациентов с недавно диагностированным COVID-19, которые не были госпитализированы. Произошло десять смертей, но они были у пациентов, получавших плацебо.
В пресс-релизе Regeneron говорится, что соседи людей, участвовавших в клиническом испытании, которые получали моноклональные антитела Regeneron, имели меньшую вероятность развития COVID-19, чем люди, принимавшие плацебо.
Новые данные могут помочь повысить интерес и признание моноклональных антител. Поскольку они уже авторизованы FDA, они могут быть доступны (по рецепту) для пациентов вне клинических испытаний.
На вебинаре IDSA Ганди сказал, что мы еще многого не знаем, например, об оптимальном времени для лечения моноклональными антителами и о том, как варианты COVID-19 могут изменить эффективность этих препаратов.
История пациента
В ноябре 2020 года у 86-летней Зельды Розенталь начались проблемы с дыханием. Друг, с которым она провела время за несколько дней до того, как дал положительный результат на COVID-19. Дочь Розенталя устроила экспресс-тест, и техник рассказал им о моноклональных антителах, которые за несколько дней до этого только что получили разрешение на экстренное использование.
Семья обратилась к врачу Розенталя за рецептом, и в тот вечер ей сделали вливание в больнице Jackson Memorial Hospital в Майами, Флорида. Больница только что получила запас моноклональных антител.
После лечения состояние Розенталя не ухудшилось.
«Если помогло лекарство, то его будет легче отследить», - говорит ее дочь Verywell.
Кого следует рассматривать для лечения моноклональными антителами?
Согласно недавнему информационному бюллетеню Американского колледжа врачей неотложной помощи, основные критерии приемлемости для лечения моноклональными антителами включают:
- Пациент положительный на COVID-19.
- Пациенту 12 лет и старше.
- Пациент подвержен высокому риску тяжелого заболевания или госпитализации из-за таких факторов риска, как сердечные заболевания, ожирение и диабет.
- С момента появления симптомов COVID-19 прошло 10 дней или меньше.
Блокаторы к лечению
Хотя последние исследования эффективности доступных моноклональных антител - это хорошо, по-прежнему довольно сложно применять этот метод лечения.
Лекарства, по крайней мере на данный момент, можно вводить только в виде внутривенных инфузий в больнице или клинике. Некоторые больницы, перегруженные заботой о пациентах с COVID-19, не смогли выделить персонал или место для открытия клиник, говорит Verywell Джейсон Галлахер, фармацевт, профессор фармацевтической школы Темпл-университета.
Людям, которые думают, что моноклональные антитела им принесут пользу, также понадобится рецепт. По словам Брайана Найквиста, MPH, исполнительного директора Национальной ассоциации инфузионных центров, пациенты и / или лица, осуществляющие уход, должны проявлять инициативу, чтобы получить рецепт:
- Если ваш тест на COVID-19 положительный, спросите на сайте тестирования, есть ли у них в штате врач, который может выписать рецепт, что может быть быстрее, чем обращение к вашему врачу.
- Если нет, обратитесь к своему врачу или спросите на сайте тестирования, есть ли у них врач, к которому они могут направить вас для консультации по лечению моноклональными антителами.
- Если у вас нет рецепта, но у вас есть инфузионный центр, в котором есть лекарства, спросите, есть ли у них врач, который может выписать лекарства. (Некоторые инфузионные центры укомплектованы медсестрами, которые хорошо разбираются в инфузиях, но могут быть не в состоянии выписать рецепт на лечение.)
Что это значит для вас
Если у вас есть симптомы COVID-19 или недавний тест показал, что вы положительный, спросите своего врача, имеете ли вы право на лечение моноклональными антителами. Если вы все же получаете лечение моноклональными антителами, вам придется подождать 90 дней до вакцинации COVID-19. Это потому, что антитела, полученные в результате лечения, могут повлиять на реакцию организма на вакцину.
.jpg)
