Расуво (метотрексат), одноразовый автоинъектор, содержащий рецептурный лекарственный препарат метотрексат, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 11 июля 2014 года. Расуво, производимое компанией Medac, Pharma, Inc., легко вводится. используйте альтернативу пероральному метотрексату или инъекционную форму в виде пузырьков и шприцев.
БУРГЕР / ФАНИ / Getty ImagesПоказания
Расуво одобрен для лечения пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом и полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, у которых неадекватный ответ на терапию первой линии или была непереносимость. Расуво также показан для контроля симптомов, связанных с тяжелым, стойким, инвалидизирующим псориазом у взрослых, которым не удалось добиться удовлетворительного ответа с другими вариантами лечения. (Примечание: Расуво не следует использовать для лечения опухолевых заболеваний.)
Администрация
Расуво вводится один раз в неделю только в виде подкожной инъекции. Расуво доступен в 10 дозировках от 7,5 мг до 30 мг (с шагом 2,5 мг). Автоинжектор запускается вручную и должен вводиться в живот или бедро. Другие препараты метотрексата следует использовать, если назначена доза ниже 7,5 мг или выше 30 мг или если требуется корректировка ниже 2,5 мг.
Типичная начальная доза метотрексата при ревматоидном артрите составляет 7,5 мг один раз в неделю для пероральной или подкожной инъекции. При псориазе обычная начальная доза составляет 10-25 мг один раз в неделю при пероральном, внутримышечном, подкожном или внутривенном введении. При полиартикулярном ювенильном идиопатическом артрите начальная доза составляет 10 мг / м2 один раз в неделю (м2 - квадратный метр площади поверхности тела).
Кому не следует использовать Расуво
Беременным пациентам с ревматоидным артритом не следует применять Расуво. Его также следует избегать кормящим матерям, а также пациентам, страдающим: алкоголизмом или заболеваниями печени, синдромами иммунодефицита или ранее существовавшими дискразиями крови. Пациентам с известной гиперчувствительностью к метотрексату также следует избегать приема Расуво.
Общие побочные реакции
Существуют общие побочные реакции, связанные с Rasuvo, включая тошноту, боль в животе, диспепсию, язвы во рту или желудке, ринофарингит, диарею, аномалии печеночных тестов, рвоту, головную боль, бронхит, тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов), алопецию, лейкопению (низкий уровень лейкоцитов). количество), панцитопения (низкие показатели для всех типов клеток крови), головокружение и чувствительность к ультрафиолету. Если у вас возникла побочная реакция, вы можете сообщить об этом производителю лекарства по телефону 1-855-336-3322, в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или в Medwatch.
Лекарственное взаимодействие
У вашего врача должен быть список всех лекарств и добавок, которые вы в настоящее время принимаете. Имейте в виду, что при приеме аспирина, НПВП или кортикостероидных препаратов вместе с Расуво уровни метотрексата в сыворотке могут быть продлены (то есть он может оставаться в вашем кровотоке дольше) и потенциально увеличить риск токсичности.
Прием ингибиторов протонной помпы (например, нексиума или омепразола) с Расуво также может продлить уровни метотрексата в сыворотке и повысить риск токсичности.
Предупреждения и меры предосторожности
Расуво включает в себя предупреждение в рамке (наиболее серьезный тип выдаваемых предупреждений). Перефразированные основные моменты предупреждения в штучной упаковке:
- Расуво должен использоваться только врачами, имеющими знания и опыт антиметаболитной терапии. Расуво является метаболическим ингибитором аналога фолиевой кислоты.
- Из-за возможности серьезных токсических реакций, возможно со смертельным исходом, Расуво следует назначать только пациентам с ревматоидным артритом, псориазом или полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, которые не ответили на другие виды лечения.
- Сообщается, что метотрексат вызывает гибель плода или врожденные аномалии.
- Выведение метотрексата снижается у пациентов с нарушением функции почек, асцитом или плевральным выпотом.
- Подавление костного мозга, апластическая анемия и желудочно-кишечная токсичность могут возникать неожиданно и быть потенциально смертельными, если метотрексат принимается с НПВП.
- Продолжительное использование метотрексата может вызвать гепатотоксичность, фиброз и цирроз печени. Может быть показана периодическая биопсия печени.
- Заболевания легких, вызванные метотрексатом (например, острый и хронический интерстициальный пневмонит), могут возникать даже при более низких дозах.
- Диарея и язвенный стоматит требуют прекращения лечения метотрексатом для предотвращения перфорации кишечника или геморрагического энтерита.
- Злокачественная лимфома может развиться даже при приеме низких доз метотрексата. Следует прекратить прием препарата, чтобы увидеть, не регрессирует ли лимфома.
- Метотрексат может вызывать «синдром лизиса опухоли» у пациентов с быстрорастущими опухолями.
- При приеме метотрексата могут возникать тяжелые, иногда со смертельным исходом, кожные реакции.
- При использовании метотрексата могут возникнуть потенциально смертельные оппортунистические инфекции.
- Если метотрексат вводится вместе с лучевой терапией, может возникнуть повышенный риск некроза мягких тканей и остеонекроза.
Суть
Расуво - это удобная форма метотрексата. Расуво несет в себе все возможные побочные эффекты и предупреждения, связанные с другими формами метотрексата.
