Неуласта (пегфилграстим) - это лекарство, используемое для снижения риска заражения у людей, проходящих лечение от рака. Оно стимулирует выработку лейкоцитов, известных как нейтрофилы, которые являются первой линией защиты организма от болезнетворных микроорганизмов. Neulasta была одобрена для использования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для людей с риском заражения во время химиотерапии или лучевой терапии.
Jikaboom / Getty ImagesКак это устроено
Одна из проблем химиотерапии заключается в том, что обычные лекарственные препараты действуют путем нацеливания и уничтожения быстро реплицирующихся клеток. К ним относятся не только раковые клетки, но и волосяные фолликулы, клетки пищеварительного тракта, а также красные и белые кровяные тельца. Вот почему люди, проходящие химиотерапию, часто испытывают такие симптомы, как выпадение волос, тошнота, рвота и анемия.
Neulasta работает, стимулируя выработку нейтрофилов, которые составляют до 60% ваших лейкоцитов и играют центральную роль в вашем врожденном иммунном ответе.
Пегфилграстим представляет собой пегилированную форму препарата филграстим, аналога колониестимулирующего фактора гранулоцитов (G-CSF). Это означает, что вещество, называемое полиэтиленгликолем (ПЭГ), присоединяется к филграстиму, так что он остается в организме дольше, прежде чем станет сломан. В это время костный мозг стимулируется для производства не только гранулоцитов, таких как нейтрофилы, но и других лейкоцитов, таких как базофилы и эозинофилы.
Сам по себе филграстим продается под торговой маркой Neupogen.
Кто может это принять
Neulasta используется для снижения риска нейтропении (низкого числа нейтрофилов) у взрослых или детей, проходящих миелосупрессивную (подавляющую костный мозг) химиотерапию. Его назначают не всем, кто проходит химиотерапию, а главным образом тем, у кого схемы приема лекарств связаны с 17% или более риск фебрильной нейтропении (характеризуется лихорадкой и другими признаками инфекции).
Исследование, проведенное в Японии в 2015 году, показало, что применение Neulasta у женщин с раком груди 4 стадии снижает риск фебрильной нейтропении во время химиотерапии на 98% по сравнению с плацебо.
Другие факторы могут мотивировать использование Neulasta, в том числе:
- Быть старше 65 лет
- Наличие других заболеваний, таких как диабет или заболевание печени, сердца или легких.
- Перенесенные ранее химиотерапию или лучевую терапию
- Наличие метастатического рака 4 стадии
- Ослабленная иммунная система
Neulasta также может использоваться у людей, испытывающих серьезное угнетение функции костного мозга во время лучевой терапии (состояние, называемое острым лучевым синдромом или ОРС).
Neulasta - этонетподходит для людей, проходящих лечение немиелоидного рака. Это те типы, которые не затрагивают костный мозг. Примеры включают саркому, меланому, лимфому, лимфолейкоз и множественную миелому.
Дозировка
Neulasta вводится путем инъекции в предварительно заполненный шприц объемом 0,6 миллилитра (мл). Каждый шприц содержит 6 миллиграммов (мг) Neulasta. Укол вводится непосредственно под кожу в области предплечья, живота, бедра или ягодиц.
Рекомендуемая доза для взрослых может варьироваться в зависимости от типа лечения следующим образом:
- Взрослым, получающим химиотерапию, однократную инъекцию 6 мг следует вводить не позднее, чем через 24 часа после завершения инфузии. Neulasta назначается один раз на каждые двух- или трехнедельные курсы химиотерапии.
- Взрослым, подвергающимся облучению, следует начать две инъекции по 6 мг с интервалом в неделю, как только будут обнаружены первые признаки ОЛБ.
Детям дается скорректированная доза в зависимости от их веса:
- Менее 10 килограммов: 0,1 миллиграмма на килограмм веса (мг / кг)
- От 10 до 20 килограммов: 1,5 мг
- От 21 до 30 килограммов: 2,5 мг
- От 31 до 44 килограммов: 4 мг
- 45 килограммов и более: 6 мг
Доза также может варьироваться в зависимости от вашего текущего состояния здоровья, состояния здоровья и типа рака, который у вас есть.
Побочные эффекты
Как и в случае с любыми другими лекарствами, у Neulasta есть возможные побочные эффекты. Те, кто их испытывает, обычно имеют симптомы слабой степени, которые проходят самостоятельно без лечения. Наиболее частые побочные эффекты, с которыми сталкиваются до 26% людей:
- Боль в месте инъекции
- Боль в костях
Эти симптомы можно облегчить с помощью безрецептурных болеутоляющих, таких как Тайленол (ацетаминофен), Адвил (ибупрофен) или Алив (напроксен). Антигистаминный препарат Кларитин (лоратадин) также доказал свою эффективность в уменьшении боли в костях, вызванной лечением.
Серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, возникают редко, но могут возникать. Подавляющее большинство из них происходит после первоначального воздействия. Известно, что даже при успешном лечении антигистаминными и другими лекарственными средствами аллергия, вызванная лечением, рецидивирует в течение нескольких дней после прекращения противоаллергического лечения.
Позвоните в службу 911 или обратитесь за неотложной помощью, если после приема Neulasta у вас появятся сыпь или крапивница, высокая температура, головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение, одышка, хрипы или отек лица, языка или горла.
Если не лечить, анафилаксия может привести к шоку, коме, сердечной или дыхательной недостаточности, удушью и смерти.
Взаимодействия
Неизвестно, может ли Neulasta вызывать лекарственные взаимодействия. На сегодняшний день ни один из них официально не идентифицирован. При этом Neulasta не следует использовать с другими препаратами, содержащими филграстим, из-за аддитивного эффекта. К ним относятся:
- Нейпоген
- Фульфила (пегфилграстим-jmdb)
- Граникс (тбо-филграстим)
- Нивестим (филграстим-аафи)
- Удениса (пегфилграстим-cbqv)
- Зарксио (filgrastim-sndz)
Противопоказания.
Единственным абсолютным противопоказанием к применению Neulasta является предшествующая история аллергии на аналоги G-CSF, такие как Neulasta и Neupogen.
Филграстим получают в результате ферментации бактерий.Кишечная палочка.Таким образом, вам также может потребоваться избегать Neulasta, если у вас аллергия наКишечная палочка-производная аспарагиназа, используемая для лечения лейкемии.
Хотя Неуласта не противопоказана при беременности, ее следует использовать с особой осторожностью и только в том случае, если польза от лечения превышает возможные риски.
Neulasta классифицируется как препарат категории C для беременных, что означает, что исследования на животных продемонстрировали потенциальный вред для плода, но отсутствуют хорошо контролируемые исследования для оценки риска у людей.
Из проведенных исследований на животных сообщалось о вреде для плода при дозах, в 4-10 раз превышающих дозу для человека (в зависимости от площади поверхности тела). Наиболее частым осложнением была низкая масса тела при рождении. Дефектов скелета или органов не сообщалось.
Неизвестно, выделяется ли Neulasta с грудным молоком. Известно, что другие препараты G-CSF плохо выводятся из организма и плохо всасываются при приеме внутрь. Поговорите со своим онкологом, если вы беременны или планируете забеременеть, чтобы полностью понять риски и преимущества лечения.