Назначение лекарств не по назначению в педиатрии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило использование антидепрессанта прозака (флуоксетина) для лечения детей и подростков от 7 до 17 лет с депрессией (большое депрессивное расстройство) или обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) в 2003 году.

Это новое показание последовало за исследованиями, которые показали, что прозак безопасен и эффективен для детей с этими расстройствами. Но то, что лекарство не одобрено FDA, не означает, что оно небезопасно. Это просто означает, что фармацевтическая компания, производящая препарат, не подавала заявку в FDA на одобрение. Прозак безопасно применялся у взрослых с 1987 года.

Назначение лекарств не по назначению в педиатрии

Многие лекарства не одобрены FDA для использования у детей, но все еще используются «не по назначению», что означает, что они используются у детей младше утвержденного возраста или при других состояниях, для которых они еще не одобрены. Фактически, по данным Американской академии педиатрии, «три четверти рецептурных лекарств, которые в настоящее время продаются в Соединенных Штатах, не имеют информации об использовании в педиатрии».

Однако это не означает, что использовать эти лекарства небезопасно. Принимая решение использовать лекарство «не по прямому назначению», врач должен принимать это решение «на основе надежных научных данных, экспертного медицинского заключения или опубликованной литературы». Это не похоже на то, что ваш врач экспериментирует с вашим ребенком.

Использование альбутерола для лечения детей, страдающих астмой, является хорошим примером безопасного использования лекарства «не по назначению». Хотя альбутерол обычно используется у младенцев и детей ясельного возраста, он одобрен только Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для детей старше 2 лет. Многие другие ингаляторы от астмы, такие как Dulera и Advair, одобрены только FDA для использования у детей старше четырех лет.

Так почему же используются эти лекарства, если они не одобрены FDA?

В случае этих лекарств от астмы нет других лекарств, которые можно было бы использовать, и эти лекарства использовались так часто, что они считаются безопасными, и исследования показали, что они работают. И альтернатива, не лечение или предотвращение симптомов детской астмы, была бы неприемлема.

То же самое можно сказать о депрессии и других проблемах с психическим здоровьем, которые, к сожалению, часто встречаются у детей и иногда требуют лекарств, отпускаемых по рецепту.

Тем не менее, мы видим больше лекарств, одобренных FDA для детей с проблемами психического здоровья, в том числе:

• Лексапро (эсциталопрам) детям (от 12 лет) с депрессией
• Luvox (флувоксамин) для детей (8-17 лет) с ОКР
• Золофт (сертралин) для детей (6-17 лет) с ОКР
• Литиевые дети (от 12 лет) с биполярным расстройством
• Орап (пимозид) для детей (12 лет и старше) с расстройством Туретта
• Риспердал (рисперидон) аутичные дети (5 лет и старше)

Другие лекарства, такие как литий, зипрекса (оланзапин), сероквель (кветиапин) и абилифай (арипипразол), одобренные для детей с биполярным расстройством или шизофренией.

Как узнать, прописали ли вашему ребенку лекарство, не рекомендованное производителем?

Вы можете спросить своего врача или фармацевта или просто проверить вкладыш в упаковке (PI), прилагаемый к лекарству. В PI найдите раздел под названием «Показания и использование» или «Использование в педиатрии» и посмотрите, какой возраст указан. Помните, что тот факт, что ваш ребенок моложе указанного возраста, не означает, что лекарство небезопасно, и вам не следует прекращать его, не посоветовавшись с врачом.

Недостатки использования лекарств, не соответствующих назначению

Одним из больших недостатков является то, что врачам иногда приходится оценивать дозировку для детей младшего возраста на основе обычно используемых дозировок для детей старшего возраста и взрослых. Это может привести к тому, что дети будут получать слишком много или слишком мало лекарств.

Еще один недостаток заключается в том, что если ваш врач не чувствует себя комфортно, принимая лекарства «не по прямому назначению», то ваш ребенок может не получать самое лучшее доступное лечение. Ваш врач может использовать более старые лекарства с большим количеством побочных эффектов, или ваш ребенок может вообще не получать никаких лекарств.

Правило о педиатрических лекарствах было введено FDA, чтобы попытаться заставить фармацевтические компании тестировать свои лекарства на детях. Закон о лучших лекарственных средствах для детей также работает «над повышением безопасности и эффективности лекарственных средств для детей». Надеюсь, они приведут к тому, что больше лекарств будет проверено и одобрено для использования у детей, чтобы их больше не нужно было использовать не по назначению.