Андрей Рубин
С первым одобрением вакцины против COVID-19 у нас за плечами - Pfizer-BioNTech получила разрешение на экстренное использование (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 11 декабря - первые дозы разрешенной вакцины в настоящее время распространяются и вводятся по всему миру. страна. В первую очередь медицинские работники. 14 декабря медицинские работники США начали получать первые дозы вакцины Pfizer.
Но вакцины Pfizer и Moderna COVID-19 проходят испытания в течение нескольких месяцев, и многие люди участвуют в клинических испытаниях уже с марта, внося свой вклад в то, чтобы эти EUA стали возможными сегодня. Эндрю Рубин, старший вице-президент по клиническим вопросам и амбулаторному лечению в Медицинском центре Нью-Йоркского университета в Лангоне, был одним из первых людей, получивших вакцину Pfizer от COVID-19 после участия в клинических испытаниях фазы 1. Обе дозы он получил в мае.
Теперь, почти семь месяцев спустя, Рубин хочет побудить других пройти вакцинацию.
Рубин, который также является ведущим HealthCare Connect на Sirius Satellite / XM Radio, рассказал Verywell о своем опыте участия в клиническом испытании Pfizer-BioNTech Phase 1, симптомах, которые он испытал после прививки, и о том, почему вам следует пройти вакцинацию от COVID. -19 - если можете - после того, как наступит ваша очередь.
Вакцины от COVID-19: будьте в курсе того, какие вакцины доступны, кто может их получить и насколько они безопасны.
Verywell Health: Как вы узнали об испытании вакцины и почему вы решили принять в нем участие?
Эндрю Рубин: Я слышал о клинических испытаниях, потому что работаю в NYU Langone Health. Я знаю врача Марка Дж. Маллигана, доктора медицины, который проводит клинические испытания в одном из центров вакцинации. Поэтому я обратился к нему.
Учитывая, что это было испытание фазы 1, на тот момент речь шла как раз о безопасности. Это было очень рано. Так что они все еще искали желающих записаться. На самом деле зарегистрироваться было проще, чем можно было подумать, потому что люди не всегда так охотно участвуют в испытании Фазы 1, поскольку люди, как правило, немного более тревожны.
Я хотел им помочь. Я работаю в сфере здравоохранения. В подразделении, которым я руководил, мы активно работали во время пандемии, но мы не были на передовой, как наши медсестры и врачи, которые заботились о людях, у которых она была. Поэтому я подумал, что это будет подходящий способ для меня принять участие и внести свой вклад в усилия, предпринимаемые в рамках всей системы.
Verywell Health: Существовали ли определенные требования для участия в исследовании?
Эндрю Рубин: Я бы сказал, что требования к участникам были довольно строгими. Во-первых, у вас не могло быть COVID-19, очевидно, потому что это тестировало иммунитет к нему. И в Фазе 1 они действительно искали только здоровых добровольцев. Они не искали людей, у которых были какие-либо сопутствующие заболевания или другие заболевания. На Фазе 1 испытания безопасности вы хотите убедиться, что имеете дело только со здоровыми людьми, потому что вы хотите быть уверенными, что они могут терпеть все, что вы их просите.
Был довольно обширный клинический опросник. Было взято и исследовано много крови. Я прошел медосмотр в центре вакцинации. Поэтому я бы сказал, что прошел несколько дней медицинского обследования, чтобы убедиться, что я достаточно здоров, чтобы соответствовать критериям исследования.
Verywell Health: Испытывали ли вы какие-либо симптомы после каждой прививки?
Эндрю Рубин: Да. Я был одним из тех, кто действительно испытывал некоторые боли. У меня была субфебрильная температура, но ничто не длилось более 24 часов - конечно, ничего такого, что я бы назвал изнурительным или поводом для беспокойства по поводу вакцинации. К тому же я довольно спортивный. Так что, не зная, что должно было случиться, я сразу же после полудня пробежал шесть миль. Я не заболел до вечера. Так что, возможно, я усилил симптомы. Они сказали, что живите нормально, но, возможно, я усугубил некоторые симптомы, не отдыхая после укола.
Verywell Health: Где вы получили вакцину и как проходила вакцинация?
Эндрю Рубин: Это было в главном кампусе нашей системы здравоохранения [Медицинский центр NYU Langone в Нью-Йорке]. Каждый раз, когда я приходил, [медицинские работники] всегда проверяли меня на COVID-19, чтобы убедиться, что я свободен от COVID-19. Они всегда делали то, что они называли «безопасной кровью». Было взято два образца крови: один был отправлен в Pfizer, а другой - в нашу лабораторию [NYU]. Наши врачи следили за безопасностью крови, чтобы убедиться, что как до вакцинации, так и после нее не было опасных побочных эффектов или побочных реакций в организме от вакцины.
Они взяли 10 пробирок с кровью, и я думаю, восемь из них пошли в Pfizer для анализа. Затем я ждал администратора вакцины около получаса, потому что это было слепое исследование. Никто в учебном центре на самом деле не знал, что я получаю. Им пришлось ждать, пока человек, у которого были вакцины, привез их из лаборатории.
Как только они принесли вакцину, медсестра, которая меня осматривала, вышла из комнаты, и медсестра сделала мне инъекцию. Затем я ждал 30 минут, чтобы убедиться, что на прививку нет побочных эффектов или аллергических реакций. А потом я продолжил свой день и вернулся к работе. Команда дала мне номера экстренных служб, по которым я мог позвонить; они были очень внимательны, чтобы убедиться, что я чувствую себя в безопасности и что, если что-нибудь случится, я буду в безопасности.
Если у вас нет iPhone, они дадут вам iPhone, а если у вас есть iPhone, они дадут вам приложение для загрузки. Мне приходилось записывать свои симптомы в приложении каждый день в течение первой недели после вакцинации. Теперь каждую пятницу вечером в 18:00 я вхожу в систему и отвечаю на несколько простых вопросов в приложении о том, как у меня дела. Он называется Дневник COVID-19.
Verywell Health: Насколько комфортно вы себя чувствовали в процессе и в той информации, которую они вам предоставили?
Эндрю Рубин: Они были потрясающими. Вся информация, которая у меня есть о моем опыте и о том, на каком испытании вакцины я участвую, основана на том, что я получил сам - я не слышал от Pfizer. На самом деле мне никто не сказал, что я не получал плацебо. Я знаю, что не получил плацебо, потому что заболел после обоих прививок.
Verywell Health: Что вы знали о разработке вакцины до вашего участия?
Эндрю Рубин: В тот момент я знал, что все это обнадеживает. Мы были в разгаре пандемии, опустошавшей Нью-Йорк и северо-восток, и она еще не распространилась на остальную часть страны. Но люди были очень обеспокоены, и все два месяца находились в изоляции. Очевидно, люди следили за результатами испытания фазы 1, потому что каждый был заинтересован в том, чтобы увидеть, сработало оно или нет. Я всегда был довольно оптимистичен в отношении того, что сроки будут разыгрываться так, как они играют сейчас. Если вы помните, правительство говорило, что, вероятно, мы его получим следующим летом, и вот мы здесь. Он выходит перед Рождеством, и мы вакцинируем наших медицинских работников. Замечательно, как быстро мы смогли это сделать.
Verywell Health: Что бы вы хотели посоветовать тем, кто хочет пройти вакцинацию?
Эндрю Рубин: Я бы сказал две вещи. Во-первых, это работает. Это действительно работает. И во-вторых, это очень безопасно. Я слышал, что многие люди ждут - даже медицинские работники - потому что они обеспокоены и хотят увидеть, как отреагируют их коллеги. Затем я напоминаю людям, что взял его семь месяцев назад. Центр вакцинации до сих пор следит за мной и осматривает меня. У меня все еще есть 10 пальцев на ногах и 10 пальцев. Я прекрасно себя чувствую. Между тем я проходил ежегодный медосмотр. Моя кровь вернулась идеально. Я полностью здоров. У меня не было болезней. Я чувствую себя потрясающе. Людям действительно не нужно бояться вакцины, потому что она безопасна. У меня это уже шесть месяцев. У меня не было стойких побочных эффектов. Это стоит того. Освобождение, которое вы чувствуете, зная, что вам сделана прививка, очень сильно.
Verywell Health: Как вы восприняли это эмоционально? Поскольку вы были в Нью-Йорке, когда разразилась пандемия.
Эндрю Рубин: Когда я увидел результаты испытаний Фазы 1, когда они были опубликованы, я был очень взволнован, потому что вызвался добровольно. Я не знал, сработает ли это. Я не знал, опасно это или нет. Затем, пару месяцев спустя, когда они опубликовали результаты, вы увидели, что иммунный ответ был настолько мощным, и что эта вакцина действительно работала. Я смог внести в это свой вклад.
В стране было не так много людей (195 человек), участвовавших в испытании фазы 1. Только небольшая часть этих людей получила вакцину, которая действительно работает, потому что они тестировали разные дозы и разные типы вакцин. Я сорвал джекпот и получил дозу, которая сработала в той категории вакцины, которая сработала. Так что я был очень эмоциональным и благодарен за то, что прошел через это здоровым.
.jpg)
